帶量采購巨震，這些藥企發(fā)聲：不受影響！
日期：2018/10/23
來(lái)源：米內網(wǎng) 作者：李杪
繼“醫藥界911”后，醫藥股連續大跌，各路人士紛紛探討帶量采購對整個(gè)醫藥行業(yè)及其自身企業(yè)的影響。帶量采購靴子還未落地，一致性評價(jià)藥品企業(yè)趁此機會(huì )快馬加鞭，恒瑞、復星、先聲藥業(yè)、康恩貝分別通過(guò)了厄貝沙坦片、阿奇霉素膠囊瑞舒伐他汀鈣片、阿莫西林膠囊一致性評價(jià)，以期進(jìn)一步搶占全國20%~30%的市場(chǎng)份額。
雖然藥企在爭分奪秒地加快一致性評價(jià)進(jìn)展，但帶量采購正式公告始終是猶如箭在弦上，2018年8月28日，國務(wù)院發(fā)布下半年醫改重點(diǎn)任務(wù)，明確將開(kāi)展國家藥品集中采購試點(diǎn)，明顯降低藥品價(jià)格。目前，上海藥品帶量采購已進(jìn)行至第三批，而武漢市也在10月17日公布將開(kāi)展第一批藥品帶量采購，涉及48個(gè)品種。隨著(zhù)2018年的尾巴的悄悄來(lái)臨，帶量采購必然會(huì )是下半年醫藥界的重頭戲之一。
11個(gè)城市試點(diǎn)帶量采購“山雨欲來(lái)風(fēng)滿(mǎn)樓”，將對醫藥行業(yè)各細分領(lǐng)域的企業(yè)帶來(lái)哪些影響？
根據國家醫療保障局在試點(diǎn)聯(lián)合采購座談會(huì )上公布的第一批帶量采購清單，包含33個(gè)以通用名遴選的一致性評價(jià)品種。據米內網(wǎng)數據庫，33個(gè)品種中有10個(gè)為心血管系統藥物，神經(jīng)系統藥物、全身用抗感染藥物各有7個(gè)，4個(gè)為抗腫瘤和免疫調節劑，2個(gè)為消化系統及代謝藥，血液和造血系統藥物、呼吸系統用藥及肌肉-骨骼系統各有1個(gè)品種。對于長(cháng)期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富，并有相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)很好的市場(chǎng)拓展機會(huì )。
作為第一批帶量采購的大贏(yíng)家，華海藥業(yè)10個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品有7個(gè)在試點(diǎn)采購清單內，其中5個(gè)藥品屬于心血管系統藥物、2個(gè)藥品屬于神經(jīng)系統藥物。正大天晴的4個(gè)藥品各有2個(gè)屬于心血管系統藥物和全身用抗感染藥物。揚子江藥業(yè)過(guò)一致性評價(jià)的帶量采購藥品在心血管系統藥物、神經(jīng)系統藥物、消化系統及代謝藥方面各有2個(gè)、1個(gè)、1個(gè)。
其中，復星醫藥和石藥集團的產(chǎn)品治療領(lǐng)域最為豐富。復星醫藥4個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品都在采購清單內，且分別屬于心血管系統藥物、神經(jīng)系統藥物、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥。石藥集團的4個(gè)過(guò)一致性評價(jià)帶量采購藥品分別屬于心血管系統藥物、神經(jīng)系統藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調節劑。
國家帶量采購品種治療領(lǐng)域及通過(guò)一致性評價(jià)廠(chǎng)家
2018年是一致性評價(jià)“289”品種的大限，伴隨著(zhù)各省一致評價(jià)利好政策的出臺，仿制藥企業(yè)馬不停蹄地開(kāi)展一致性評價(jià)工作。然而平地一聲雷，醫保局帶量采購座談會(huì )召開(kāi)，以企業(yè)藥品通過(guò)一致性評價(jià)為帶量采購入場(chǎng)券，與原研廠(chǎng)家共同爭奪全國20%~30%的市場(chǎng)份額。至此，一致性評價(jià)對仿制藥企業(yè)的重要性不言而喻，多家企業(yè)均表示將加快推進(jìn)一致性評價(jià)進(jìn)展。
手握4個(gè)過(guò)一致性評價(jià)帶量采購藥品的復星醫藥表示，帶量采購的政策有利于將質(zhì)高價(jià)優(yōu)的產(chǎn)品引入市場(chǎng)，公司將充分利用這一機遇，力爭確保和擴大優(yōu)勢品種的市場(chǎng)地位，重新布局產(chǎn)品的市場(chǎng)機會(huì )。2018年，復星集團將在心血管系統、代謝及消化系統、中樞神經(jīng)系統、抗感染等疾病治療領(lǐng)域選擇近五十余個(gè)品種開(kāi)展一致性評價(jià)，有關(guān)各項工作正在有序開(kāi)展中。
據米內網(wǎng)數據，新東港的阿托伐他汀鈣片在2017年公立醫療機構終端市場(chǎng)占比2.56%。對此，樂(lè )普醫療認為國家帶量采購是公司的一個(gè)重要機遇，對“阿托伐他汀產(chǎn)品近期成長(cháng)是重大利好”，如果成功中標，將對公司業(yè)績(jì)產(chǎn)生很大貢獻，其利潤會(huì )有幾倍的增長(cháng)。順利的話(huà)，硫酸氯吡格雷應該在1-2月內獲批；其他品種處在一致性評價(jià)不同的階段，將會(huì )陸續完成。另外，樂(lè )普在醫藥市場(chǎng)的確認利潤是以經(jīng)銷(xiāo)價(jià)來(lái)計算。因此，帶量采購導致的藥品市場(chǎng)終端價(jià)格降低，基本上不影響樂(lè )普的藥品利潤比率。
恩華藥業(yè)近兩年新上市的右美托咪定和利培酮被納入了此次帶量采購的范圍，據米內網(wǎng)數據庫，右美托咪定注射2017年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額24.09億元，恩華藥業(yè)占比6.66%；利培酮片2017年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額11.68億元，恩華藥業(yè)占比12.85%。帶量采購在即，恩華藥業(yè)也馬上啟動(dòng)一致性評價(jià)申報，2018年9月17日，恩華藥業(yè)利培酮片一致評價(jià)申請獲得CDE承辦，進(jìn)入審評審批狀態(tài)。據了解，恩華藥業(yè)主銷(xiāo)產(chǎn)品集中于中樞神經(jīng)類(lèi)，銷(xiāo)售渠道都在醫院。就帶量采購對公司營(yíng)銷(xiāo)模式帶來(lái)的轉變，恩華藥業(yè)認為，帶量采購對公司的營(yíng)銷(xiāo)模式確實(shí)會(huì )產(chǎn)生一定的影響。但在麻醉、重癥、精神等領(lǐng)域營(yíng)銷(xiāo)的重要性不但不會(huì )被替代，反而會(huì )加強。
產(chǎn)品未被列入第一批帶量采購清單的景峰醫藥表示，暫時(shí)不會(huì )對公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)重大影響，目前公司一致性評價(jià)項目已完成前期準備，若取得預計進(jìn)展，將能夠在帶量招標采購中發(fā)揮優(yōu)勢，提升公司產(chǎn)品競爭力并增添新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。
海南海藥表示，公司在化學(xué)制劑方面已經(jīng)具備了從中間體到原料藥再到化學(xué)制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)與能力，目前公司正全力推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)品一致性評價(jià)工作。
方盛制藥總經(jīng)理肖漢卿表示，公司將推進(jìn)一致性評價(jià)進(jìn)程，明年力爭2-3個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)，搶占政策和市場(chǎng)先機。
從目前的政策及分析來(lái)看，帶量采購主要影響的還是仿制藥企業(yè)，而對于中成藥、專(zhuān)利藥，以及擁有獨家品種的藥企暫未帶來(lái)實(shí)質(zhì)性影響。
海南海藥、普洛藥業(yè)等公司表示，從長(cháng)遠來(lái)看，帶量采購促進(jìn)行業(yè)回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場(chǎng)競爭度等良性發(fā)展軌道，對于原料藥制劑一體化的企業(yè)會(huì )有積極作用。
北大醫藥表示，帶量采購政策是未來(lái)醫藥產(chǎn)業(yè)更加集中、優(yōu)勝劣汰加速的催化劑。這些政策有利于堅定不移推進(jìn)一致性評價(jià)研發(fā)工作的藥企，有利于集團背景強大、有研發(fā)實(shí)力的上市公司。
華潤三九表示，公司仿制藥業(yè)務(wù)占比較小，影響有限。廣譽(yù)遠表示，公司專(zhuān)注于中藥生產(chǎn)、銷(xiāo)售，不存在仿制藥，且核心品種OTC市場(chǎng)占比較高，國家藥品帶量采購不會(huì )對公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)重大影響。千紅制藥、以嶺藥業(yè)、葵花藥業(yè)等公司均表示，由于公司以專(zhuān)利中成藥產(chǎn)品為主，基本未受帶量采購政策影響。
桂林三金、一品紅等公司則表示，公司主要產(chǎn)品皆為獨家品種，預計帶量采購對公司影響有限。紫鑫藥業(yè)表示，在處方藥銷(xiāo)售方面，多年來(lái)公司主打品種多為獨家和兩家文號品種，因此影響較小。
華東醫藥、海特生物、江蘇吳中等公司表示，公司主營(yíng)產(chǎn)品未被納入首批帶量采購范圍，影響有限。達因藥業(yè)表示現有產(chǎn)品主要涉及兒童藥品、食品和用品等兒童治療和保健領(lǐng)域，帶量采購目前對公司品種的影響不大。
……
雖然帶量采購主要涉及行業(yè)內藥企、配送、醫院三個(gè)環(huán)節，似乎與連鎖藥店企業(yè)沒(méi)有太多關(guān)聯(lián)，但有藥品零售企業(yè)卻表示帶量采購“牽一發(fā)而動(dòng)全身”，對醫藥零售格局的變動(dòng)同樣帶來(lái)影響。
益豐藥房董秘王付國表示，醫?？刭M是未來(lái)中國醫療保障的必然趨勢，而帶量銷(xiāo)售正是國家為達成此目的的舉措之一，“其實(shí)連鎖藥店一直實(shí)行的就是帶量銷(xiāo)售”。他認為，藥品銷(xiāo)售渠道可能會(huì )因為此項政策而重新洗牌?！岸唐趦葞Я夸N(xiāo)售引發(fā)的價(jià)格傳導機制，對連鎖藥店而言，與中標藥品相同品種產(chǎn)品的毛利率會(huì )降低；長(cháng)期來(lái)看，中標企業(yè)畢竟是少數，更多失去醫院市場(chǎng)份額的藥企會(huì )將營(yíng)銷(xiāo)政策向連鎖藥店渠道傾斜?！?
此外，王付國認為此政策對國家一直推動(dòng)的“處方外流”有利。他分析，帶量銷(xiāo)售讓醫院直接向藥企采購，客觀(guān)上斬斷了醫生和企業(yè)的聯(lián)系。當沒(méi)有利益紐帶后，醫生開(kāi)處方將更傾向于專(zhuān)業(yè)和品牌認知而非收益導向。公立醫院附近的藥店將因為承接帶量銷(xiāo)售后處方外流，在連鎖藥店布局規劃中將占據區位優(yōu)勢。
一心堂認為帶量采購主要牽涉到公立醫院的招標行為，與藥店行業(yè)相關(guān)性不大。目前大家的預期是原研藥通過(guò)一致性評價(jià)后，仿制藥價(jià)格會(huì )有所下跌。零售行業(yè)內DTP藥房目前的主要目的是吸引客流，不少藥品的毛利并不高。因此，帶量采購對藥店影響的傳導機制有待進(jìn)一步觀(guān)察，但初步的判斷是對連鎖藥房行業(yè)影響不太大。
老百姓董秘張鈺認為帶量采購會(huì )為醫藥零售帶來(lái)替代空間，但他認為從目前政策推進(jìn)的廣度和深度來(lái)看，尚不足以對藥品零售行業(yè)格局產(chǎn)生根本性的變化，因為各級各地的醫保支付能力差異，帶量采購全國落地還需要著(zhù)力推進(jìn)。此外，由于帶量采購目前還不能囊括所有品種，連鎖藥店在此間的替代空間大小仍需考量。
結語(yǔ)
作為未來(lái)醫藥招采政策發(fā)展的趨勢，帶量采購在保證質(zhì)量的基礎上規范價(jià)格、使用有限的醫?；馂榛颊邉?chuàng )造最大的效用。它的推行配合了一致性評價(jià)政策，中標企業(yè)藥品市場(chǎng)占有率將得到快速提升，提高了企業(yè)參與一致性評價(jià)的積極性，淘汰競爭力弱的制藥企業(yè)，引領(lǐng)業(yè)界回歸研發(fā)創(chuàng )新的初心。同時(shí)，帶量采購模式將推動(dòng)行業(yè)改變現有的銷(xiāo)售模式，降低企業(yè)龐大的銷(xiāo)售費用，引動(dòng)處方外流以重塑醫藥零售格局。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫，中國證券網(wǎng)，證券日報
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