11月10日開(kāi)始的“證照分離”和醫健行業(yè)的關(guān)系全在這里...
日期：2018/11/17
10月10日經(jīng)李克強總理簽批，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于在全國推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
《通知》指出，2018年11月10日起，在全國范圍內對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準入服務(wù)等四種方式實(shí)施“證照分離”改革。
對此我們將進(jìn)行全方位立體式的解讀：
01
“證照分離”主要是為了解決什么問(wèn)題？
根據《通知》所示，“證照分離”是為了進(jìn)一步破解“準入不準營(yíng)”問(wèn)題，激發(fā)市場(chǎng)主體活力，加快推進(jìn)政府職能深刻轉變，營(yíng)造法制化、國際化、便利化的營(yíng)商環(huán)境。進(jìn)一步厘清政府與市場(chǎng)關(guān)系，全面改革審批方式，精簡(jiǎn)涉企證照，加強事中事后綜合監管，創(chuàng )新政府管理方式，進(jìn)一步營(yíng)造穩定、公平、透明、可預期的市場(chǎng)準入環(huán)境，充分釋放市場(chǎng)活力，推動(dòng)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。
02
“證照分離”的核心內容是什么？
（一）明確改革方式。
對納入“證照分離”改革范圍的涉企（含個(gè)體工商戶(hù)、農民專(zhuān)業(yè)合作社）行政審批事項分別采取直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準入服務(wù)四種方式進(jìn)行管理。
（二）統籌推進(jìn)“證照分離”和“多證合一”改革。
各地要統籌推進(jìn)“證照分離”和“多證合一”改革。有效區分“證”、“照”功能，讓更多市場(chǎng)主體持照即可經(jīng)營(yíng)，著(zhù)力解決“準入不準營(yíng)”問(wèn)題。通過(guò)“多證合一”改革后，營(yíng)業(yè)執照記載的信息和事項將更加豐富，市場(chǎng)主體憑營(yíng)業(yè)執照即可開(kāi)展一般經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，真正實(shí)現市場(chǎng)主體“一照一碼走天下”。
（三）加強事中事后監管。
全面推進(jìn)“雙隨機、一公開(kāi)”監管，構建全國統一的“雙隨機”抽查工作機制和制度規范，逐步實(shí)現跨部門(mén)“雙隨機”聯(lián)合抽查常態(tài)化，推進(jìn)抽查檢查信息統一歸集和全面公開(kāi)。
（四）加快推進(jìn)信息歸集共享。
要依托已有設施資源和政府統一數據共享交換平臺，進(jìn)一步完善全國和省級信用信息共享平臺、國家企業(yè)信用信息公示系統。加快完善政府部門(mén)涉企信息資源歸集目錄，建立全國統一標準的企業(yè)法人單位基礎信息資源庫。
03
“證照分離”對醫健行業(yè)有何影響？
（一）醫療機構
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理，加快推進(jìn)電子化注冊管理，優(yōu)化營(yíng)利性醫療機構診療科目登記，免費向醫療機構提供網(wǎng)上登記服務(wù)，鼓勵社會(huì )力量投資醫療領(lǐng)域。
2.精簡(jiǎn)審批材料，在線(xiàn)獲取核驗營(yíng)業(yè)執照、本行政區域內衛生技術(shù)行政主管部門(mén)出具的設置醫療機構批準書(shū)或設置醫療機構備案回執、醫療機構各科室負責人（學(xué)科帶頭人）有關(guān)資格證書(shū)、執業(yè)證書(shū)等材料。
3.允許營(yíng)利性醫療機構開(kāi)展藥品、器械等醫療相關(guān)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，醫療活動(dòng)場(chǎng)所與其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所應當分離。
4.逐步實(shí)現社會(huì )辦營(yíng)利性醫療機構床位數由投資主體自主決定。
（二）營(yíng)利性醫療機構
1.允許營(yíng)利性醫療機構開(kāi)展藥品、器械等醫療相關(guān)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，醫療活動(dòng)場(chǎng)所與其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所應當分離。
2.逐步現社會(huì )辦營(yíng)利性醫療機構床位數由投資主體自主決定。
3.加快推進(jìn)電子化注冊管理，優(yōu)化營(yíng)利性醫療機構診療科目登記，免費向醫療機構提供網(wǎng)上登記服務(wù)，鼓勵社會(huì )力量投資醫療領(lǐng)域。
（三）醫療器械
1.將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)值的醫療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類(lèi)醫療器械，納入優(yōu)先審查通道，在受理之前提供技術(shù)服務(wù)、專(zhuān)家咨詢(xún)，提前介入指導，全程跟蹤服務(wù)，減少市場(chǎng)準入過(guò)程中的風(fēng)險和不確定性。
2.精簡(jiǎn)審批材料，在線(xiàn)獲取核驗營(yíng)業(yè)執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。簡(jiǎn)化已有同品種醫療器械臨床評價(jià)資料，擴大在注冊質(zhì)量體系核查過(guò)程中可免于現場(chǎng)檢查或可優(yōu)化現場(chǎng)檢查項目、流程的醫療器械范圍。擴大在生產(chǎn)許可證審批過(guò)程中可優(yōu)化現場(chǎng)檢查項目、流程的醫療器械范圍。
早在2015年12月16日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)了《關(guān)于上海市開(kāi)展證照分離改革試點(diǎn)總體方案》，決定在上海浦東新區率先開(kāi)展“證照分離”試點(diǎn)改革。上海浦東新區試點(diǎn)并在更大范圍復制推廣以來(lái)，有效降低了企業(yè)制度性交易成本，取得顯著(zhù)成效。
2018年9月27日，國務(wù)院正式印發(fā)《關(guān)于在全國推開(kāi)“證照分離”改革的通知》。
總結
“證照分離”改革對涉企行政審批有著(zhù)強大的推進(jìn)作用，既理清政府與市場(chǎng)關(guān)系，加速涉企審批時(shí)間，又加強了事中事后綜合監管，營(yíng)造穩定、公平、透明、可預期的市場(chǎng)準入環(huán)境，推動(dòng)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，為企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)提供便利。
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