重磅！上海藥品采購新規則，顛覆舊模式，市場(chǎng)大放開(kāi)！
日期：2018/11/17
來(lái)源：藥脈通
作者：leyna
上海帶量采購為新成立的國家醫保局肯定，并成為醫保局十點(diǎn)采購樣板?，F在，上海再次發(fā)力，試點(diǎn)全新藥品采購新模式。
國慶節前，上海下發(fā)通知開(kāi)始全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購工作，探索以市場(chǎng)為導向的藥品采購新機制。
和傳統集中采購不同，上海這種全新采購模式有兩大特點(diǎn)：
1 ，將議價(jià)權交給了醫院，產(chǎn)品掛網(wǎng)后，由醫院在限價(jià)的情況下直接和企業(yè)議價(jià)決定價(jià)格；
2，市場(chǎng)動(dòng)態(tài)準入，流標和短缺藥直接掛網(wǎng)，其中短缺藥不限價(jià)，其他已經(jīng)有中標藥品的產(chǎn)品，滿(mǎn)足條件的話(huà)，其他企業(yè)產(chǎn)品照樣可以申請掛網(wǎng)，由醫院采購，也就是說(shuō)，以后上海市場(chǎng)將會(huì )更加開(kāi)放，只要想進(jìn)入上海市場(chǎng)，可以不再像以前那樣受是否開(kāi)標的限制。
直接掛網(wǎng)采購藥品范圍
納入《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 (2017 年版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“2017 版醫保目錄”)范圍內的藥品。
不包括:實(shí)行政府定價(jià)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,以及國 家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標藥品、 納入醫保支付并實(shí)行個(gè)人定額自負的藥品。
列入《中國上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià) 藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥,仍按原辦法進(jìn)行申
申報條件
流標藥品:醫保目錄順序號下無(wú)企業(yè)中標或掛網(wǎng)的品種,經(jīng) 申報公布后直接進(jìn)入議價(jià)流程;
已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品:經(jīng)申報公布后直接進(jìn)入議 1
其他藥品只需要滿(mǎn)足以下兩個(gè)條件之一，就可以直接申請掛網(wǎng)：
新申請掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)藥品須在 15 省市中有 10 個(gè)(含)以上省市采購價(jià)，方可進(jìn)入議價(jià)流程;
由本市 3 家三級公立醫療機構或 5 家二級(含以上)公立醫療機構或 10 家一級(含以上)公立醫療機構按照實(shí)際用藥需求提出采購申請。所有提出采購申請 的公立醫療機構議價(jià)確認并完成首次采購后,該藥品方可對其他醫療機構開(kāi)放議價(jià)。
流標和短缺藥可直接申請掛網(wǎng)應該主要是為了滿(mǎn)足臨床需求，這點(diǎn)可以理解，最受市場(chǎng)關(guān)注的應該是其他藥品，在條件設置上，上海要求其實(shí)很簡(jiǎn)單，在10省以上掛網(wǎng)，其實(shí)保證申請掛網(wǎng)的產(chǎn)品價(jià)格透明，限價(jià)有保證，可以避免后上市同類(lèi)產(chǎn)品因為中標省份少價(jià)格高的弊端。
而3家醫院提出需求對一些創(chuàng )新藥物來(lái)說(shuō)，這是個(gè)好消息，以后這些藥物想要進(jìn)入市場(chǎng)，不需要再等待下一輪開(kāi)標了，只要能夠滿(mǎn)足臨床需求，以后都可以進(jìn)入市場(chǎng)。
以往，創(chuàng )新藥物受是否中標等限制進(jìn)入市場(chǎng)很難，現在在零差率等的影響下，新療法和新藥物對于醫院來(lái)說(shuō)是增收的重要途徑，上海在此時(shí)放開(kāi)創(chuàng )新藥物準入門(mén)檻，對于醫院和創(chuàng )新藥物來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)好消息。以后創(chuàng )新藥可以更快進(jìn)入市場(chǎng)了。
限價(jià)范圍：福建、廣東等15大市場(chǎng)
需要關(guān)注的是，包括福建、廣東等價(jià)格被壓制極低的市場(chǎng)價(jià)格信息也在采集之列，根據公告，申請掛網(wǎng)的藥品必須提供“十五省市采購價(jià)”，這指同企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、 江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執行的采購價(jià)。
具體限價(jià)措施為，在醫院和企業(yè)進(jìn)行議價(jià)時(shí)，采購平臺會(huì )給醫院提供下面價(jià)格供醫院參考：
1，該藥品十五省市采購價(jià);
2.該藥品本市醫療機構議價(jià)結果(包括最低價(jià)、平均價(jià)、最高價(jià));
3.同品種藥品本市醫療機構議價(jià)結果(包括最低價(jià)、平均價(jià)、最高價(jià))。
議價(jià)時(shí)，如果該藥品本市醫療機構議價(jià)結果最低價(jià)與該藥品十五省市最低采購價(jià)兩者取低的價(jià)格，那么此價(jià)格為議價(jià)綠線(xiàn)，暢通無(wú)阻。
如果醫院和企業(yè)的高于原中標價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)或者是高于人社部藥品編碼標準庫內同一編碼品種的藥品在本市醫療機構議價(jià)結果最高價(jià)，那么議價(jià)系統將給予黃線(xiàn)提醒，但仍可交易。
如果議價(jià)議價(jià)結果高于紅線(xiàn)的，系統議價(jià)鎖定,不可交易，議價(jià)結果無(wú)法校驗通過(guò),具體如下:
1.已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品不設置紅線(xiàn);
2.列入《中國上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥品,紅線(xiàn)對應原研藥品 議價(jià)結果最高價(jià);
3.其他全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)范圍內的藥品,紅線(xiàn)對應十五省市平 均價(jià)(十五省市平均價(jià)是指十五省市最高價(jià)與最低價(jià)的平均值)。
其他還需要注意內容包括：
各生產(chǎn)企業(yè)應盡快完善藥品基礎信息及十五省市采購價(jià)格信息。截至 2018 年 11 月 30 日,未按《關(guān)于填報藥品基礎信息及十五省市采購價(jià)格信息的通知》要求完成填報并完善藥品基礎信息及十五省市采購價(jià)格信息的藥品,將取消中標或掛網(wǎng)資格。
自 2018 年 12 月 1 日起,市藥事所將中標藥品、低價(jià)藥品、臨床緊缺藥品的原采購價(jià)及十五省市采購價(jià)按步驟分批次推送至詢(xún)價(jià)議價(jià)系統,視作醫療機構與生產(chǎn)企業(yè)完成首次議價(jià)。對部分觸及紅線(xiàn)的藥品,醫療機構應在45天內與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià),未完成議價(jià)的藥品將無(wú)法在陽(yáng)光平臺繼續采購。醫療機構如需在首次議 價(jià)的基礎上繼續議價(jià),可與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)。
自 2018 年 12 月 1 日起,市藥事所將兒童用藥及毒麻精放類(lèi)藥品十五省市采購價(jià)按步驟分批次推送至詢(xún)價(jià)議價(jià)系統,醫療機構應在 90 天內與生產(chǎn)企業(yè)完成議價(jià),未完成議價(jià)的藥品將無(wú)法在 陽(yáng)光平臺繼續采購。
全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)藥品的管理
(一)定期關(guān)閉無(wú)采購量藥品
市藥事所將定期對一年內沒(méi)有采購量的藥品予以關(guān)閉采購狀態(tài), 并擇期做失效處理。如醫療機構確有采購需求的,生產(chǎn)企業(yè)可按新申請藥品規則重新申報。
(二)定期質(zhì)詢(xún)約談
市藥事所將按季度匯總信息梳理情況,必要時(shí)向頻繁收到黃線(xiàn)提示但仍執行議價(jià)的定點(diǎn)醫療機構提出質(zhì)詢(xún),同時(shí)將有關(guān)情況報送醫保監督管理部門(mén)啟動(dòng)約談機制。
(三)掛網(wǎng)議價(jià)更新
生產(chǎn)企業(yè)應在新的十五省市采購價(jià)執行之日起一個(gè)月內,及時(shí)在基礎信息上報系統更新十五省市采購價(jià),市藥事所定期將更新的十五省市采購價(jià)格信息推送至“陽(yáng)光平臺”。對因提示線(xiàn)調整等原因需重新議價(jià)的藥品,生產(chǎn)企業(yè)應盡快與定點(diǎn)醫療機構完成議價(jià),在45 天內未完成議價(jià)的藥品將無(wú)法在陽(yáng)光平臺繼續采購。
醫保定點(diǎn)藥店
自 2018 年 10 月 1 日起,限藥店藥品掛網(wǎng)申報窗口關(guān)閉,待醫保定點(diǎn)醫療機構全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)方案穩定施行后,市藥事所將適時(shí)啟動(dòng)醫保定點(diǎn)藥店藥品全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購工作。
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