GSK、羅氏、默沙東等21家跨國藥企在華半年報！有企業(yè)增長(cháng)超60%，有下滑近30%
日期：2018/11/27
近期，全球各大藥廠(chǎng)都陸續披露三季報。據不完全統計數據顯示，強生銷(xiāo)售額依然穩坐第一名。但就增長(cháng)速度來(lái)說(shuō)，艾伯維以17.7%的幅度增長(cháng)最快，這是得益于“藥王”修美樂(lè )的繼續增長(cháng)。
中國市場(chǎng)卻表現出了與全球截然不同的趨勢。艾伯維2018年上半年在中國營(yíng)業(yè)額下滑27.46%，位列統計的16家跨國藥企中下滑幅度之最。全球銷(xiāo)售額下滑的艾爾建卻在中國市場(chǎng)表現強勁，大增62.34%。
數據來(lái)源：全球企業(yè)動(dòng)態(tài)、E藥經(jīng)理人整理
在中國市場(chǎng)，數據顯示，多家跨國藥企都實(shí)現了兩位數增長(cháng)。禮來(lái)、BMS、艾伯維出現下滑?？偨Y增長(cháng)原因可以發(fā)現，在華上市創(chuàng )新藥、進(jìn)入醫保目錄、利用數字化等方式開(kāi)拓基層市場(chǎng)，是MNC在華最主要的增長(cháng)動(dòng)力。
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創(chuàng )新藥成增長(cháng)引擎
中國市場(chǎng)積壓已久的新藥需求和政策的加速審評審批，在2018年上半年成為部分跨國藥企在中國市場(chǎng)增長(cháng)的強力引擎。核心創(chuàng )新藥的快速增長(cháng)也為跨國藥企帶來(lái)了上半年的好業(yè)績(jì)。
去年5 月，默沙東的四價(jià)疫苗佳達修成功獲批，成為繼GSK之后中國第二個(gè)獲批的HPV 疫苗，并且與搶先上市的GSK二價(jià)疫苗相比，適宜接種年齡更寬。而其九價(jià)HPV疫苗也在今年4月份被國家藥監局有條件批準上市。由于需求量巨大，上市之后一直處于斷貨的狀態(tài)。上半年，默沙東在中國的銷(xiāo)售額超過(guò)65.57億元人民幣，相比去年的約49.24億元，同比增長(cháng)了33.15%。
7月26日，默沙東公司宣布，其PD-1抑制劑藥物Keytruda （帕博利珠單抗）正式獲得國家藥監局批準，用于經(jīng)一線(xiàn)治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。從申報到獲批，僅僅用了5個(gè)多月，將會(huì )給默沙東中國的業(yè)績(jì)帶來(lái)進(jìn)一步的增長(cháng)。
中國區的業(yè)績(jì)一向是阿斯利康新興市場(chǎng)業(yè)績(jì)的主要支撐，在阿斯利康全球的業(yè)績(jì)下滑的背景下卻能保持增長(cháng)。2017年3月，阿斯利康宣布首個(gè)第三代肺癌靶向新藥泰瑞沙在中國獲批上市，破記錄實(shí)現7個(gè)月獲批，上市時(shí)間僅比美國晚15個(gè)月，同月，糖尿病創(chuàng )新藥安達唐獲批上市，成為在我國首個(gè)獲批的SGLT2抑制劑。2017年5月，CFDA批準安立格（沙格列汀二甲雙胍緩釋片）的進(jìn)口注冊申請。
以泰瑞沙為例，其上市9個(gè)月即實(shí)現超5億元的銷(xiāo)售收入。今年上半年，阿斯利康中國市場(chǎng)收入同期增長(cháng)了23.57%達到120.67億元。
同樣，從細分業(yè)務(wù)上來(lái)看，GSK中國業(yè)績(jì)增長(cháng)最大的動(dòng)力來(lái)自于它的宮頸癌疫苗希瑞適和乙肝新藥韋瑞德，自去年7月份希瑞適作為首個(gè)在國內獲批的宮頸癌疫苗上市之后，一年中累計銷(xiāo)售超過(guò)150萬(wàn)劑。5月份適用年齡擴大獲批后，銷(xiāo)量更是成倍增長(cháng)，成為國內業(yè)務(wù)的強力支持。而乙肝新藥韋瑞德的市場(chǎng)占有率也比上市之初翻了五倍。除此之外，作為核心業(yè)務(wù)的呼吸領(lǐng)域舒利迭也在第二季度實(shí)現了20%的業(yè)務(wù)增長(cháng)。
相比去年上半年的19.9億元人民幣收入，今年GSK中國上半年增長(cháng)了20.17達到23.92億元。
去年11月21日，靈北公司研發(fā)的另一款治療成人抑郁癥的創(chuàng )新藥物心達悅（氫溴酸伏硫西汀片），正式獲得原CFDA的上市批準并于今年4月份正式上市。隨著(zhù)心達悅的上市，靈北在抑郁癥領(lǐng)域的領(lǐng)導者地位進(jìn)一步增強。據世界衛生組織（WHO）的報告，中國有超過(guò)5400萬(wàn)人患有抑郁癥，占總人口的4.2%，而全人群患病率約為4.4% 。巨大的抑郁癥治療需求，加速了靈北業(yè)績(jì)的增長(cháng)。
靈北和西安楊森共同推廣的抗抑郁藥來(lái)士普，被靈北作為全球策略性產(chǎn)品，在中國抗抑郁藥領(lǐng)域也是占據第一的市場(chǎng)份額。11月份，靈北正式收回來(lái)士普，完全自主推廣來(lái)士普，也將進(jìn)一步鞏固抗抑郁領(lǐng)域領(lǐng)導者的地位。
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增長(cháng)最亮眼
在華MNC中，上半年銷(xiāo)售額增長(cháng)最亮眼的應該屬艾爾建無(wú)疑。艾爾建上半年銷(xiāo)售額達到約5.67億元人民幣，去年同期銷(xiāo)售額約為3.49億元人民幣，同比增長(cháng)高達62.34%。
艾爾建產(chǎn)品覆蓋中樞神經(jīng)系統、眼部治療、醫療美容、消化和婦科、泌尿和抗感染等領(lǐng)域，其中醫美是占比較大的領(lǐng)域。艾爾建目前在中國共上市了四個(gè)品類(lèi)的醫美產(chǎn)品，分別是肉毒毒素產(chǎn)品保妥適，注射用玻尿酸產(chǎn)品喬雅登，乳房假體產(chǎn)品娜琦麗和麥格，以及冷凍減脂技術(shù)產(chǎn)品酷塑。
根據行業(yè)白皮書(shū)數據顯示，中國醫美市場(chǎng)過(guò)去3年平均年增速達到31.83%，預計在2018年中國醫美市場(chǎng)規?；蜻_到2245億元，同比增速27.57%。根據德勤的一份報告，在鄰國韓國的影響下，醫美行業(yè)在我國日益重要，預計2018年全年中國醫美產(chǎn)業(yè)將達到136億美元。而作為國內醫美“領(lǐng)頭羊”的艾爾建，亮眼的業(yè)績(jì)理所應當。
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醫保目錄以?xún)r(jià)換量
對于臨床亟需的高價(jià)值創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)，進(jìn)入醫保與否對擴大覆蓋面和提升銷(xiāo)售額非常重要。
2017年下半年，諾華、羅氏多款高值抗癌藥通過(guò)藥價(jià)談判進(jìn)入醫保。數據顯示，進(jìn)入談判目錄的36個(gè)產(chǎn)品基本實(shí)現以?xún)r(jià)換量，在2017年第四季度和2018年上半年一直保持強勁增長(cháng)。
羅氏的貝伐珠單抗2018年Q1和Q2銷(xiāo)售額增長(cháng)分別為50%、52%，利妥昔單抗其中一個(gè)規格也實(shí)現了63%和47%的增長(cháng)幅度。這種增長(cháng)趨勢持續到2018年第三季度，羅氏在財報中描述：報告期內公司在中國市場(chǎng)業(yè)績(jì)強勁增長(cháng)，這主要歸功于進(jìn)入醫保目錄的領(lǐng)先抗癌藥。
西安楊森兩款產(chǎn)品在第二批藥價(jià)談判中入圍。2018年Q1和Q2，硼替佐米（萬(wàn)珂）銷(xiāo)售額分別實(shí)現了55%和38%的增長(cháng)。阿比特龍在2018年Q1和Q2銷(xiāo)售額分別實(shí)現1241%和1217%的增幅。
西安楊森近年來(lái)在中國持續加碼創(chuàng )新藥。僅2018年以來(lái)，中國市場(chǎng)就陸續上市了6個(gè)新產(chǎn)品或適應癥，并拓展了三個(gè)新的疾病領(lǐng)域。據悉，2019年4月前，西安楊森還將遞交4份新藥申請，8種新藥將獲批上市。
西安楊森在中國的業(yè)務(wù)布局也更加聚焦。針對中國，其布局了血液腫瘤、腫瘤、免疫疾病、神經(jīng)科學(xué)、傳染病、肺動(dòng)脈高壓等專(zhuān)業(yè)性非常強的七大領(lǐng)域。這些領(lǐng)域多屬于臨床急需，未來(lái)中國市場(chǎng)以臨床需求為主導的用藥趨勢為其發(fā)展帶來(lái)了想象力。如今年6月26日，新型抗風(fēng)濕生物制劑欣普尼在華獲批，其將面對的是中國近1000多萬(wàn)的類(lèi)風(fēng)濕和強直性脊柱炎患者。
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開(kāi)辟基層新戰場(chǎng)
成熟產(chǎn)品使得賽諾菲在中國市場(chǎng)業(yè)績(jì)繼續傲人。今年上半年，賽諾菲在中國的收入達到89.87億元人民幣，同比去年上半年的74.02億元增長(cháng)了21.42%。
其中，鉑類(lèi)抗癌藥奧沙利鉑、血小板聚集抑制劑氯吡格雷和抗血壓藥依貝沙坦等推動(dòng)了公司制藥業(yè)務(wù)增長(cháng)。同時(shí)五聯(lián)疫苗潘太欣是賽諾菲在華增長(cháng)的主要驅動(dòng)力，這表明，山東疫苗事件之后，中國的疫苗業(yè)務(wù)正在逐漸恢復。
賽諾菲是在華堅定走基層戰略的跨國藥企之一，其產(chǎn)品也圍繞糖尿病、心血管、中樞神經(jīng)系統、腫瘤產(chǎn)品等基層市場(chǎng)需求旺盛的藥物進(jìn)行布局，拓寬市場(chǎng)渠道。目前，賽諾菲的基層醫療事業(yè)部團隊已經(jīng)覆蓋全國 80% 的縣域人口。
在今年輝瑞的業(yè)務(wù)擴張之后，輝瑞既有的成熟藥物都獲得了增長(cháng)?！捌渲邪〝U大治療患者人數以及業(yè)務(wù)下沉到中國基層小市縣醫院等?！陛x瑞健康藥物業(yè)務(wù)領(lǐng)導人黃瑋明曾公開(kāi)表示：“今年在中國取得了巨大成功歸功于公司的心血管產(chǎn)品組合和抗感染產(chǎn)品組合?！边@兩種產(chǎn)品系列都是輝瑞的成熟系產(chǎn)品，其中關(guān)鍵產(chǎn)品包括輝瑞的經(jīng)典產(chǎn)品立普妥、絡(luò )活喜和第三代抗生素頭孢哌酮，后者為治療耐藥性感染的重要藥物。
國內患者高漲的需求在輝瑞的產(chǎn)品組合上得到滿(mǎn)足，因而帶動(dòng)了輝瑞區域擴張和藥物快速增長(cháng)成功。輝瑞2018年上半年收入138.82億元人民幣，同比去年同期的110.14億元增長(cháng)了26.03%。
除了將目光瞄準基層市場(chǎng)，利用數字化等工具挖掘產(chǎn)品增長(cháng)潛力，也是跨國藥企們在華的主要布局。默克在華普藥業(yè)務(wù)的當家主力、2 型糖尿病口服藥物格華止在近幾年獲得了每年 20% 的高速增長(cháng)。默克希望使普藥業(yè)務(wù)到達所有縣級醫院和社區醫院，即使是在四五線(xiàn)城市的藥店。具體的方法就是數字化、線(xiàn)上線(xiàn)下相結合對醫生繼續教育、提高其對疾病的規范認知。
拜耳在過(guò)去幾年中也是慢病全程管理工作的資深實(shí)踐者。近年來(lái)，拜耳正在自身的核心王牌產(chǎn)品領(lǐng)域探索以預防為主的慢病全程管理。2017年9月，拜耳公布了歷時(shí)十年、規模最大的的中國糖尿病前期干預研究，證實(shí)拜糖平在生活方式干預基礎上，可以顯著(zhù)降低糖尿病前期人群新發(fā)糖尿病風(fēng)險。
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修美樂(lè )無(wú)緣醫保
幾家歡喜幾家愁！每到財報發(fā)布時(shí)，總是有喜有憂(yōu)。
相比于全球市場(chǎng)，修美樂(lè )在國內一直表現平平。2018年上半年，盡管修美樂(lè )全球銷(xiāo)售額繼續增長(cháng)，增長(cháng)12%達到了98.9億美元的銷(xiāo)售額，穩坐“藥王”寶座。但修美樂(lè )在中國市場(chǎng)樣本醫院銷(xiāo)售額僅為800萬(wàn)元左右，較2017年有所降低。
受到核心產(chǎn)品的市場(chǎng)表現影響，艾伯維今年上半年在中國市場(chǎng)銷(xiāo)售額下滑27%，達到跨國藥企下滑幅度之最。
修美樂(lè )國內市場(chǎng)表現不理想，主要是與其醫保覆蓋面和中國市場(chǎng)的消費能力有關(guān)。修美樂(lè )在中國一共獲批了3個(gè)適應癥，目前僅在青島、深圳、成都、甘肅、克拉瑪依5個(gè)城市納入大病醫保項目。一項調查數據顯示，在中國類(lèi)風(fēng)濕疾病治療中阿達木單抗的使用率不到3%。
修美樂(lè )進(jìn)軍之前，中國已上市的同類(lèi)產(chǎn)品有安進(jìn)/輝瑞的恩利仿制藥益賽普、強克，強生/默沙東的類(lèi)克。這些競品也陸續進(jìn)入各地醫保目錄或其大病醫保。
雖然據EvaluatePharma預測，修美樂(lè )一直到2030年依然能坐穩“藥王”寶座，但專(zhuān)利到期和仿制藥相繼投入市場(chǎng)依然使艾伯維坐不住了。11月15日，修美樂(lè )歐洲專(zhuān)利到期后一個(gè)月，第5個(gè)修美樂(lè )生物仿制藥在歐洲獲批上市。一份分析報告稱(chēng)，艾伯維正在試圖通過(guò)政府招標程序，降價(jià)80%來(lái)保持歐洲的市場(chǎng)地位。此前，艾伯維還主動(dòng)與仿制藥廠(chǎng)達成和解，通過(guò)授權協(xié)議的方式，收取授權費用以應對仿制藥的威脅。
根據醫藥魔方數據，中國市場(chǎng)申報阿達木單抗生物類(lèi)似藥的企業(yè)共27家，包括齊魯、正大天晴、華海、海正、信達等。截至9月15日，百奧泰、海正藥業(yè)的上市申請都獲得了CDE的承辦受理。修美樂(lè )在中國市場(chǎng)的壓力也可想而知。
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禮來(lái)、BMS中國承壓
相較于全球層面的增長(cháng)超預期，2018年上半年，禮來(lái)、BMS在中國市場(chǎng)的表現均不甚理想。
2018上半年，禮來(lái)總收入120.55億美元，同比增長(cháng)9%。前三季度，禮來(lái)公告盈利和收入均超預期，收入上升7%至60.6億美元。但在中國市場(chǎng)，禮來(lái)上半年收入下降8%。
禮來(lái)近年來(lái)一直在中國市場(chǎng)剝離成熟產(chǎn)品線(xiàn)，并轉身移步新藥。近日，彭博社報道禮來(lái)正考慮出售中國抗生素和中樞神經(jīng)領(lǐng)域過(guò)期專(zhuān)利藥資產(chǎn)，早在2016年底，禮來(lái)中國抗生素業(yè)務(wù)兩大產(chǎn)品?？虅诤头€可信的中國大陸地區推廣和分銷(xiāo)權就易主香港CSO藥企億騰醫藥。這些都是禮來(lái)目前中國市場(chǎng)的核心產(chǎn)品線(xiàn)。
以?shī)W氮平為例，1998年在我國獲批上市之后現已成為抗精神分裂癥的臨床一線(xiàn)藥物，市場(chǎng)需求強烈。在仿制藥企中，江蘇豪森憑借研發(fā)實(shí)力在國內首家突破原研公司的專(zhuān)利壁壘，近年來(lái)的市場(chǎng)表現也突飛猛進(jìn)，不斷擠壓原研廠(chǎng)商禮來(lái)的市場(chǎng)份額。此外，國內已上市奧氮平產(chǎn)品的企業(yè)有17家，市場(chǎng)競爭非常激烈。奧氮平也是“4+7帶量采購”第一批公布的31個(gè)品種之一。
核心產(chǎn)品仿制藥崛起、競爭激烈、市場(chǎng)承壓，企業(yè)積極向創(chuàng )新藥轉型尋求突破，是目前多數跨國藥企的在華現狀。同樣，全球層面，BMS銷(xiāo)售額在2018年上半年取得了3%的增長(cháng)幅度，但在中國市場(chǎng)卻下滑15%。
“4+7帶量采購”第一批公布的31個(gè)品種中，原研廠(chǎng)家為BMS的品種有三個(gè)：恩替卡韋、福辛普利、卡托普利。以恩替卡韋為例，作為目前臨床廣泛使用的抗乙肝病藥物之一，國內最早的仿制廠(chǎng)家正大天晴的“潤眾”銷(xiāo)售額目前已經(jīng)超過(guò)10億元。2016年，其市場(chǎng)份額超過(guò)原研廠(chǎng)家BMS而奪得冠軍。
BMS未來(lái)在中國的翻身仗將依靠重磅PD-1產(chǎn)品歐狄沃。就全球而言，歐狄沃成為2017年銷(xiāo)售最好的PD-1抑制劑，銷(xiāo)售額達49.48億美元，中國雖然目前只獲批了一個(gè)適應癥，但廣闊的肺癌市場(chǎng)仍然為其帶來(lái)充分的想象力。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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