“?！闭邽橥?！帶量采購沖擊原研藥企，終極目的竟是……
日期：2018/11/24
據《4＋7城市藥品集中采購文件》，帶量采購品種企業(yè)將于12月6日上午申報價(jià)格，下午即能出結果，藥企將用20天的準備迎接一天的戰斗。
11月17日，中國藥科大學(xué)粵港澳校友會(huì )聯(lián)合廣東省藥學(xué)會(huì )舉辦第一屆“南藥高峰論壇”，會(huì )議上米內網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳、國泰君安醫藥首席分析師丁丹、南京循證生物有限公司總經(jīng)理郭新峰等專(zhuān)家紛紛發(fā)表了對帶量采購的看法。
從長(cháng)遠來(lái)看，除了明顯的降價(jià)，帶量采購對仿制藥企來(lái)說(shuō)將是“?！闭邽橥?，并解決原研藥長(cháng)期消耗大量醫保資金的問(wèn)題，最終形成統一的醫保支付標準。
2018年第一屆南藥高峰論壇
我國藥品的價(jià)格從政府定價(jià)發(fā)展到以市場(chǎng)為主導的招標定價(jià)，降價(jià)一直是其主旋律。無(wú)論招標采購，還是價(jià)格聯(lián)動(dòng)、GPO等采購方式，降價(jià)始終是采購方的目的和患者的訴求，降價(jià)對于藥企來(lái)說(shuō)不可避免。而帶量采購對于藥企來(lái)說(shuō)，最擔心的就是價(jià)格壓得太低，恐成降價(jià)“催化劑”。
在《4＋7城市藥品集中采購文件》中，中選規則要求競爭企業(yè)不僅要在同品種中報出最低價(jià)，還要跟其他品種比降幅，多個(gè)不同品種共同“大廝殺”，足見(jiàn)競爭的慘烈。專(zhuān)家在會(huì )議上表示：“降價(jià)是行業(yè)宿命，未來(lái)其他地方將參照帶量采購的結果。此次嚴苛的競價(jià)規則，醫保局真是削尖了腦袋不允許價(jià)格聯(lián)盟?！绷钊诵牢康氖?，不同于以往只確定中標價(jià)的采購方式，帶量采購保證每個(gè)品種的采購量，成為藥企降價(jià)的動(dòng)力。
“4＋7試點(diǎn)地區的市場(chǎng)，會(huì )對藥品企業(yè)產(chǎn)生強大的吸引力，通過(guò)企業(yè)間市場(chǎng)化競價(jià)，能充分起到以量換價(jià)的作用?！鄙虾Ｊ腥松缇轴t保處副處長(cháng)龔波說(shuō)?？梢?jiàn)，在中選規則與藥企的配合下，藥品將會(huì )迎來(lái)較大幅度的降價(jià)。
藥品價(jià)格的下降，最顯而易見(jiàn)的好處是節省醫保資金，提高用藥質(zhì)量并減輕患者負擔。而對于藥企來(lái)說(shuō)，不僅是獲益12個(gè)月周期的市場(chǎng)份額，更是優(yōu)勝劣汰，“?！闭邽橥?！回顧招標降價(jià)歷史，大輸液市場(chǎng)迎來(lái)重新洗牌，規模小的企業(yè)慘遭淘汰，成就了科倫、雙鶴、石四藥三足鼎立的局面。
在美國，原研藥一旦過(guò)了專(zhuān)利期，迎接它們的將是“跳樓價(jià)”，如輝瑞的立普妥在2011年美國專(zhuān)利到期后，銷(xiāo)售額從95.8億美元大幅下降，按照美國的醫保支付價(jià)來(lái)說(shuō)本來(lái)很有可能就此退出市場(chǎng)，但由于中國市場(chǎng)的貢獻，2017年其全球銷(xiāo)售額仍保留了19.2億美元之多。在我國，雖然有眾多的仿制藥企與原研廠(chǎng)家競爭市場(chǎng)，但一些大品種的原研廠(chǎng)家在市場(chǎng)瓜分中不僅是壓倒性的勝利，份額更是超過(guò)50%，甚至達到90%以上，中標價(jià)格也比仿藥多幾倍。
“如今，仿制藥一致性評價(jià)的開(kāi)展，扭轉了我國仿制藥質(zhì)量參差不齊的局面，將通過(guò)一致性評價(jià)品種的質(zhì)量拉回同一起跑線(xiàn)，多個(gè)品種相繼集齊三家，一起與原研廠(chǎng)家‘打麻將’?！惫路灞硎?。隨著(zhù)仿制藥企參與一致性評價(jià)積極性的提高，帶量采購也在穩步推進(jìn)。
根據帶量采購的競爭規則，同品種超過(guò)3個(gè)企業(yè)第一輪預中選，直接拼價(jià)格，所有原研品種肯定不會(huì )低于國產(chǎn)品種，直接出局。同品種超過(guò)2個(gè)企業(yè)第一輪預中選，直接拼價(jià)格，所有原研品種直接出局。獨家品種將直接獲得預中選資格，最后再比降幅?？梢?jiàn)，原研藥面臨最大危機！
競爭超過(guò)3家企業(yè)的產(chǎn)品
競爭超過(guò)2家企業(yè)的藥品
競爭僅1家企業(yè)的產(chǎn)品
米內網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳表示：“全國各地銷(xiāo)量排名前20的產(chǎn)品多半是過(guò)專(zhuān)利期的原研藥，他們消耗了大量的醫保資金?！?1個(gè)品種中主要波及的外企有輝瑞、阿斯利康、賽諾菲、葛蘭素史克、施貴寶等。對于原研藥而言，要么跟仿制藥一起降價(jià)，要么失去11個(gè)城市的大部分市場(chǎng)份額，繼續發(fā)力剩下的市場(chǎng)。但未來(lái)隨著(zhù)帶量采購試點(diǎn)范圍的擴大，原研藥的降價(jià)過(guò)渡期結束，原研藥品很有可能采取大幅殺價(jià)，以保住全國市場(chǎng)。我們將拭目以待。
2017年全國三大終端六大市場(chǎng)最暢銷(xiāo)品牌
專(zhuān)家表示：“醫藥行業(yè)發(fā)展的矛盾是有限的醫療資源與無(wú)限的醫療需求之間的矛盾。我國藥品的直接消費者是醫生，買(mǎi)單人是醫保資金，藥品不是個(gè)人的低端消費品，而是國家消費品。醫保資金的統籌規劃面臨著(zhù)可支付性、可及性及總額支付的不可能三角△?！彪S著(zhù)人口出生率下降，老齡化加劇，我國醫保資金的收入會(huì )越來(lái)越少，而支出會(huì )越來(lái)越多。她認為，帶量采購有利于醫保支付標準的形成。
為了避免藥品療效問(wèn)題造成的沖擊，帶量采購的品種范圍為原研藥和參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥、按新注冊分類(lèi)批準的仿制藥，確保了藥品的質(zhì)量，解決了醫保支付方面的歸類(lèi)問(wèn)題。
傳統的招標制度帶來(lái)了藥價(jià)虛高的問(wèn)題，醫保支付價(jià)難以將藥品招標價(jià)作為參考。本次國家帶量采購的執行，是推動(dòng)藥價(jià)下降的有力措施，同時(shí)，4+7城市談出來(lái)的藥品價(jià)格，將成為醫保支付標準的原形。
Latitude Health創(chuàng )始人趙衡認為，醫保帶量采購意味著(zhù)將醫保藥品目錄制定、醫保支付價(jià)的確定和藥品采購價(jià)的談判三者合一，表面上是明顯降低藥價(jià)，但形成一個(gè)相對合理的醫保支付價(jià)則是此輪醫保帶量采購及其后續措施所希望達到的終極目的。
此前，在廣東省社?；鸸芾砭纸M織的廣東省藥品交易業(yè)務(wù)培訓會(huì )上，醫?；鸸芾碇行南嚓P(guān)人員表示：“帶量采購是現階段及以后的思路?！睆?014年上海帶量采購的執行，到今年10月17日武漢帶量采購及國家帶量采購試點(diǎn)等方案的執行，可見(jiàn)，帶量采購對未來(lái)醫藥行業(yè)的影響不容小覷！
數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫
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