“國家第一標”前傳：上海的啟示
日期：2018/11/24
4+7藥品帶量采購已正式發(fā)布，11個(gè)城市將聯(lián)合在一起，對31個(gè)藥品進(jìn)行帶量采購。這是醫保局組建后第一次大手筆發(fā)揮其整合后的采購職能，也是國內藥品招標歷史上最大規模的跨區域聯(lián)合采購。
而此前（9月11日)，國家試點(diǎn)聯(lián)合采購辦公室在上海召開(kāi)座談會(huì )，會(huì )上介紹了藥品集中采購的要求及操作方法，并公布了第一批帶量采購目錄，當時(shí)，目錄涉及33個(gè)品種。
眾所周知，國家要在全國范圍內推行一個(gè)政策，往往會(huì )先在一個(gè)地區進(jìn)行試點(diǎn)，以積累經(jīng)驗，等在區域內達到足夠的效果之后，才會(huì )在全國范圍內全面推行。
上海帶量采購模式之于國家帶量采購政策的推行就是如此， 所以上海帶量采購模式的運行情況就及為重要，本文是國海證券醫藥團隊于此前對上海模式的詳細介紹與剖析，并分析了其影響，盡管如今國家帶量采購文件已正式公布，但上海模式依然值得細細回顧。
上海帶量采購基本情況介紹
自 2014 年底以來(lái)，上海市一共進(jìn)行了三批帶量招標采購，整體方案循序漸進(jìn)、覆蓋品種逐步增多。
上海帶量采購流程主要分為四步：發(fā)布集中帶量招標采購文件、帶量采購綜合質(zhì)量評審公示、擬中標結果公示、正式執行帶量采購中標結果。從上海三批帶量采購的情況來(lái)看，從發(fā)布集采文件到正式執行中標結果，一般需要經(jīng)歷 6-10 個(gè)月的時(shí)間。從上海三批帶量采購的時(shí)間節點(diǎn)來(lái)看，隨著(zhù)集采品種數量的增多，質(zhì)量審評所需時(shí)間也將延長(cháng)。
上海三批帶量采購一共有 27 個(gè)藥品品種被納入。第一、二批納入的品種多為國產(chǎn)仿制藥占據絕大部分市場(chǎng)份額的品種，除馬來(lái)酸伊那普利片和頭孢呋新酯片原研藥占據不到 10%的份額外，其余品種均為國產(chǎn)藥占據全部的市場(chǎng)份額。而第三批納入的品種，多為原研藥占據主要市場(chǎng)份額的藥品。
如何才能中標？
在保障質(zhì)量和供應的前提下，價(jià)低者獲勝。
帶量采購并不只是簡(jiǎn)單的唯價(jià)格論，價(jià)格是招標過(guò)程中最后考慮的因素。有很多報價(jià)低的企業(yè)，因為綜合質(zhì)量評審不過(guò)關(guān)而沒(méi)有中標。
以第二批帶量采購的品種尼美舒利口服常釋劑型為例，該品種共有 6 家企業(yè)投標，報價(jià)最低的三家企業(yè)均因質(zhì)量評審不過(guò)關(guān)而未中標，反倒是報價(jià)第四低的湖北舒邦藥業(yè)中標。
中標品種價(jià)格下降幅度有多大？
中標品種價(jià)格降幅受競爭激烈程度影響。
前兩批品種投標企業(yè)多，價(jià)格降幅大；第三批價(jià)格降幅相對溫和，降幅較低的品種競爭小。從降價(jià)幅度上看，上海市帶量采購取得了較為明顯的效果，三批帶量采購合計27個(gè)品種，均為片劑和膠囊劑等口服劑型，最終中標價(jià)平均每片/粒的價(jià)格為0.04~3.06 元，與帶量采購執行前同一廠(chǎng)家在上海的最近一次中標價(jià)相比，平均價(jià)格降幅約為 57%。
前兩批 9 個(gè)品種由于參與投標的企業(yè)數量較多，競爭更為激烈，價(jià)格降幅更加明顯第三批降幅相對溫和，降幅較低的品種競爭小。
從第一、二批到第三批帶量采購，降價(jià)幅度趨于緩和。第三批共涉及 18 個(gè)品種，各品種投標企業(yè)數量在 2-10 家不等，相對于前兩批品種，第三批品種競爭程度有所緩和，平均價(jià)格降幅也僅為 41.7%。
因此降價(jià)幅度的多少競爭激烈程度成正比，參與招標的企業(yè)越多，價(jià)格下降的幅度就會(huì )越大。
帶量采購后競爭格局如何變化？
前兩批帶量采購對未中標品種采購限制十分嚴格，中標企業(yè)占據全部份額；第三批帶量采購僅承諾中標企業(yè) 50%的市場(chǎng)份額，對未中標品種仍有機會(huì )搶占剩下 50%的份額。
帶量采購將是藥企快速改變競爭格局的機會(huì )。我們分析了中標企業(yè)既往在上海市的市場(chǎng)份額，通過(guò)對各品種在上海市樣本醫院銷(xiāo)售額的統計，發(fā)現有 63%的品種其中標企業(yè)既往在上海并無(wú)銷(xiāo)售額。
而企業(yè)中標往往意味著(zhù)這家中標企業(yè)未來(lái)將擁有該藥物在該城市 50%以上的市場(chǎng)份額。因此，對于藥企來(lái)說(shuō)，招標采購將成為快速改變競爭格局的機會(huì )。
進(jìn)口替代過(guò)程將會(huì )加速。從上海前三批中標企業(yè)的情況來(lái)看，除比索洛爾為外資仿制藥企業(yè) Sandoz 中標之外，其余均為國產(chǎn)仿制藥企業(yè)中標。上海第三批帶量采購品種多為原研藥占主要市場(chǎng)份額的品種，帶量采購之后，國產(chǎn)藥企將占據至少 50%的市場(chǎng)份額，進(jìn)口替代過(guò)程加速。
前兩批帶量采購執行效果良好，中標企業(yè)占據全部份額。利用 PDB 上海樣本醫院的數據，我們對上海市前兩批帶量采購中標的品種競爭格局的變化情況進(jìn)行了梳理。從上海市樣本醫院的數據來(lái)看，帶量采購中標企業(yè)的市場(chǎng)份額均有明顯變化，中標企業(yè)最后會(huì )占據全部的市場(chǎng)份額。
這和帶量采購文件中對未中標企業(yè)藥品采購和使用的規定有關(guān)，前兩批帶量采購文件中都對未中標企業(yè)藥品的采購和使用做出了明確限制，不愿調價(jià)到不高于帶量采購中標價(jià)的未中標品種不能在醫保定點(diǎn)醫療機構銷(xiāo)售。
從前兩次帶量采購來(lái)看，中標企業(yè)大概率會(huì )在后續年度續約， 未中標品種不容易再次進(jìn)入。第一批三個(gè)品種各企業(yè)在 2017 年全部完成續約，第二批品種從 2018 年上半年度銷(xiāo)售額和市場(chǎng)份額看，除上海長(cháng)城藥業(yè)的賴(lài)諾普利外，其他品種各企業(yè)也完成了續約。
第三批帶量采購對未中標品種放寬限制。未中標品種并不需要降價(jià)到帶量采購中標價(jià)，就可以在醫療機構銷(xiāo)售，也有機會(huì )搶占剩下 50%的份額。
這和各品種帶量采購前的競爭格局有關(guān)。前兩批品種在帶量采購前就已經(jīng)基本實(shí)現了國產(chǎn)替代，原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額都在 10%以下。
而第三批招標采購的品種中 80%以上為原研占主導的品種，投標企業(yè)也相對較少。第三批帶量采購方案綜合考慮了目前臨床使用實(shí)際需求，對未中標品種放寬限制，為原研品種的銷(xiāo)售提供了空間，也為政策執行提供了緩沖的空間。
上海帶量采購的啟示
從上海帶量采購的情況來(lái)看，帶量采購模式對于藥品價(jià)格下降的作用十分明顯，大部分帶量采購的品種價(jià)格降幅明顯，藥企之間的競爭變成了一種“全或無(wú)”的游戲。
如果能夠中標，便可快速獲得大部分的市場(chǎng)份額，如果未能中標，則至少在這 1 年之內將失去這部分市場(chǎng)。藥企只能通過(guò)降價(jià)來(lái)爭取中標的而機會(huì )。
在上海三批帶量采購的品種中，有 68%的品種價(jià)格降幅超過(guò) 50%，而競爭格局好的品種降價(jià)壓力則相對較小。在滿(mǎn)足質(zhì)量要求的情況下，只有報價(jià)最低的企業(yè)可以中標，在藥企之間競 爭的過(guò)程中，價(jià)格的重要性提高。
在原有的招標采購模式下，可以有多家企業(yè)中標，質(zhì)量層次更高的企業(yè)可以定價(jià)更高，一個(gè)藥品可以有多個(gè)價(jià)格水平。而上海模式下，質(zhì)量水平只要符合要求即可，最終決定是否能夠中標的關(guān)鍵因素在于價(jià)格。
同時(shí)，采購量的完成存在一定的風(fēng)險。如果中標品種價(jià)格降幅明顯，醫生有可能尋求其他的替代用藥，此時(shí)如果帶量采購執行力度不強， 可能導致藥品的實(shí)際銷(xiāo)量達不到承諾的采購量。
此外，藥企的銷(xiāo)售模式也將發(fā)生根本性變化。對于執行帶量采購的區域和品種，學(xué)術(shù)推廣、醫院推廣等所需銷(xiāo)售費用可能會(huì )大幅降低，成本控制能力的價(jià)值將逐步體現。對于帶量采購外的區域和品種，仍將延續傳統的銷(xiāo)售模式。
信息來(lái)源：醫藥云端工作室 |
