“修美樂(lè )”巨幅降價(jià)出人意料！面對仿制藥，對自己夠狠！
日期：2018/11/17
作者：焦萌萌
據悉，10月中旬，在adalimumab（商品名：Humira）的生物仿制藥登陸歐洲之后，Humira第一時(shí)間展示了它的還擊計劃。
本周三發(fā)布的一份報告顯示，Humira 的生產(chǎn)廠(chǎng)家AbbVie打算通過(guò)政府招標程序，以80%的折扣競標來(lái)保持Humira在歐洲市場(chǎng)的地位。
Humira是AbbVie研發(fā)的全球首個(gè)獲批的全人源抗腫瘤壞死因子（TNF-α）單抗，2002年獲FDA批準上市，而在當時(shí)，同一治療領(lǐng)域的兩種TNF-α（tumor necrosis factor alpha，腫瘤壞死因子α）抑制劑Enbrel（Etanercept for Injection，注射用依那西普/恩利）和Remicade（Infliximab for Injection，注射用英夫利西單抗/類(lèi)克）已在市場(chǎng)銷(xiāo)售了4年多。Humira獲批后銷(xiāo)售額便展現出快速的趨勢，近年來(lái)維持著(zhù)10%以上的增長(cháng)，2017年的銷(xiāo)售額達到189.08億美元。
 
數據來(lái)源：中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫
“藥王”的稱(chēng)號帶來(lái)了眾多Humira的模仿者。2016年9月23日，FDA宣布批準Amgen的Amjevita上市，這是首個(gè)Humira的生物類(lèi)似藥。2017年8月29日，第二個(gè)Humira生物類(lèi)似物Cyltezo（Boehringer Ingelheim）獲FDA批準。10月31日，FDA批準諾華旗下Sandoz生產(chǎn)的Hyrimoz上市，截至目前美國市場(chǎng)共3款Humira生物類(lèi)似藥。
在歐洲市場(chǎng)上，目前獲得歐盟EMA批準的共有5款，見(jiàn)下表。
表1 歐盟EMA批準的Humira生物類(lèi)似藥
為什么要降價(jià)？
歐盟是Humira的第二大市場(chǎng)，在歐洲的銷(xiāo)售額為40億美元，約占總銷(xiāo)售份額的20%。
Humira已于今年10月16日在歐洲市場(chǎng)失去專(zhuān)利保護，隨后Amgevita、Imraldi等相繼上市。早前，由于專(zhuān)利保護問(wèn)題，市場(chǎng)上還沒(méi)有Humira的類(lèi)似物開(kāi)始銷(xiāo)售。仿制藥的解禁無(wú)疑會(huì )影響Humira的銷(xiāo)售額，預計歐洲地區銷(xiāo)售將收緊。
對于此次80%的降價(jià)幅度，AbbVie相關(guān)人士表示，由于制造成本低，公司仍將在這筆交易中賺到錢(qián)。在歐洲市場(chǎng)，15%-20%是“贏(yíng)家通吃”的，即“大殺價(jià)”后，占據高位的最后勝利者擁有絕大部分市場(chǎng)份額，留給他人的利益空間相對也就愈來(lái)愈小。且生物仿制藥企業(yè)也需要在定價(jià)過(guò)程中收回研發(fā)投資，AbbVie給出的折扣想必會(huì )給他們帶來(lái)一定的壓力。
從長(cháng)遠來(lái)看，由于支付方極力尋求更優(yōu)惠的價(jià)格，Humira的生物類(lèi)似藥最終可能定價(jià)為品牌藥的一半。此外，Humira在歐洲市場(chǎng)“迎戰”仿制藥的先行經(jīng)驗，可以讓市場(chǎng)有力證明歐洲人選擇Humira而不是生物仿制藥的理由是質(zhì)量高于價(jià)格，從而保護Humira在美國的業(yè)務(wù)。
能否保住“藥王”位置？
在美國市場(chǎng)，盡管Humira核心專(zhuān)利在2016年已到期，但根據和解協(xié)議，艾伯維成功地將生物仿制藥威脅推遲至了2023年。因此，根據EvaluatePharma預測，盡管受到生物仿制藥的競爭，Humira的銷(xiāo)售額會(huì )小幅下降，但它在2024年仍將是全球最暢銷(xiāo)藥物。
表2 2024年十大最暢銷(xiāo)藥物預測
數據來(lái)源：EvaluatePharma
信息來(lái)源：醫藥地理 |
