帶量采購今年可能很難試點(diǎn)
日期：2018/11/17
券商中國(quanshangcn)
11月1日這天，醫藥行業(yè)有兩件大事。一是全國人大就藥品管理法修正草案等4部法律修正案征求意見(jiàn)；二是總書(shū)記召開(kāi)的民營(yíng)企業(yè)座談會(huì )上，恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚代表醫藥行業(yè)做了發(fā)言，并得到了總書(shū)記的回應。從兩個(gè)事件來(lái)看，法律和政策調整對醫藥行業(yè)的負面影響或沒(méi)那么大，甚至不能認為是負面影響。
“帶量采購”今年可能很難試點(diǎn)
據新華社等的公開(kāi)信息，總書(shū)記召開(kāi)的民營(yíng)企業(yè)座談會(huì )上，恒瑞醫藥孫飄揚作了主題為“營(yíng)造產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng )新環(huán)境，提升民族藥企核心競爭力”的發(fā)言，并就進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng )新藥鼓勵政策制度、穩妥開(kāi)展一致性評價(jià)藥品的集中采購試點(diǎn)工作以及合理降低企業(yè)成本建言獻策。
總書(shū)記的回答是：“你說(shuō)的這幾個(gè)問(wèn)題，中央深改委已經(jīng)有頂層設計，關(guān)鍵是要落實(shí)?！庇纱朔治?，“帶量采購”是方向，但目前通過(guò)一致性評價(jià)的品種還很少，時(shí)機還不成熟，相關(guān)試點(diǎn)今年可能很難進(jìn)行。
國家醫保局的“帶量采購”試點(diǎn)理論上是沒(méi)問(wèn)題的。對通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥給出11個(gè)城市一年用量70%的市場(chǎng)份額，藥企以藥價(jià)下降10%—40%作為交換。因為醫保局直接談判、采購，可以擠壓掉推廣費用、回扣、二次議價(jià)等環(huán)節成本，實(shí)現藥價(jià)降低，所以，方向是沒(méi)有錯。問(wèn)題是，推行這項政策時(shí)需要解決好幾個(gè)問(wèn)題。
一是國務(wù)院仿制藥一致性評價(jià)政策與醫療部門(mén)的規定有沖突。國辦發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》文件中規定：“通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種?！?
仿制藥一致性評價(jià)就是國產(chǎn)仿制藥要達到進(jìn)口原研藥的質(zhì)量標準，而要做一致性評價(jià)，藥企需要投入500-1000萬(wàn)元，所以，上述政策要有這樣鼓勵條款。但醫療部門(mén)有“一品兩規”的規定，即一個(gè)藥品只能有兩家藥企4個(gè)規格的產(chǎn)品進(jìn)入醫院，也就是通過(guò)一致性評價(jià)的三家藥企間還是要打價(jià)格戰，還是要給醫生回扣來(lái)激勵他們多開(kāi)自家的藥。目前，只有一些地方表態(tài)要打破“一品兩規”的限制。
二是“帶量采購”如果只是一家中標，對藥企來(lái)說(shuō)是零和游戲，要么中標，要么出局，所以，導向上會(huì )推動(dòng)藥企壓價(jià)格、降成本，那樣，又變成了價(jià)格取向，中標的藥品質(zhì)量不一定能保證，與一致性評價(jià)提高質(zhì)量的本意違背。
三是試點(diǎn)方案未明確“帶量采購”的年限，如果一年一招標，不僅會(huì )導致價(jià)格戰惡化，質(zhì)量難保證；而且，藥企會(huì )擔心今年中標明年出局，不敢擴產(chǎn)，中標的藥企可能滿(mǎn)足不了采購量，這樣會(huì )帶來(lái)未中標藥企反而賣(mài)高價(jià)的怪現象。
四是“帶量采購”給了低價(jià)中標的預期，導致藥企形成了“不做一致性評價(jià)等死、做了一致性評價(jià)找死”的看法，從而影響了一致性評價(jià)的積極性。
所以，“帶量采購”試點(diǎn)既要做好與醫療等部門(mén)、地方的政策協(xié)調，在方案設計上也要避免負面效應的出現。
這邊，生產(chǎn)仿制藥的國內企業(yè)在為“帶量采購”煩惱，那邊，不少專(zhuān)利過(guò)期原研藥正在逆勢增長(cháng)。輝瑞過(guò)了專(zhuān)利期的利普妥（阿托伐他汀鈣片）每片8、9元，通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥的價(jià)格是5、6元，價(jià)差30%；同時(shí)，利普妥在美國的銷(xiāo)售已降到了2億美元，但在中國年銷(xiāo)售是12億美元。賣(mài)得貴又賣(mài)得好的后面，是進(jìn)口藥的招標政策不合理。據某醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )權威人士說(shuō)，目前過(guò)專(zhuān)利期藥品的年銷(xiāo)售額在4000多億元，如果讓過(guò)專(zhuān)利期的原研藥價(jià)格降到接近通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥的水平，藥品支出可以降掉一半。
藥品價(jià)格體系的畸形，可能不是一個(gè)“帶量采購”能解決的，需要從更高的層面、從部門(mén)的政策協(xié)調來(lái)統籌改革。
藥品管理法修正草案化解了市場(chǎng)對疫苗行業(yè)的擔心
全國人大在藥品管理法修正草案征求意見(jiàn)說(shuō)明中說(shuō)，吉林長(cháng)春長(cháng)生公司問(wèn)題疫苗案件發(fā)生后，黨中央、國務(wù)院要求汲取教訓，舉一反三，抓緊完善相關(guān)法律法規，加快完善疫苗藥品監管長(cháng)效機制。2018年9月，市場(chǎng)監管總局向國務(wù)院報送了《中華人民共和國藥品管理法修正案（草案送審稿）》。送審稿圍繞問(wèn)題疫苗案件暴露的突出問(wèn)題，對藥品監管制度作了完善，同時(shí)，對藥品上市許可持有人制度作了規定。
10月26日，全國人大常委會(huì )第六次會(huì )議分組審議了藥品管理法修正草案，但未獲通過(guò)，這次應該是廣泛征求民意。
從草案內容來(lái)看，專(zhuān)門(mén)針對疫苗的主要有四點(diǎn)；一是藥品監督管理部門(mén)應當對疫苗等生物制品實(shí)施重點(diǎn)監督檢查；二是疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品不得委托生產(chǎn)，但是，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定可以委托生產(chǎn)的情形除外；三是在疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種過(guò)程中應當采用信息化手段采集、留存追溯信息；四是實(shí)行疫苗責任強制保險制度。第二點(diǎn)是對藥品上市許可持有人的特殊規定，第四點(diǎn)引進(jìn)了保險賠償機制，其余兩點(diǎn)在國家藥監局的相關(guān)規定里已有體現。
除了專(zhuān)門(mén)針對疫苗的條款，修正草案修訂之處主要有這樣幾個(gè)方面：
一是完善藥品全過(guò)程監管制度，強化企業(yè)主體責任，強化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，藥品上市許可持有人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構應當建立、實(shí)施嚴格的追溯制度，補充規定了藥品召回制度。
二是明晰藥品監管職責，完善監管措施。
三是加大對違法行為的處罰力度，解決違法成本低、處罰力度弱的問(wèn)題。罰款的幅度從貨值金額的二倍至五倍提高到五倍至三十倍。長(cháng)生生物罰款三倍罰款總額就達到了91億元，罰款三十倍足以形成約束力。
四是實(shí)施藥品上市許可持有人制度。
五是改革藥品審批制度。為避免短時(shí)間內頻繁修法，草案將已經(jīng)國務(wù)院同意的藥品審批改革措施所涉及的條款一并進(jìn)行了修改。
全國人大常委會(huì )審議藥品管理法修正草案時(shí)，龐麗娟委員建議，建立藥品的初審制度、藥品審批的終身負責或終身追究制度。吳恒委員建議在修正草案當中明確給疫苗制定相關(guān)法律留出空間。陳竺副委員長(cháng)說(shuō)，藥品問(wèn)題是重大的民生問(wèn)題和公共安全問(wèn)題，建議進(jìn)一步完善藥品安全事件公眾溝通機制。這個(gè)建議極具針對性，也非常重要。國家藥監局在對長(cháng)生生物狂犬病疫苗飛檢期間，吉林藥監局突然發(fā)布了百白破處罰公告。問(wèn)題是，發(fā)布處罰公告的同時(shí)，未有已接種問(wèn)題百白破疫苗的針對性措施同步發(fā)布才導致了民眾的恐慌。
綜合來(lái)看，藥品管理法修正草案的重點(diǎn)是對疫苗行業(yè)加強監管、責任追究，加大處罰力度，建立保險制度，使受害者得到合適的經(jīng)濟補償。至于吳恒委員建議的對疫苗制定專(zhuān)門(mén)的制度，9月20日，中央全面深化改革委員會(huì )第四次會(huì )議審議通過(guò)了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》。
從會(huì )議消息來(lái)看，大致有四點(diǎn)內容，除了盡快解決疫苗藥品違法成本低、處罰力度弱等突出問(wèn)題外，主要是嚴格市場(chǎng)準入、強化市場(chǎng)監管；優(yōu)化流通配送，規范接種管理，堅決堵塞監管漏洞；要發(fā)揮國有企業(yè)和大型骨干企業(yè)的主導作用，加強疫苗研發(fā)創(chuàng )新、技術(shù)升級和質(zhì)量管理。從這些內容來(lái)看，疫苗上市公司將受惠于改革和完善疫苗管理體制，獲得做強做大的空間。至于會(huì )不會(huì )專(zhuān)門(mén)制定疫苗法，那是下一步的事情。
全國人大在藥品管理法修正草案審議未通過(guò)后馬上向公眾征求意見(jiàn)，或意味著(zhù)先完成修正案，下一步再全面修訂藥品管理法。
流感疫苗短缺和諾如病毒無(wú)藥可治藥品審批資源究竟該怎么用？
據一些地方媒體報道，10月以來(lái)，無(wú)錫、南昌、合肥的幾所小學(xué)出現學(xué)生集中感染諾如病毒。諾如病毒是一種傳染性很強的致嘔吐和腹瀉的腸道病毒，傳播途徑多樣，每年10月到次年3月是高發(fā)季節。目前沒(méi)有諾如病毒疫苗，也沒(méi)有特異抗病毒藥物。唯一有的是，智飛生物申報了重組諾如病毒多價(jià)疫苗臨床試驗申請。
流感流行季也已到來(lái)，人們對去年流感暴發(fā)還記憶猶新，但發(fā)現今年可能接種不上流感疫苗了。不只是今年新批的四價(jià)流感疫苗供給不足，就是三價(jià)流感疫苗至9月底的批簽發(fā)數量也只是去年的一半。背后有長(cháng)生事件和主力廠(chǎng)商北京科興內斗的原因，但藥品審批資源未合理向疫苗調整也是一個(gè)因素。
中鐘注意到，目前在技術(shù)審評階段的流感疫苗上市申請共有4個(gè)。10月11日，長(cháng)生生物申請的兒童四價(jià)流感疫苗完成了技術(shù)審評，10月12日，華蘭生物申報的兒童四價(jià)流感疫苗完成了技術(shù)審評完，其余2個(gè)，一個(gè)臨床還未審完，一個(gè)臨床和藥學(xué)均未審完。這樣的審評狀態(tài)不僅讓人起疑，長(cháng)生生物已無(wú)生產(chǎn)疫苗的資格，為何審評照常推進(jìn)？而作為專(zhuān)業(yè)部門(mén)對今年流感仍可能暴發(fā)應有預判，為何華蘭生物等企業(yè)的申請不能加快推進(jìn)？如果今年流感仍然大暴發(fā)，責任算誰(shuí)的？
審批優(yōu)先的另一面，對進(jìn)口抗癌藥的審批可謂神速。特別是，10月30日，國家藥品監督管理局會(huì )同國家衛生健康委員會(huì )組織起草了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》，建立專(zhuān)門(mén)通道對臨床急需的境外已上市新藥進(jìn)行審評審批，對罕見(jiàn)病治療藥品，在受理后3個(gè)月內完成技術(shù)審評；對其他境外新藥，在受理后6個(gè)月內完成技術(shù)審評。這個(gè)審評速度是快于目前優(yōu)先審批速度的。審評審批資源是有限的，對進(jìn)口抗癌藥等加速審批勢必會(huì )使其它藥品的審批速度慢下來(lái)。
醫學(xué)界的共識是，傳染病是對人類(lèi)最大的“殺手”，接種疫苗是目前人類(lèi)預防傳染病最有效的手段。同時(shí)，如四價(jià)流感疫苗，國內企業(yè)不能生產(chǎn)或生產(chǎn)不足只能依靠進(jìn)口，所以，不能從臨床的重要性還是經(jīng)濟性角度來(lái)說(shuō)，疫苗的審評審批都應該擺在最優(yōu)先的位置。加快審批臨床急需境外新藥固然重要，但不能因此影響疫苗的審批效率。
總書(shū)記召開(kāi)民營(yíng)企業(yè)家座談會(huì )的目的，是要推動(dòng)民營(yíng)企業(yè)的發(fā)展。那么，作為藥品審批部門(mén)，是否應該加快國內走在前面的創(chuàng )新藥，或與國外進(jìn)展差不多同步的新藥？所以，藥品審批資源的使用值得探討。
最高領(lǐng)導人回應了孫飄揚關(guān)于帶量采購等存在問(wèn)題的政策的反饋……
E藥經(jīng)理人
最高規格會(huì )議，最高領(lǐng)導人就恒瑞醫藥孫飄揚所坦言的，“目前產(chǎn)業(yè)政策的某些環(huán)節仍存在瓶頸?！眴?wèn)題給出了回答。
11月1日，十 八大以來(lái)首次以最高規格的一次民營(yíng)企業(yè)座談會(huì )，最高領(lǐng)導人主持召開(kāi)。
座談會(huì )上，劉積仁、魯偉鼎、王小蘭、孫飄揚、盧勇、湯曉鷗、劉漢元、談劍鋒、劉屹、耿哲等10位企業(yè)家代表先后發(fā)言，就新形勢下支持民營(yíng)企業(yè)發(fā)展提出意見(jiàn)和建議。
最高領(lǐng)導在會(huì )議中指出，當前要抓好6個(gè)方面政策舉措落實(shí)。一是減輕企業(yè)稅費負擔。二是解決民營(yíng)企業(yè)融資難融資貴問(wèn)題。三是營(yíng)造公平競爭環(huán)境。四是完善政策執行方式。五是構建親清新型政商關(guān)系。六是保護企業(yè)家人身和財產(chǎn)安全。
值得一提的是，這次會(huì )議來(lái)自醫療的東軟董事長(cháng)劉積仁以及恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚發(fā)言，占據兩席。從各領(lǐng)域選擇出代表發(fā)言，可見(jiàn)國家層面對于醫藥、醫療領(lǐng)域的重視。
那么，這次會(huì )議代表都提了哪些建議，最高層是如何回答的？這次會(huì )議給中國醫藥、醫療行業(yè)傳達了什么樣的信號？
產(chǎn)業(yè)政策有問(wèn)題，最高層這樣回答！
座談會(huì )上，恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚作為醫藥行業(yè)企業(yè)家代表作了主題為“營(yíng)造產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng )新環(huán)境，提升民族藥企核心競爭力”的發(fā)言，他表示，促進(jìn)我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，核心是培育民族藥企的自主創(chuàng )新能力、提高國際競爭力。
另外，孫飄揚還分析了當前我國醫藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢和挑戰，并就進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng )新藥鼓勵政策制度、穩妥開(kāi)展一致性評價(jià)藥品的集中采購試點(diǎn)工作以及合理降低企業(yè)成本建言獻策。
而在新華社發(fā)布的文章中表示，孫飄揚整體發(fā)言的主旨思想是，“目前產(chǎn)業(yè)政策的某些環(huán)節仍存在瓶頸?！?
眾所周知，中國醫藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)政策型產(chǎn)業(yè)。決定企業(yè)生死的并非是市場(chǎng)，而是政策。正如此前對于中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的描述，“中國醫保有多大，中國醫藥產(chǎn)業(yè)就有多大?！睂?shí)際上，整個(gè)中國醫藥產(chǎn)業(yè)過(guò)去能夠實(shí)現快速增長(cháng)，更多的是來(lái)自整個(gè)醫保的增長(cháng)。
顯然，從孫飄揚的發(fā)言中，不難看出的，有“瓶頸”的政策是三點(diǎn)，第一是創(chuàng )新藥鼓勵；第二是，一致性評價(jià)帶量采購試點(diǎn)政策；第三是合理降低企業(yè)成本。
對于孫飄揚所反應的問(wèn)題，最高領(lǐng)導人的回答是：“你說(shuō)的這幾個(gè)問(wèn)題，中央深改委已經(jīng)有頂層設計，關(guān)鍵是要落實(shí)?！?
從回復的角度來(lái)看，其背后的深意是，這些問(wèn)題頂層設計均有考量，只是在落地的時(shí)候沒(méi)有“落實(shí)”到位。
帶量采購有可能暫停？
近來(lái)，在不同的渠道有諸多人士向E藥經(jīng)理人表示，帶量采購試點(diǎn)政策有可能暫停。另外也有人告訴E藥經(jīng)理人，7+4帶量采購試點(diǎn)政策在2018年12月底前極有可能無(wú)法落地。
對此，從此次會(huì )議以及E藥經(jīng)理人從權威部門(mén)求證的結果來(lái)看，帶量采購一定會(huì )落地，只是時(shí)間問(wèn)題。
首先，從部門(mén)層面講，帶量采購是在國家醫療保障局成立之前國務(wù)院定的政策，算是國家頂層設計，對于國家醫療保障局而言，只是如何落實(shí)的問(wèn)題。
其次，從政策整體層面而言，該政策大邏輯就是通過(guò)擠壓掉推廣費用、回扣、二次議價(jià)等環(huán)節成本，降低藥價(jià)，所以從政策制定者角度，是讓利于民的事情，也是邏輯上能夠說(shuō)清楚的事情，所以具備可執行的理論基礎。
關(guān)于帶量采購，此前孫飄揚也未在公開(kāi)場(chǎng)合發(fā)表過(guò)對該政策的看法，所以此次大會(huì )上具體表述了何種“瓶頸”反饋，我們不得而知。但是在此前的一次會(huì )上，恒瑞醫藥總經(jīng)理周云曙說(shuō)法值得關(guān)注。
對于帶量采購，周云曙的看法是：
“量?jì)r(jià)掛鉤的大的方向沒(méi)問(wèn)題。但是往往上有政策下有對策。政策很多細節，不能解決醫院2次議價(jià)，返利等這些問(wèn)題?！?
“最低價(jià)中標與質(zhì)量導向有背離。企業(yè)會(huì )加大精力控制成本，精力不會(huì )在質(zhì)量上。也許也合格，但是不是優(yōu)先質(zhì)量?！?
“獨家高份額，另外30%-40%沒(méi)有通過(guò)一致性的，也許反而賣(mài)高價(jià)?！?
“中標企業(yè)拿到大的訂單，也會(huì )考慮明年、后年會(huì )不會(huì )中標，那會(huì )不會(huì )只圍繞成本下功夫?！?
“不做一致性評價(jià)等死，做了一致性評價(jià)找死。政策要考慮現有情況，給企業(yè)留緩沖期。最低價(jià)中標，占有很大份額，有背更多企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)?！?
“具體納入品種，國家現在在做289， 但是很多注射劑納入了，這樣有失公平。注射劑過(guò)了6個(gè)品種，很多沒(méi)有大量廣泛市場(chǎng)應用，沒(méi)有做過(guò)人體試驗。就是因為按照新的注冊類(lèi)別就給了那么大的市場(chǎng)，有風(fēng)險。另外有些產(chǎn)品在歐盟、美國有使用的企業(yè)，由于國內行政的原因反而不能中標，有失公平?！?
“建議避免最低價(jià)中標，避免獨家中標。鼓勵競爭充分的納入品種。注射劑暫緩?！?
從提建議的角度來(lái)看，目前對于帶量采購，關(guān)鍵在于落實(shí)上的具體細節及配套設施。就目前而言，這套政策，利益相關(guān)方來(lái)看，跨國藥企、本土藥企、醫療機構、醫生等多個(gè)環(huán)節都會(huì )受到挑戰，所以對于整體推行而言，還需更為周全的計劃和落地節奏以及相關(guān)配套政策。
最高層發(fā)話(huà)“關(guān)鍵是要落實(shí)”，從目前的所帶來(lái)的影響而言，“落實(shí)”還存在一些問(wèn)題，比如在9月11日開(kāi)的“帶量采購”會(huì )議之后，由于醫藥股大跌，所以都將醫藥股下跌算在國家醫療保障局頭上了，至于兩者是否真有關(guān)系，我個(gè)人認為，有關(guān)系，但并不是決定性的因素。
而從整體政策角度而言，該政策的推動(dòng)過(guò)于“激烈”，企業(yè)以及市場(chǎng)并為做好準備，反應相對強烈，所以，從政策推進(jìn)的角度來(lái)看，還需要多方配合，逐步打通落地通路，需要一個(gè)過(guò)渡的環(huán)節。
一致性評價(jià)對接政策難落地！
眾所周知，仿制藥一致性評價(jià)工程，是醫藥領(lǐng)域內一項國家及戰略。但現在的問(wèn)題卻在于對接政策讓這項工作成為了眾矢之的。
在行業(yè)內，對于一致性評價(jià)工作持有“不做一致性評價(jià)等死，做了一致性評價(jià)找死”看法的大有人在。
從最初制度頂層設計層面，對于通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)工作企業(yè)是有鼓勵政策，而企業(yè)對此期待是：通過(guò)一致性評價(jià)后能夠奪得更多市場(chǎng)獲得更大收益。
在國辦發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》文件中，對于通過(guò)一致性評價(jià)品種的鼓勵政策是：“通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。通過(guò)一致性評價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持?！?
但實(shí)際上，雖然各地在支持通過(guò)一致性評價(jià)工作的品種上先后都出臺了相關(guān)政策，鼓勵整體上也有所體現，但是在實(shí)際落實(shí)執行中卻存在很多問(wèn)題。
比如說(shuō)，“一品兩規”的問(wèn)題，目前除了少數地方有所改變之外，但多數地方依然無(wú)法突破“一品兩規”，使得通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，在進(jìn)入醫院時(shí)，不少達到兩家以上的通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種，最終還是在仿制藥之間打價(jià)格戰。
根據E藥經(jīng)理人信息顯示，雖然各地開(kāi)始就一致性評價(jià)進(jìn)行了政策對接，但是從獲得不少主打專(zhuān)利過(guò)期原研藥的跨國藥企前三季度增勢頗為喜人，不少專(zhuān)利過(guò)期原藥藥正在逆勢增長(cháng)。
而此次“帶量采購”政策，康恩貝董事長(cháng)胡季強曾在E藥經(jīng)理人微信公眾號一篇文章后留言指出：“通過(guò)一致性評價(jià)后，同一通用名的高價(jià)原研藥、高價(jià)的仿制藥品種失去了“因為質(zhì)量層次不同價(jià)格不同，但相同報銷(xiāo)比例”的理由，“高價(jià)格、高銷(xiāo)售費用”的模式將被“低價(jià)格、低費率”替代。以銷(xiāo)售金額占比的市場(chǎng)份額結構將出現較大調整，新藥、中藥特別是創(chuàng )新藥的比重會(huì )大幅提升，從而推動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)由仿為主到創(chuàng )為主。但先通過(guò)一致性評價(jià)品種先試行帶量采購、大幅降價(jià)，而未通過(guò)品種反而享受高價(jià)，會(huì )在潛規則作用下促進(jìn)銷(xiāo)量金額增長(cháng)，這就很不公平了?！?
所以，就目前整體情況來(lái)看，對于整個(gè)仿制藥一致性評價(jià)政策在落地上并沒(méi)有實(shí)現此前的預期，此前國家的鼓勵政策承諾的也未能如期兌現，對于整個(gè)進(jìn)行一致性評價(jià)工作來(lái)說(shuō)，出現了不利情況。究其原因，是各項政策的配套落地，以及政策制定者之間的博弈，缺乏更細致的配套政策所致。
不過(guò)，值得一提的是，在此次高規格的會(huì )議上，最高領(lǐng)導人提出，要完善政策執行方式?！凹訌娬邊f(xié)調性，制定相關(guān)配套舉措，推動(dòng)各項政策落地落細落實(shí)?！?
由此可見(jiàn)的是，在未來(lái)各項政策落出臺中，政策制定者需要多方考量，也需要就相關(guān)配套政策一并推出，使得各項政策能夠落到實(shí)處。
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