剛剛！又有9藥品，未過(guò)一致性評價(jià)被暫停采購
日期：2018/11/27
來(lái)源：賽柏藍 作者：半夏
又有9個(gè)藥品，未過(guò)一致性評價(jià)被暫停采購！
▍9藥品暫停采購
今日（11月22日），江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的通知》。
這是江蘇省首次發(fā)布通知暫停采購未過(guò)一致性評價(jià)藥品。根據通知，有9個(gè)藥品被暫停采購，共涉及9家藥企。具體名單如下：
▍多省已落地，未過(guò)一致性評價(jià)暫停采購
對于仿制藥一致性評價(jià)，有人認為，這將是近年來(lái)對整個(gè)醫藥行業(yè)影響最大的政策之一。
根據2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)（國辦發(fā)〔2016〕8號）》，明確要求，同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
這意味著(zhù)，一旦這個(gè)品種一致性評價(jià)已滿(mǎn)三家藥企，未過(guò)一致性評價(jià)的品種，將面臨失去醫院市場(chǎng)。
如今，一致性評價(jià)政策，已經(jīng)正在落地。除了上述江蘇省，全國已有多省相繼發(fā)布通知，暫停采購未過(guò)一致性評價(jià)藥品。
早在8月11日、8月17日，江西省醫藥采購服務(wù)平臺先后下發(fā)兩則通告，由于部分產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)的已經(jīng)集齊3家，有6家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、不允許參加網(wǎng)上采購。
11月5日，江西省醫藥采購服務(wù)平臺再次發(fā)布《關(guān)于調整部分藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，對兩家藥企的3個(gè)品規暫停采購，原因同樣是由于未通過(guò)一致性評價(jià)，且已有其他3家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。
10月18日，黑龍江省衛健委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)企業(yè)藥品（第一批）網(wǎng)上交易資格的公告》。有27個(gè)藥品被暫停采購資格，共涉及23家藥企。
11月15日，廣西藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停部分未通過(guò)一致性評價(jià)藥品網(wǎng)上交易資格的通知》，有9個(gè)藥品被暫停采購。
近日正式啟動(dòng)的國家帶量采購，采購的品種也只是原研藥、通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，未通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，連申報的機會(huì )都沒(méi)有。
▍留給未過(guò)一致性評價(jià)藥品的時(shí)間，不多了
就在昨天（11月21日），江西省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《江西省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》。
對于未過(guò)一致性評價(jià)藥品，有以下明確規定：
未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，其采購價(jià)格不得高于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品。
對于同品種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，其他未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，已在省醫藥采購服務(wù)平臺掛網(wǎng)采購的，暫停掛網(wǎng)采購資格。
除了江西，據賽柏藍統計，截至目前為止，浙江、湖南、廣西、福建、天津、河北、吉林、遼寧、陜西、甘肅等多省市，已相繼發(fā)文對未過(guò)一致性評價(jià)藥品暫停采購有明確規定。
相關(guān)藥企人士在接受賽柏藍訪(fǎng)問(wèn)時(shí)表示，“最開(kāi)始很多企業(yè)都在觀(guān)望，覺(jué)得不太可能會(huì )‘一刀切’，會(huì )有個(gè)緩沖期，沒(méi)想到政策這么快就落地了！”
在這個(gè)趨勢下，在同品種一致性評價(jià)已滿(mǎn)3家的情況下，相關(guān)企業(yè)未過(guò)一致性的藥品，失去的將不是一兩個(gè)省的醫院市場(chǎng)，他們需要面臨的，將是被是踢出全國市場(chǎng)的嚴峻形勢。
尤其是對于“289目錄”的品種而言，距離2018年底的大限只剩下一個(gè)多月的時(shí)間，對于目前還未通過(guò)一致性評價(jià)而又在“289目錄”藥品來(lái)說(shuō)，留給它們的時(shí)間，真的不多了。
附：過(guò)一致性評價(jià)已滿(mǎn)三家的品種（截至11月22日）
信息來(lái)源：賽柏藍 |
