肺癌市場(chǎng)角逐升級！默克搶占優(yōu)勢！
日期：2018/11/17
本周二，FDA批準了默克公司的PD-1抗體Keytruda聯(lián)合化療，用于以前未經(jīng)治療的鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，而不管其靶向生物標志物PD-L1的水平。這是PD-1/PD-L1類(lèi)抗癌藥物中第一個(gè)獲此殊榮的產(chǎn)品。
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作者：焦萌萌
本周二，FDA批準了默克公司的PD-1抗體pembrolizumab（商品名：Keytruda）聯(lián)合化療，用于以前未經(jīng)治療的鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，而不管其靶向生物標志物PD-L1的水平。這是PD-1/PD-L1類(lèi)抗癌藥物中第一個(gè)獲此殊榮的產(chǎn)品。
這項批準主要基于今年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )會(huì )議上公布的數據。數據顯示，PD-1抗體Keytruda聯(lián)合化療能夠將疾病惡化或死亡的風(fēng)險降低44%，而單獨使用能將相應風(fēng)險降低36%。
雖然這項研究的成就奪目，但Keytruda不是唯一一個(gè)擁有積極數據的。同樣在A(yíng)SCO年會(huì )上，羅氏公布聲明，atezolizumab（商品名：Tecentriq）聯(lián)合化療可以將疾病惡化或死亡的風(fēng)險降低29%。
對比之下，Keytruda強大的生存數據或成為默克在肺癌領(lǐng)域趕超羅氏的強助攻。
根據中國醫藥工業(yè)信息中心PDB全球暢銷(xiāo)藥500強的統計數據，2017年Keytruda的全球銷(xiāo)售金額為38.09億美元，比去年增長(cháng)171.7%。而默克近日也宣布，2018年第三季度醫藥板塊的銷(xiāo)售額為97億美元。這份業(yè)績(jì)的獲得主要是由腫瘤業(yè)務(wù)方面以及Keytruda銷(xiāo)量的強勁增長(cháng)推動(dòng)的，并且與該產(chǎn)品新適應癥的批準以及其作為唯一一線(xiàn)PD-1單抗治療非小細胞肺癌的地位密切相關(guān)。當季，Keytruda銷(xiāo)售額達到19億美元，較2017年第三季度增長(cháng)80%，較2018年第二季度增長(cháng)14%。
數據來(lái)源：中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫
Tecentriq在2017年表現出了強勁的增長(cháng)力。中國醫藥工業(yè)信息中心PDB全球暢銷(xiāo)藥500強的數據顯示，2017年Tecentriq的銷(xiāo)售額達到5.95億美元，增長(cháng)率為212.2%，大有后來(lái)者奮力直追之勢。
數據來(lái)源：中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫
肺癌市場(chǎng)群雄爭霸概況
業(yè)內認為，這項最新的研究進(jìn)展鞏固了Keytruda在肺癌市場(chǎng)的主導地位。作為數十年一見(jiàn)的明星級藥物，Keytruda在NSCLC的治療上獲得了FDA兩次點(diǎn)頭，給其他同級對手帶來(lái)了壓迫和恐慌感。除了羅氏的Tecentriq，他們還包括BMS的PD-1抗體nivolumab（商品名：Opdivo）、阿斯利康的durvalumab（商品名：Imfinzi）以及輝瑞和德國默克公司的avelumab（商品名：Bavencio）。
Opdivo
數據來(lái)源：中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫
Imfinzi
今年二月，FDA批準了阿斯利康的Imfinzi 用于治療無(wú)法手術(shù)、化療或放療后病情穩定的三期非小細胞肺癌，使其成為第一個(gè)上市的三期肺癌化放療后維持療法，也是第五個(gè)上市的PD-1/PD-L1藥物。由于2018年才上市，目前暫無(wú)銷(xiāo)售數據。
Bavencio
今年二月，FDA將PD-L1的I藥Imfinzi批準為治療三期非小細胞肺癌患者（不可手術(shù)切除和放化療沒(méi)有進(jìn)展的三期NSCLC病人）。目前暫無(wú)全球銷(xiāo)售數據。
總結
自上市以來(lái)，兩大抗癌明星藥物O藥和K藥一直分庭抗禮，在適應證、有效率、不良反應等方面的表現都極為相似，目前Opdivo和Keytruda均已在國內上市，前者已獲批用于治療非小細胞肺癌。
在國外肺癌市場(chǎng)，作為唯一一線(xiàn)PD-1單抗治療非小細胞肺癌，霸主的帽子似乎拋向了Keytruda，但國內市場(chǎng)被Opdivo捷足先登，期待各個(gè)市場(chǎng)它們都有精彩的表現！
信息來(lái)源：醫藥地理
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