國家藥品帶量采購方案來(lái)了！去除灰色徹底封殺帶金銷(xiāo)售！
日期：2018/11/24
此次聯(lián)合采購，共計采購31個(gè)品種，方案要求，申報品種屬于采購品種目錄范圍，且滿(mǎn)足以下要求之一：
——原研藥及國家藥品監督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑。
——通過(guò)國家藥品監督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品。
——根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥品。
而根據此次預中標品種確定準則，將分為預中選品種確定與擬中選品種確定兩個(gè)環(huán)節。
在預中選品種確定準則中，又分為按價(jià)格確定與符合申報條件兩種情況，即按價(jià)格確定中，同品種符合申報條件的企業(yè)數≥2 家的，最低報價(jià)只有 1 家企業(yè)的，該企業(yè)的申報品種獲得預中選資格。價(jià)格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無(wú)法保障供應時(shí)備選。僅有 1 家企業(yè)符合申報條件的，直接獲得預中選資格；在符合申報條件中，同品種符合申報條件的企業(yè)數≥2 家的，當出現最低報價(jià)≥2 家企業(yè)的情況，按以下規則及順序確定 1 家企業(yè)獲得預中選資格：（1）本次集中采購前供貨地區數多的企業(yè)優(yōu)先（具體包括：北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安）。（2）2017 年度上述 11 個(gè)地區該品種主品規銷(xiāo)售量大的企業(yè)優(yōu)先，有多個(gè)主品規的，銷(xiāo)售量合并計算。上述信息以各試點(diǎn)地區報送數據為主要依據。
如果在預中選品種確定中過(guò)關(guān)，那么還要面臨擬中選品種確定的游戲規則，即 獲得預中選資格的企業(yè)及申報品種，統一進(jìn)入議價(jià)談判確認程序。（1）符合申報條件的企業(yè)數≥3 家的品種：預中選品種申4+7 城市藥品集中采購文件11報價(jià)格符合本次報價(jià)的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認后，獲得擬中選資格。（2）符合申報條件的企業(yè)數≤2 家的品種：①預中選品種申報價(jià)格降幅排前列的（不多于 7 家），經(jīng)雙方確認后獲得擬中選資格；②其余預中選品種：聯(lián)采辦參考符合申報條件的企業(yè)數≥3 家的擬中選品種平均降幅等確定議價(jià)談判最低降幅。申報價(jià)格符合降幅要求且達成一致意見(jiàn)的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區所涉藥品的集中采購。（降幅以試點(diǎn)地區 2017 年底最低采購價(jià)為計算基準）。
之前，4+7方案推出時(shí)，有業(yè)內聲音認為，通過(guò)國家行政強制力要求單一企業(yè)中標，享有60%-70%的試點(diǎn)城市公立醫院采購量，中標企業(yè)一旦基于各類(lèi)原因出現供貨短缺，會(huì )造成巨大的社會(huì )影響；落標的企業(yè)和原研去搶30%-40%的市場(chǎng)量，競爭太大啊。而且中標企業(yè)價(jià)格降得太低，醫院也不一定愿意用，如果靠行政強制要求醫院使用，那也僅僅是用到規定的量，想中標之后量迅速擴大太難了，醫院肯定會(huì )主動(dòng)使用替代品種。
同時(shí)，同品種就算通過(guò)一致性評價(jià)，但適應癥類(lèi)似可替代太多，從處方筆、醫院、商業(yè)、企業(yè)，一定會(huì )存在“上有政策、下有對策”的應對方法，某外企市場(chǎng)準入小文認為，慢性病是有藥品依從性的，一旦實(shí)現大規模臨床替代，換藥后面的不良反應收集會(huì )做好嗎？對這一點(diǎn)，他表示疑問(wèn)與困惑。江蘇某國企地區經(jīng)理王軍（化名）認為，還好此次不在33個(gè)品種目錄里，先靜觀(guān)其變看降價(jià)態(tài)勢。但畢竟此次國家級聯(lián)合采購已經(jīng)充分被高層認可，戰略行為，勢不可擋。
總體來(lái)看，國家藥品聯(lián)合采購，“以?xún)r(jià)換量增量，去除灰色地帶”的靶向性相當明確，可以料想的是，通過(guò)大幅降價(jià)，原本在購銷(xiāo)領(lǐng)域存在的帶金行為將得到徹底封殺，或許這是一個(gè)“銷(xiāo)售”真正開(kāi)始向“營(yíng)銷(xiāo)”轉變的契機，雖然藥代生存空間小了，但專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣之路將被打開(kāi)，“懂產(chǎn)品、懂市場(chǎng)、懂學(xué)術(shù)”的復合型銷(xiāo)售人才將占據主流，以往“喝大酒、賺大錢(qián)”的時(shí)代將一去不復返了?！皫Я坎少彙毙聲r(shí)代已經(jīng)到來(lái)，市場(chǎng)準入功能將得到極大強化。
國家集采，大勢所趨。識實(shí)務(wù)者，必須及時(shí)轉型掉頭，與帶金時(shí)代告別。否則，迎來(lái)的，將不僅僅是量?jì)r(jià)齊跌！
信息來(lái)源：浙江省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )
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