不降價(jià)，諾雷得、格列衛等28個(gè)進(jìn)口抗癌藥將退出14省市場(chǎng)！
日期：2018/10/23
全國近4000億市場(chǎng)生變。
耗時(shí)2個(gè)月，今天（10月19日），涉及陜西、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南、山西、吉林等14個(gè)?。ㄗ灾螀^）的省際聯(lián)盟進(jìn)口藥品專(zhuān)項采購結果公示。包括百時(shí)美施貴寶的歐狄沃（納武利尤單抗注射液）、默沙東的可瑞達（帕博利珠單抗注射液）在內的48藥品議價(jià)成功。（翻至文后，查看48品種詳單）
而阿斯利康的諾雷德（醋酸戈舍瑞林植入劑）等11個(gè)品種議價(jià)未成功；諾華的格列衛（甲磺酸伊馬替尼膠囊）等17個(gè)品種（29個(gè)品規）未申報參加。
根據8月份業(yè)界流傳的《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購議價(jià)方案》（討論稿），議價(jià)成功產(chǎn)品將在各省同時(shí)掛網(wǎng)，公立醫院不得與企業(yè)議價(jià)，相應品種單獨核算，不納入藥占比；而議價(jià)不成功和無(wú)特殊原因不參加議價(jià)的產(chǎn)品，聯(lián)盟省份將暫停掛網(wǎng)，生產(chǎn)企業(yè)須與各聯(lián)盟省份重新議價(jià)掛網(wǎng)。
這意味著(zhù)，上述76個(gè)進(jìn)口抗癌藥——48個(gè)議價(jià)成功的和28個(gè)議價(jià)不成功/未參與議價(jià)產(chǎn)品，在14省份將迎來(lái)兩種截然不同的命運。與之相伴，14省對應的近4000億元藥品市場(chǎng)也將發(fā)生巨變。
不接受降價(jià)？
28藥品將被踢出14省市場(chǎng)
降價(jià)幅度不夠，或未此次議價(jià)不成功主因。而冒著(zhù)被踢出市場(chǎng)危險，不參加議價(jià)，則帶有很強的不愿再降價(jià)的色彩。
這次采購進(jìn)入公眾視野，緣起于兩個(gè)月前（8月14日），在遼寧本溪召開(kāi)的省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購工作研討會(huì )。
此次會(huì )議對《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購議價(jià)方案》和《工作方案》進(jìn)行了研討，提出要充分發(fā)揮省際采購聯(lián)盟集中采購的規模和技術(shù)優(yōu)勢，促使進(jìn)口抗癌藥品價(jià)格合理回歸。
而結合坊間流傳的《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購議價(jià)方案》（討論稿），此次省際聯(lián)盟專(zhuān)項采購，是對標國產(chǎn)仿制藥的大幅度降價(jià)。
議價(jià)成功者，直接掛網(wǎng)，免于“二次議價(jià)”，且實(shí)行單獨核算、不占藥占比；議價(jià)不成功，甚至無(wú)特殊原因不參加議價(jià)者，或將失去14省市場(chǎng)。（詳見(jiàn)>>12省聯(lián)盟抱團“砍價(jià)”進(jìn)口抗癌藥，影響全國1/4醫藥市場(chǎng)！）
議價(jià)結果顯示，11個(gè)產(chǎn)品議價(jià)未成功，17個(gè)產(chǎn)品未申報。這28個(gè)產(chǎn)品，須重新議價(jià)才能掛網(wǎng)。
可以看到，兩份名單中包括很多市場(chǎng)占有率高的重磅品種。如：此前已在國家談判中出局的，諾華的重磅新藥磷酸蘆可替尼片等。
特別值得注意的是，1996年進(jìn)入中國，全球年銷(xiāo)近10億美金，有阿斯利康最暢銷(xiāo)腫瘤藥之稱(chēng)的諾雷德（醋酸戈舍瑞林植入劑）（10.8mg/支，以戈舍瑞林計）也出現在談判未成功名單上。雖然醫藥魔方數據顯示，近年來(lái)，該產(chǎn)品在全球的銷(xiāo)售額下滑明顯，但2015年其在國內樣本醫院的使用金額也有3.96億，在國內瑞林類(lèi)藥品中居首位。
來(lái)源：醫藥魔方
業(yè)界分析，這類(lèi)藥品需求大，仍是市場(chǎng)主力，就此將其徹底踢出市場(chǎng)似乎并不現實(shí)，預計未來(lái)針對這些品種，還會(huì )有進(jìn)一步的議價(jià)。
仿制藥助攻
進(jìn)口抗癌藥降價(jià)已成必然
10月10日，國家醫保局公布新一輪國家談判結果，17個(gè)抗癌藥談判成功，通過(guò)談判實(shí)現了56.7%的降價(jià)幅度。且其中，大部分進(jìn)口藥談判后的支付標準與周邊國家或地區的市場(chǎng)價(jià)格相比，平均還要低36%。
國家談判實(shí)現大幅降價(jià)的藥品中，超過(guò)半數——10個(gè)為2017年剛剛上市的新藥。包括：奧希替尼片、伊沙佐米膠囊、阿法替尼片、培唑帕尼片、瑞戈非尼片、塞瑞替尼膠囊、維莫非尼片、安羅替尼膠囊、伊布替尼膠囊、注射用阿扎胞苷等。
國家談判，以量換價(jià)，對促進(jìn)獨家、專(zhuān)利品種降價(jià)，無(wú)疑是法寶。而對于早已過(guò)專(zhuān)利期的藥品，則仿制藥是降價(jià)“神助攻”。
從議價(jià)成功產(chǎn)品目錄看，禮來(lái)的注射用培美曲塞二鈉、注射用地西他濱等都已有仿制藥上市，甚至通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)。
而兩個(gè)PD-1產(chǎn)品雖然還沒(méi)有仿制藥上市，但也在降價(jià)行列。
在此之前，兩款進(jìn)口國內的PD-1藥物——百時(shí)美施貴寶的歐狄沃（納武利尤單抗注射液，Opdivo）、默沙東公司旗下可瑞達（帕博利珠單抗注射液，Keytruda），已相繼給出了全球最低價(jià)。
在省際聯(lián)盟議價(jià)成功產(chǎn)品目錄中，可瑞達維持最低價(jià)，而歐狄沃100mg/10ml規格每盒價(jià)格為9250元，比官方零售價(jià)（建議）的9260元更低。
這雖然也與我國病患眾多，市場(chǎng)較大，新藥急于打開(kāi)市場(chǎng)有關(guān)，更重要的或許是與本土企業(yè)更熱衷于研發(fā)新藥仿制藥有關(guān)。
數據顯示，除了“第一梯隊”君實(shí)生物、信達生物、恒瑞醫藥和百濟神州的PD-1產(chǎn)品外，僅在研項目就有上百個(gè)。臨床醫生戲稱(chēng)，患者已經(jīng)不夠用了。小分子靶向藥的研發(fā)者更是數不勝數。
而反觀(guān)老牌“明星藥”如上文提到的諾雷德，至今仍沒(méi)有仿制藥在國內上市。綠葉制藥自主研發(fā)的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球9月初剛剛在國內啟動(dòng)前列腺癌的III期臨床試驗。
雖然，這一現象表明國內企業(yè)在創(chuàng )新方面仍有不足，但，也證明了仿制藥通過(guò)迫使原研藥降價(jià)的重要作用。分析人士認為，未來(lái)，隨著(zhù)我國藥企創(chuàng )新研發(fā)能力的不斷增強，結合國家談判，進(jìn)口抗癌藥在我國大幅降價(jià)將是必然趨勢。
編輯：林偉
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