49家真正涉銀杏葉案藥企清單
日期:2015/6/7
自從國家食品藥品監督管理總局5月19日發(fā)布《關(guān)于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉藥品的通告》(2015年第15號)以來(lái),銀杏葉藥品專(zhuān)項治理工作在全國的制藥企業(yè)內逐漸擴大,愈演愈烈。
不斷出臺的宏觀(guān)政策、醫改推進(jìn)后,二次議價(jià)有全面放開(kāi)之勢,各地一波又一波的降價(jià)潮,環(huán)保施壓,讓藥企今年普遍感到了壓力,而中藥企業(yè)今年壓力更大,國家飛行檢查如同時(shí)刻倒懸的利劍,一不小心掉下來(lái)就要了GMP證書(shū),中藥飲片行業(yè)面臨全面整頓,可真是,藥企今年日子不好過(guò),中藥企業(yè)困難尤其多啊。
49家藥企涉案,近期對銀杏葉藥品全面抽檢
截至6月4日,全國涉案中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)有6 家;涉案購買(mǎi)不合格原料進(jìn)行制劑生產(chǎn)的企業(yè)達43 家(國內使用銀杏葉提取物的制劑廠(chǎng)家共有113家,其中注射劑14家,口服制劑98家)幾乎一半企業(yè)被牽扯在內,其中不乏揚子江、海王、云南白藥、康恩貝這樣的大型制藥企業(yè)。
5月31日,食品藥品監管總局關(guān)于進(jìn)一步做好銀杏葉藥品專(zhuān)項治理的通知中表示,總局近期將部署對銀杏葉藥品開(kāi)展全面抽驗,具體工作安排另行部署。
6月4日,國家總局又下發(fā)通知,稱(chēng)中國食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》,已經(jīng)國家食品藥品監督管理總局批準,現予正式發(fā)布。
國家局發(fā)布了銀杏葉提取物的檢驗方法后,各地監管部門(mén)的檢驗將更為有依據,國家局近期部署對銀杏葉藥品開(kāi)展全面抽驗所言非虛,即將開(kāi)始行動(dòng)。
中藥將步入全過(guò)程監管時(shí)代,更嚴了
現在,各省藥監局雷厲風(fēng)行徹查各種銀杏制劑,各級醫院甚至擺出了2012年毒膠囊事件的架勢,清退全部銀杏制劑。
銀杏葉制劑行業(yè)正面臨大清查、甚至大退場(chǎng)。那么,誰(shuí)才是此次銀杏葉事件的背后推手呢?
先講點(diǎn)專(zhuān)業(yè)知識,如果采用乙醇加熱回流的傳統方法,乙醇作為溶劑,蒸發(fā)損耗比較大。并且乙醇屬于高度易燃物,所以生產(chǎn)企業(yè)的期間制造成本非常高。所以要迎合“某些企業(yè)低價(jià)采購原料提取物降低藥品成本,最后得以低價(jià)中標進(jìn)入醫院市場(chǎng)”的目的。部分企業(yè)將乙醇換成了3%的稀鹽酸作為溶劑進(jìn)行提取。
稀鹽酸的提取成本雖然低,但是,鹽酸提取銀杏葉后的廢水處理是一個(gè)難題,含有大量銀杏酸的酸性廢液,按照正常應該是用生石灰中和后,經(jīng)過(guò)治污處理才能排放。但是由于氯化鈣的多孔性和其他原因,難以將廢水正常環(huán)?;幚?。
酸性廢液會(huì )污染水體,上世紀90年代~21世紀初,各地化工廠(chǎng),制革廠(chǎng)、印染廠(chǎng)的廢水污染河流的情況,大多都是這樣的廢酸引起的。如果采用成本較高的乙醇提取銀杏葉,只會(huì )產(chǎn)生固體廢渣和少量廢液,環(huán)保無(wú)害化處理相對容易簡(jiǎn)單。
現在已經(jīng)不是單純?yōu)榱?/span>GDP罔顧環(huán)保壓力發(fā)展經(jīng)濟的時(shí)代了,國家局嚴查對此的嚴查是順應了國家、人民“青山綠水”的環(huán)保需求,值得肯定,也給中藥行業(yè)全面敲響了警鐘。
以往,國家局對中藥的抽檢主要是從藥品成分含量測定上進(jìn)行抽檢,而此次的國家局的雷霆手段,或預示著(zhù)未來(lái),國家局對中藥的監管可能會(huì )建立從成份含量管理到方法控制的全過(guò)程監管。中藥行業(yè)嚴監管時(shí)代正在到來(lái)。
此前,我們和微友們分享過(guò)113家生產(chǎn)銀杏葉制劑、藥品公司以及生產(chǎn)含有銀杏葉提取物的保健品企業(yè)247家藥企名單,由于國家局要對含有銀杏葉提取物的藥品和保健品都進(jìn)行嚴查,這些企業(yè)被卷入了銀杏葉案,但是真正被牽扯進(jìn)去的藥企石那些呢?看看下面的名單吧。真心希望這個(gè)名單不要再擴大。
下面是這49家涉案藥企名單。
一、銀杏葉提取物原料生產(chǎn)企業(yè)名單
編號
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公司名稱(chēng)
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1
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江蘇貝斯康藥業(yè)有限公司
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2
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徐州技源藥業(yè)有限公司
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3
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山東雙花制藥有限公司
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4
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重慶科瑞南海制藥有限責任公司
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5
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桂林興達藥業(yè)有限公司
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6
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寧波立華制藥有限公司
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二、藥企名單
編號
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企業(yè)名稱(chēng)
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1
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涿州東樂(lè )制藥有限公司
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2
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山西仟源制藥醫藥集團股份有限公司
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3
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山西瑞福萊藥業(yè)有限公司
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4
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遼寧盛生醫藥(集團) 有限公司制藥分公司
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5
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黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
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6
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安徽圣鷹藥業(yè)有限公司
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7
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蕪湖綠葉制藥有限公司
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8
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山東魯西藥業(yè)有限公司
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9
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云南白藥集團中藥資源公司
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10
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煙臺榮昌制藥股份有限公司
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11
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武漢名實(shí)藥業(yè)有限責任公司(保健品生產(chǎn))
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12
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湖南方盛制藥股份有限公司
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13
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湖南康爾佳制藥有限公司
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14
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湖南華納大藥廠(chǎng)有限公司
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15
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湖南恒偉藥業(yè)有限公司
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16
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廣東一力羅定制藥有限公司
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17
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廣東新峰藥業(yè)股份有限公司
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18
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廣西半宙大康制藥有限公司
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19
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桂林紅會(huì )藥業(yè)有限公司
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20
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21
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海南海力制藥有限公司
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22
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海南省金島制藥廠(chǎng)
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23
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成都森科制藥有限公司
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24
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成都永康制藥有限公司
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25
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萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司
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26
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無(wú)錫健特藥業(yè)有限公司(保健品生產(chǎn))
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27
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北京四環(huán)制藥有限公司
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28
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石家莊市華新藥業(yè)有限公司
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29
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通化谷紅制藥有限公司
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30
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哈藥集團世一堂制藥廠(chǎng)
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31
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四川科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司
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32
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江蘇潤邦藥業(yè)有限公司
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33
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江蘇飛馬藥業(yè)有限公司
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34
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江蘇美通制藥有限公司
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35
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江蘇晨牌藥業(yè)集團股份有限公司
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36
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常州蘭陵制藥有限公司
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37
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揚子江藥業(yè)集團有限公司
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38
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江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司
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39
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魯南厚普制藥有限公司
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40
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湖南漢森制藥股份有限公司
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41
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深圳海王藥業(yè)有限公司
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42
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廣東環(huán)球制藥有限公司
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43
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云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司(浙江康恩貝制藥股份有限公司的子公司)
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信息來(lái)源:賽柏藍
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