4+7采購文件發(fā)布！我們采訪(fǎng)了官員、企業(yè)負責人，他們這樣看……
日期：2018/11/18
政府：國家衛健委衛生發(fā)展研究中心研究員、藥政研究室主任傅鴻鵬
在實(shí)行帶量采購之前，藥品的采購價(jià)格往往很難控制到比較理想的水平。在傅鴻鵬看來(lái)，這是因為之前企業(yè)普遍存在著(zhù)“促銷(xiāo)”行為，為了留下促銷(xiāo)的空間，在省級中標環(huán)節招投標的價(jià)格就會(huì )虛高，導致最后價(jià)格仍然有水分，從而使招投標不能達到預期效果。
傅鴻鵬表示，在帶量采購的模式下，企業(yè)中標之后就相當于有了穩定的銷(xiāo)售量，因此對于企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)需再進(jìn)行此前的“促銷(xiāo)”行為，而是更多考慮合規、合法的生產(chǎn)以及銷(xiāo)售、運輸等。在執行到位的情況下，后期帶金銷(xiāo)售的灰色環(huán)節基本可以消除?！霸瓌t上，帶量采購之后企業(yè)后續就只有一個(gè)配送的責任了?！?/span>
但在帶量采購方案的具體執行過(guò)程中，也有可能會(huì )出現一些困難?！皬恼型稑?、競標的階段，一直到最終得出價(jià)格的階段，之前地方都曾有過(guò)試點(diǎn)，一般不會(huì )有太大問(wèn)題，如果有困難可能就是在落實(shí)層面會(huì )花點(diǎn)力氣?！备跌欩i表示，由于帶量采購的產(chǎn)品沒(méi)有促銷(xiāo)，醫院使用的時(shí)候可能就會(huì )慢一些，銷(xiāo)量增長(cháng)可能沒(méi)有之前預期的理想。這個(gè)可能還需要地方在醫保這一塊去研究怎么樣去督促醫療機構使用?！?/span>
而對于業(yè)界普遍關(guān)心的低價(jià)中標潛存的質(zhì)量風(fēng)險，傅鴻鵬認為，守法誠信的企業(yè)應當在報價(jià)階段給出一個(gè)自己能夠承受的價(jià)格，并按照規則履行藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)以及供給要求?！笆紫仁撬幤饭芾矸ㄓ幸幎?，不能隨意降低質(zhì)量標準；其次招投標法也要求企業(yè)應當合理的估算成本，不能低于生產(chǎn)成本報價(jià)。企業(yè)的報價(jià)不應該對質(zhì)量產(chǎn)生任何影響?！?/span>
企業(yè)：京新藥業(yè)副總裁周林
國家組織的藥品集中采購，是醫藥衛生體制改革的一個(gè)創(chuàng )新舉措，對行業(yè)縱向意義是比較深遠，應該有利于國產(chǎn)藥品的質(zhì)量提高。藥品集中采購它是實(shí)現是這個(gè)“量?jì)r(jià)掛鉤，國家統一采購”，這也是市場(chǎng)價(jià)格的發(fā)行機制，是資產(chǎn)價(jià)值的重構，可以實(shí)現醫保、醫藥、醫院3方價(jià)值共贏(yíng)，是國家三醫聯(lián)動(dòng)改革模式的一個(gè)深入實(shí)踐。 我們京新藥業(yè)是做做一次性評價(jià)的企業(yè)先行者，會(huì )響應中央號召，積極參與，做好藥品供應保障。
帶量采購，最關(guān)鍵的是價(jià)格只要合理，存在良性競爭，就是公平公正的。而所謂良性競爭，就是降價(jià)不能是無(wú)底線(xiàn)、無(wú)理性的降價(jià)，這樣會(huì )把市場(chǎng)規則搞亂。我們的報價(jià)首先會(huì )考慮成本，其次會(huì )根據未來(lái)的量整體進(jìn)行測算。這次試點(diǎn)，價(jià)格的降幅肯定會(huì )有，但不一定會(huì )達到預期的效果，而且我覺(jué)得試點(diǎn)第一次做，國家一定不要把價(jià)格這個(gè)因素放在最前面的考慮因素或者是目標。我覺(jué)得這個(gè)會(huì )影響市場(chǎng)走向，甚至是試點(diǎn)工作的成敗，我覺(jué)得最重要是保證藥品質(zhì)量的同時(shí)適度降價(jià)。
我相信國家這個(gè)政策能夠執行到位，醫療機構配合也會(huì )到位，大家都能夠響應中央號召，去做這么一個(gè)積極的事情。而從最高領(lǐng)導的表態(tài)上看，這次的政策是“高舉高打”，我們相信落實(shí)的力度。
實(shí)際上，我們也比較擔心，就是剩下30%的量定價(jià)會(huì )過(guò)高，就是所謂的“二八原則”，利潤可能占據了市場(chǎng)的大部分，可能那邊存在的利潤空間比我們更好。這個(gè)反而可能打擊了做仿制藥創(chuàng )新企業(yè)的積極性。
《4+7城市藥品集中采購文件》全文
經(jīng)中央全面深化改革委員會(huì )同意，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)，試點(diǎn)地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市（以下簡(jiǎn)稱(chēng)4+7城市）。試點(diǎn)地區委派代表組成聯(lián)合采購辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)聯(lián)采辦）作為工作機構，代表試點(diǎn)地區公立醫療機構實(shí)施集中采購，日常工作和具體實(shí)施由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔?，F開(kāi)展試點(diǎn)地區公立醫療機構部分藥品及相關(guān)服務(wù)的集中采購，請符合要求的企業(yè)前來(lái)申報。
一、采購品種及數量
根據已批準通過(guò)國家藥品監督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)目錄和按《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥品目錄，經(jīng)聯(lián)采辦會(huì )議通過(guò)以及咨詢(xún)專(zhuān)家，確定以下采購品種（指定規格）及約定采購量：
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序號
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品種名稱(chēng)
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規格
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是否
主品規
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采購數量（萬(wàn)片/萬(wàn)袋/萬(wàn)支）
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1
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阿托伐他汀口服常釋劑型
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10mg
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8,724.36
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20mg
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是
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15,672.18
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2
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瑞舒伐他汀口服常釋劑型
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10mg
|
是
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8,285.70
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5mg
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6,006.97
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3
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氯吡格雷口服常釋劑型
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25mg
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18,320.56
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75mg
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是
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5,746.59
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4
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厄貝沙坦口服常釋劑型
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75mg
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是
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4,432.42
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150mg
|
是
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9,311.51
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5
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氨氯地平口服常釋劑型
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5mg
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是
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29,382.02
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6
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恩替卡韋口服常釋劑型
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0.5mg
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是
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4,133.51
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7
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艾司西酞普蘭口服常釋劑型
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10mg
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是
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1,003.44
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8
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帕羅西汀口服常釋劑型
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20mg
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是
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1,851.66
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9
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奧氮平口服常釋劑型
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10mg
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是
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1,047.36
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5mg
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1,783.47
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10
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頭孢呋辛酯（頭孢呋辛）
口服常釋劑型
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250mg
|
是
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3,351.59
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11
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利培酮口服常釋劑型
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1mg
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是
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3,401.05
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12
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吉非替尼口服常釋劑型
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250mg
|
是
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49.15
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13
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福辛普利口服常釋劑型
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10mg
|
是
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2,304.47
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14
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厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型
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150mg+12.5mg
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是
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9,215.60
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15
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賴(lài)諾普利口服常釋劑型
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10mg
|
是
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208.71
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5mg
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22.62
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16
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替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型
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300mg
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是
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621.82
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17
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氯沙坦口服常釋劑型
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100mg
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1,883.77
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50mg
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是
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6,281.99
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18
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阿莫西林口服常釋劑型
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250mg
|
是
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5,614.60
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19
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阿奇霉素口服常釋劑型
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250mg
|
是
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2,039.15
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500mg
|
是
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7.94
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20
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依那普利口服常釋劑型
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10mg
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是
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1,418.88
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5mg
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821.52
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21
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左乙拉西坦口服常釋劑型
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250mg
|
是
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647.76
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22
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曲馬多口服常釋劑型
|
50mg
|
是
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185.14
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23
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伊馬替尼口服常釋劑型
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100mg
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是
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253.66
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24
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阿法骨化醇口服常釋劑型
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0.25μg
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是
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3,200.03
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0.5μg
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694.78
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25
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孟魯司特口服常釋劑型
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10mg
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是
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2,632.23
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26
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蒙脫石口服散劑
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3g
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是
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1,699.32
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27
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卡托普利口服常釋劑型
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25mg
|
是
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597.33
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28
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培美曲塞注射劑
|
100mg
|
是
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3.91
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500mg
|
是
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2.29
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29
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氟比洛芬酯注射劑
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50mg/5ml
|
是
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516.41
|
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30
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右美托咪定注射劑
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0.2mg/2ml
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是
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134.23
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31
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阿奇霉素注射劑
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0.5g
|
是
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38.03
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二、申報資格
（一）申報企業(yè)：是指提供藥品及伴隨服務(wù)的國內藥品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口藥品國內總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）申報品種：是指采購品種目錄范圍內獲得國內注冊有效批件的上市藥品。
（三）申報要求：
1.申報企業(yè)承諾申報品種的全年產(chǎn)銷(xiāo)能力達到本次采購數量要求。
2.申報品種屬于采購品種目錄范圍，且滿(mǎn)足以下要求之一：
2.1原研藥及國家藥品監督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑。
2.2通過(guò)國家藥品監督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品。
2.3根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥品。
3.企業(yè)擁有本次采購品種指定規格的有效注冊批件，在申報品種時(shí)，每個(gè)品種必須包含本企業(yè)生產(chǎn)的所有主品規。
三、約定采購量及采購執行說(shuō)明
（一）本次集中采購藥品約定采購量由各試點(diǎn)地區上報確定。
（二）各試點(diǎn)地區統一執行集中采購結果。集中采購結果執行周期中，醫療機構須優(yōu)先使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。
（三）各試點(diǎn)地區醫療機構在優(yōu)先使用集中采購中選品種的基礎上，剩余用量可按所在地區藥品集中采購管理有關(guān)規定，適量采購同品種價(jià)格適宜的非中選藥品。
四、采購周期
本次集中采購以結果執行日起12個(gè)月為一個(gè)采購周期。若在采購周期內提前完成約定采購量的，超過(guò)部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購，直至采購周期屆滿(mǎn)。
五、采購文件獲取方式
請在上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)（www.smpaa.cn）下載相關(guān)文件，也可以在試點(diǎn)地區指定網(wǎng)站下載。
六、申報材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）
上午八點(diǎn)半至十點(diǎn)
（二）地點(diǎn)：上海市長(cháng)寧區天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳
七、申報信息公開(kāi)時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）上午十點(diǎn)半
（二）地點(diǎn)：上海市長(cháng)寧區天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳
八、議價(jià)談判確認時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）下午兩點(diǎn)
（二）地點(diǎn)：上海市長(cháng)寧區天山路1800號（近中山西路）6號樓二樓會(huì )議室
九、咨詢(xún)聯(lián)系方式
（一）電話(huà)：021-31773206、021-31773278
（二）傳真：021-31773270
十、其他
（一）聯(lián)采辦已通過(guò)自我審查的方式開(kāi)展公平競爭審查，本次集中采購相關(guān)文件不具有排除、限制競爭效果。
（二）各試點(diǎn)地區按試點(diǎn)工作有關(guān)要求，就購銷(xiāo)合同、藥品配送、質(zhì)量檢測、未中選品種價(jià)格調整、醫保支付標準等事項發(fā)布補充文件。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人 |
