市場(chǎng)監管總局通報整改情況:對武漢生物疫苗事故處罰偏輕
日期：2018/11/18
28日，國家市場(chǎng)監督管理總局于官網(wǎng)發(fā)布《中共國家市場(chǎng)監督管理總局黨組關(guān)于巡視整改進(jìn)展情況的通報》指出，對武漢生物生產(chǎn)的不合格百白破疫苗，地方監管部門(mén)存在監管不到位問(wèn)題。
28日，國家市場(chǎng)監督管理總局于官網(wǎng)發(fā)布《中共國家市場(chǎng)監督管理總局黨組關(guān)于巡視整改進(jìn)展情況的通報》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通報》）指出，對武漢生物生產(chǎn)的不合格百白破疫苗，地方監管部門(mén)存在監管不到位問(wèn)題，對事故的處罰沒(méi)有按國家有關(guān)法規和規定從嚴從重，行政處罰偏輕，藥監局會(huì )同有關(guān)部門(mén)和地方政府督促企業(yè)進(jìn)一步整改，依法嚴肅追究企業(yè)和監管部門(mén)責任、落實(shí)補種措施。
通報顯示，根據中央統一部署，2018年2月24日至5月23日，中央第十一巡視組對原國家食品藥品監督管理總局黨組進(jìn)行了巡視。2018年7月20日，中央第十一巡視組向市場(chǎng)監管總局黨組反饋了巡視意見(jiàn)。根據《中國共產(chǎn)黨巡視工作條例》和《中國共產(chǎn)黨黨內監督條例》有關(guān)規定，市場(chǎng)監管總局黨組將巡視整改進(jìn)展情況予以公布。
為了逐條逐項抓好整改落實(shí)，通報表示，對于正在進(jìn)行的整改工作，一是把“四個(gè)最嚴”要求落細落實(shí)。二是持續推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，分類(lèi)梳理尚未完成一致性評價(jià)的品種，加強對企業(yè)的指導。三是修改完善黨組關(guān)于進(jìn)一步加強和維護黨中央集中統一領(lǐng)導的意見(jiàn)、貫徹中央八項規定和實(shí)施細則精神的實(shí)施意見(jiàn)。四是藥監局嚴格執行督查工作管理辦法，及時(shí)督查督辦。五是巡視意見(jiàn)反饋以來(lái)，駐總局紀檢監察組先后參加市場(chǎng)監管總局、藥監局黨組會(huì )議、局務(wù)會(huì )議、局長(cháng)辦公會(huì )議及重要專(zhuān)題會(huì )議等，及時(shí)提出具體意見(jiàn)和工作建議，督促黨組、藥監局貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記重要指示批示精神，認真落實(shí)中央重大決策部署。
通報強調，市場(chǎng)監管總局正在全力做好長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題疫苗案件處置工作。一方面，積極參與國務(wù)院調查組工作，進(jìn)一步增加人手，加派精干力量，全力做好前方案件查辦和后方協(xié)調保障工作；另一方面，在后方組織專(zhuān)門(mén)力量，全面排查風(fēng)險隱患、研究完善疫苗管理體制、加強輿情監測引導等工作。藥監局自7月23日至8月9日，派出45個(gè)檢查組，對全國現有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)（不含長(cháng)春長(cháng)生公司）開(kāi)展全面徹底的風(fēng)險排查，根據藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（藥品GMP）判定標準，排查結果顯示，現有在產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種生產(chǎn)正常，未發(fā)現影響疫苗質(zhì)量安全的問(wèn)題，將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風(fēng)險控制。
此外，8月1日，藥監局會(huì )同衛生健康委等部門(mén)組成核查組赴湖北，對2017年發(fā)現的武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2效價(jià)不合格百白破疫苗處置工作開(kāi)展核查，認定該公司未按生產(chǎn)規程操作，地方監管部門(mén)存在監管不到位問(wèn)題，對事故的處罰沒(méi)有按國家有關(guān)法規和規定從嚴從重，行政處罰偏輕，藥監局會(huì )同有關(guān)部門(mén)和地方政府督促企業(yè)進(jìn)一步整改，依法嚴肅追究企業(yè)和監管部門(mén)責任、落實(shí)補種措施。長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題疫苗案件暴露出原食品藥品監管總局、藥監局相關(guān)工作人員監管不到位、監督指導不力、審查把關(guān)不嚴、失察失責等諸多漏洞，2018年8月17日，經(jīng)黨組會(huì )議研究決定，給予相關(guān)責任人嚴肅處理，處理結果已向社會(huì )公布，藥監局黨組也向黨中央、國務(wù)院做出了深刻檢查。目前，長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題疫苗案件后續處置相關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行。
來(lái)源：人民網(wǎng)
|
