衛健委官員：基藥目錄調整后，基藥制度怎么繼續執行
日期：2018/11/18
基本藥物制度再出發(fā)
2018年9月5日
國新辦例行政策吹風(fēng)會(huì )發(fā)布消息：國家衛生健康委員會(huì )已會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了國家基本藥物目錄調整工作。近期將公布的《國家基本藥物目錄》（2018年版），總品種數量由原來(lái)的520種增加到685種，包括西藥417種、中成藥268種。調整后的新版目錄覆蓋面更廣，品種數量不僅能夠滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病、應急搶救等臨床需求，而且為不同疾病患者提供多種用藥選擇，更好滿(mǎn)足群眾需要。
2018年9月19日
國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》，從基本藥物制度的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監測等環(huán)節完善政策。并提出，將動(dòng)態(tài)調整優(yōu)化目錄，滿(mǎn)足主要臨床需求；切實(shí)保障生產(chǎn)供應，完善采購配送機制；全面配備優(yōu)先使用，明確各級醫療機構基本藥物使用比例；降低群眾藥費負擔，提高實(shí)際保障水平；提升質(zhì)量安全水平，對基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢。
2018年10月15日
2018年全國藥政工作會(huì )議召開(kāi)。會(huì )議明確，近期我國藥政工作將著(zhù)力圍繞加快短缺藥品供應保障體系建設、全面實(shí)施國家基本藥物制度新政策7個(gè)方面重點(diǎn)展開(kāi)。各級衛生健康行政部門(mén)要把完善基本藥物制度、做好藥品供應保障放在突出位置，明確任務(wù)清單，建立工作臺賬；鼓勵各地結合實(shí)際探索創(chuàng )新，及時(shí)總結宣傳改革成效和典型經(jīng)驗。
2018年10月25日
《國家基本藥物目錄（2018年版）》由國家衛生健康委員會(huì )正式發(fā)布，并于11月1日起在全國正式實(shí)施。
2009年，基本藥物制度被視為撬動(dòng)基層醫改的“鑰匙”亮麗登場(chǎng)，經(jīng)過(guò)近十年嘗試，基藥制度在保障用藥安全、減輕費用負擔、破除以藥補醫等方面發(fā)揮了積極作用。但在實(shí)施過(guò)程中，也出現了，基層醫療機構用藥受限，和大醫院藥品斷層，短缺現象時(shí)有發(fā)生、質(zhì)量參差不齊、與非目錄藥物界限越來(lái)越模糊等突出問(wèn)題，不僅出現了基本藥物就是廉價(jià)藥物的誤解，甚至基本藥物制度該何去何從也備受質(zhì)疑。在此背景下，新文件的出臺不僅界定了基藥的本質(zhì)，更指明了基藥發(fā)展的方向。你們，全新出發(fā)的基本藥物制度將在綜合醫改中承擔何種角色，又將如何影響醫藥市場(chǎng)格局？
實(shí)現藥品領(lǐng)域“?；尽惫δ?
自世界衛生組織提出基本藥物理念之后，我國就積極開(kāi)展了基本藥物制度建設的探索，力圖找出符合中國國情的藥品保障之路。2009年，國家基本藥物制度建設正式起步，按當時(shí)的國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組說(shuō)明，基本藥物制度是為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重大國家醫藥衛生政策，旨在促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的優(yōu)化整合，確?；舅幬镔|(zhì)量安全、公平可及、合理用藥，減輕群眾基本用藥負擔，最終讓群眾得到實(shí)惠。2018年9月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》，標志著(zhù)國家基本藥物制度建設進(jìn)入了新的歷史階段。
制度建立?一場(chǎng)復雜的博弈
基本藥物制度的建立、藥品供應保障體系的建立注定是一場(chǎng)復雜的博弈，因為藥品本質(zhì)上是一種商品，在流通使用過(guò)程中，承載匯聚著(zhù)各方利益。
一枚小小的藥片里，分布著(zhù)原料商、生產(chǎn)商、流通商、代理商、醫療機構、醫務(wù)人員等的多方利益，每一分錢(qián)的價(jià)格下調，患者所獲利益都是從前端某處轉移而來(lái)。利益訴求是生存發(fā)展的根本，政策是調整利益格局的工具?；舅幬镏贫茸鳛檎{整醫藥利益的“急先鋒”，受到各方抵觸不難想象。在產(chǎn)業(yè)基礎極為薄弱、自身制度處于探索階段、醫療醫藥醫保各項政策均不健全的情況下，基本藥物制度堅持患者立場(chǎng)、大幅控制藥品價(jià)格，剛一發(fā)布，立刻引發(fā)一系列劇烈反彈。
一時(shí)之間，基本藥物品種少、供應不及時(shí)、質(zhì)量不受信任等問(wèn)題喧囂塵上。在利益驅使下，普遍存在把局部問(wèn)題擴大為總體問(wèn)題、把機構失信問(wèn)題歸責為政策設計問(wèn)題、把正常市場(chǎng)現象誤判為政策執行后果等情況。
在重重壓力之下，國家堅持邊總結、邊調整，逐步引導基本藥物制度走出試點(diǎn)階段，形成完整的政策體系，取得顯著(zhù)成績(jì)。一方面，基藥價(jià)格回歸合理。經(jīng)抽樣測算，2014年我國基本藥物GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）質(zhì)量層次產(chǎn)品平均價(jià)格已經(jīng)與世界衛生組織指南價(jià)格持平。2012年后，部分省市在公立醫院藥品集中招標采購中采取“雙信封”方法，公立醫院非基本藥物采購價(jià)格也隨之下降。
藥費水平得到初步控制，患者用藥負擔大幅減輕。另一方面，推動(dòng)藥政體系完善。從基本藥物入手，制度建設激發(fā)了藥物政策的全面完善。源自于基本藥物集中招標采購中“取低價(jià)Vs藥品質(zhì)量”的討論，倒逼促發(fā)藥品審評審批制度改革和藥品價(jià)格形成機制改革，對我國藥物政策體系建設起到了關(guān)鍵性的推動(dòng)作用。
在醫改整體工作中，基本藥物制度最為突出的成績(jì)在于完成了撬動(dòng)基層醫改的既定任務(wù)目標。2009年~2012年，基本藥物制度作為新一輪醫改中率先實(shí)施的藥物政策，以藥品零差率銷(xiāo)售為切入點(diǎn)，倒逼財政投入和績(jì)效考核制度的改革，有力撬動(dòng)了基層醫療衛生體制機制改革，被稱(chēng)為基層醫改的“抓手”。隨著(zhù)醫改深入推動(dòng)，這一思路延伸成為公立醫院綜合改革方案的雛形，目前仍然在持續推進(jìn)中。
面對質(zhì)疑?真正成為看病首選
近年來(lái)，我國社會(huì )經(jīng)濟結構發(fā)生了巨大變化：城鄉結構逆轉，已經(jīng)有近10億人居住在城市；經(jīng)濟水平翻番，人均GDP、城鎮居民以及農村居民人均可支配收入均出現大幅提高；農村加速發(fā)展，農村居民生活水平改善速度快于城鎮，城鄉差距顯著(zhù)縮??；保障全面提升，醫?；緦?shí)現全民覆蓋，人均籌資標準、補償標準逐年提高；新藥大量涌現，在人類(lèi)基因組計劃的基礎上涌現出一大批應用性產(chǎn)出，新藥研發(fā)成果不斷出現，部分既往難以獲得有效治療的腫瘤逐步演化成“可控慢性病”，針對乙肝、丙肝等重大傳染病，甚至出現了可治愈的突破性藥品。
在新的形勢下，原先基本藥物制度以三五百種藥品為對象建設形成的一套保障體系，在功能上的局限性凸顯，與當前多元化、多樣化的需求存在較大差異。
資源稀缺性和健康需求無(wú)限性是衛生領(lǐng)域永恒的矛盾?；舅幬锏慕?jīng)濟技術(shù)特征，不因經(jīng)濟水平和體制因素而改變。無(wú)論一國經(jīng)濟水平如何，富有成本—效果的藥品都是政府的優(yōu)先選擇。尤其中國經(jīng)濟仍將較長(cháng)時(shí)期處于中等水平，“?；尽睂⑹切l生事業(yè)發(fā)展的基本思路?；舅幬镏贫纫行?shí)現藥品領(lǐng)域的“?；尽惫δ?，必須堅持“醫療機構愿意配，醫務(wù)人員愿意開(kāi)，就診人員愿意用，真正成為看病首選藥物”的基本思路。
《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》總結既往經(jīng)驗，研究最新形勢，從全面提高基本藥物保障能力入手，加強基本藥物的使用激勵政策，進(jìn)行了一系列重大改善。其中包括，國家基本藥物目錄總品種數量擴充到685種；新審批上市、療效有顯著(zhù)改善且價(jià)格合理的藥品加快調入；結合醫改進(jìn)展，加強政策銜接，發(fā)揮基本藥物制度在公立醫院改革中的作用，加強與分級診療政策、醫保支付制度改革和健康中國建設的銜接等。
藥品利益錯綜復雜，《意見(jiàn)》在執行過(guò)程中仍將遇到一系列的阻力。對于藥品數量、質(zhì)量、供應等方面可能面臨的一些質(zhì)疑，建議加強政策協(xié)調、宣傳推廣，并及時(shí)澄清事實(shí)。需要向公眾說(shuō)明的問(wèn)題包括但不限于以下：有限的目錄可以提高資金的使用效率和合理用藥水平，基本藥物強調按比例使用，不存在品種少的問(wèn)題；質(zhì)量首先取決于設計，其次取決于生產(chǎn)，源頭上存在重重把關(guān)，采購環(huán)節進(jìn)一步篩選，藥品質(zhì)量已經(jīng)具有高度保障；供應不及時(shí)不是短缺，“饑餓營(yíng)銷(xiāo)”是市場(chǎng)常態(tài)，降低用藥成本必然需要容忍一定的時(shí)效性，關(guān)鍵是控制在可承受范圍內；富裕人群追求新特藥、品牌藥，應當以自費為主，中國的社?；I資還沒(méi)有達到為個(gè)性化服務(wù)，甚至僅僅是為心理需求埋單的水平。
來(lái)源：中國衛生雜志
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