帶量采購啟動(dòng)價(jià)格大戰，原研藥PK仿制藥，輔助用藥集體棄標！
日期：2018/11/17
全國帶量采購正式方案遲遲未落地，武漢首批議價(jià)結果已公布。
日前（11月6日），武漢市第一批藥品帶量采購議價(jià)結果公布，89個(gè)藥品議價(jià)成功，接受降價(jià)。
值得注意的是，對照武漢市此前公示的采購目錄，輔助用藥目錄中僅單唾酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液和注射用磷酸肌酸鈉分別有一家企業(yè)中標，其余10個(gè)輔助用藥全部棄標。
按照武漢市此前發(fā)布的帶量采購方案及采購目錄，輔助用藥占據了一定比例，且劍指大幅降價(jià)——根據量?jì)r(jià)關(guān)系，原則上以湖北省平臺掛網(wǎng)/中標價(jià)基礎上降幅≥30%。
帶量采購這種發(fā)起于上海的集中采購模式，以集中量而降低價(jià)格聞名。武漢市此次也給予相關(guān)品種可觀(guān)的采購量。
公開(kāi)數據顯示，4個(gè)品規的采購金額過(guò)億，此次中標的輔助用藥單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液也在其中，總額為16120.6萬(wàn)元，該品種唯一中標企業(yè)為長(cháng)春翔通藥業(yè)有限公司，雖然未公示價(jià)格，但可以想見(jiàn)，這一品種的全國最低價(jià)又更新了。
而小牛血（清）去蛋白、注射用血栓通竟然甘愿放棄過(guò)億市場(chǎng)份額也不接受降價(jià)，其背后的苦衷也不言而喻。
作為全國帶量采購的“先鋒”，武漢市的結果對全國亦有借鑒意義。分析人士指出，輔助用藥一方面全國遭到監控，一方面又要以?xún)r(jià)換量，實(shí)在是進(jìn)退兩難。如果未來(lái)在全國范圍內出此“殺招”，輔助用藥的末日就真的來(lái)了。
輔助用藥“失水”
中標價(jià)基礎上再降30%以上
10月17日，武漢市帶量采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于公布武漢市第一批帶量議價(jià)品種參考采購量的通知》、《2018年武漢市第一批藥品帶量議價(jià)實(shí)施細則》、《關(guān)于2018年武漢市第一批藥品帶量議價(jià)報價(jià)工作通知》三份通知，正式啟動(dòng)帶量采購工作。
此次帶量采購中，武漢將擬議價(jià)的48個(gè)品種分成兩個(gè)目錄——目錄一包括抗癌藥，高血脂、丙肝等慢性病、常見(jiàn)病用藥；目錄二為輔助用藥。
在價(jià)格方面，武漢將治療用藥第一質(zhì)量組和第二質(zhì)量組降降價(jià)幅度不一；而輔助用藥則明確要大幅降價(jià)。
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第一質(zhì)量組的抗腫瘤品規原則上在全國最低價(jià)基礎上降幅≥5%，第一質(zhì)量組其他品規原則上在全國最低價(jià)基礎上降幅≥3%；
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1家“通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)藥品”的品規報價(jià)不高于武漢地區現行采購價(jià)，2家以上的品規在不高于武漢現行采購價(jià)的基礎上以報價(jià)最低折入圍候選；
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第二質(zhì)量組品規原則上在同競價(jià)組申報企業(yè)全國最低價(jià)的基礎上降幅≥5%；
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目錄二品種中根據量?jì)r(jià)關(guān)系，原則上以湖北省平臺掛網(wǎng)/中標價(jià)基礎上降幅≥30%，目標各規定間保持合理的差比價(jià)關(guān)系。
這意味著(zhù)，雖然言明“以量換價(jià)”，但，實(shí)際上量和價(jià)都要再降30%的基礎上展開(kāi)。
而早在2015年2月，國辦在發(fā)布《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》時(shí)，已經(jīng)明確要“重點(diǎn)跟蹤監控輔助用藥”，近兩年這一政策逐步落實(shí)，截至9月，全國已有20余個(gè)省份出臺重點(diǎn)監控藥品政策，接近50個(gè)地區公布了輔助用藥監控目錄。丹紅注射液、參芪扶正注射液、注射用血塞通、注射用血栓通等都是監控重點(diǎn)。
加之醫保對輔助用藥調出、限用、控費，以及控制藥占比等政策影響，輔助用藥行業(yè)已日漸萎縮。
此次帶量采購也將觸角伸向輔助用藥，無(wú)疑會(huì )使其處境更加需上加霜。
促進(jìn)原研替代
帶量采購將改變醫藥行業(yè)格局
從武漢的帶量采購情況看，第一質(zhì)量組中，原研藥須與高質(zhì)量的仿制藥同臺競爭，這與國家版的采購方案目標一致，即促進(jìn)原研藥的臨床替代，且通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥作為“籌碼”對于降價(jià)起到關(guān)鍵作用。
從結果看，議價(jià)成功的品種中，55個(gè)經(jīng)過(guò)至少一次議價(jià)才接受目標價(jià)，其中大半——33個(gè)經(jīng)歷兩輪議價(jià)。也可見(jiàn)降價(jià)之艱難。
但是，仔細研究可以看到，如阿托伐他汀鈣片、草酸艾司細分普蘭片、恩替卡韋分散片等已有多個(gè)本土仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)的品種，相關(guān)企業(yè)都是“報價(jià)即達到目標價(jià)”，分析人士指出，這再次直接印證了優(yōu)質(zhì)仿制藥對于降低藥品價(jià)格的積極作用。競爭的殘酷性也赤裸裸地展示出來(lái)。
同時(shí)，89個(gè)中標藥品中，僅27個(gè)來(lái)自外資企業(yè)，占比約30%。雖然與極端例子——帶量采購已較為成熟的上?！兴帋缀跞姼矞缦啾?，仍有較大差距，但帶量采購這種模式對于臨床替代原研藥的作用已經(jīng)顯現。
仿制藥如果可以替代原研藥，那么原研藥可以不必存在。這是業(yè)界公認的道理，未來(lái)隨著(zhù)帶量采購方案正式落地，這句話(huà)也將成為國內專(zhuān)利過(guò)期藥面臨的現實(shí)。
根據此前公布的“4+7”帶量采購試點(diǎn)工作以“不分質(zhì)量層次，唯一中標，70%市場(chǎng)份額”的思路，其“殺傷力”只會(huì )更強。據財聯(lián)社報道，這一方案有望在本月底正式啟動(dòng)，結合藥品審評審批、監管模式的優(yōu)化，國內藥品的發(fā)展模式也將發(fā)生巨變——創(chuàng )新藥、仿制藥研發(fā)將更受重視，原有的銷(xiāo)售模式，特別是帶金銷(xiāo)售等正在失去市場(chǎng)。
信息來(lái)源：健識局
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