9個(gè)過(guò)一致性評價(jià)藥，調成全國最低價(jià)！
日期：2018/11/27
來(lái)源：賽柏藍 作者：遙望
近日，浙江省藥械采購中心發(fā)布公告，9個(gè)過(guò)一致性評價(jià)藥品調為全國最低價(jià)。
▍過(guò)一致性評價(jià)藥品，全國最低價(jià)
據公告，根據省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》（浙藥采辦發(fā)〔2018〕6號）文件精神，通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，在我省的采購交易價(jià)格，不得高于通過(guò)一致性評價(jià)后外省的掛網(wǎng)采購價(jià)和中標價(jià)。
部分企業(yè)新遞交了產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)后外省的價(jià)格，現予以調整相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格信息，價(jià)格調整即日起執行。
除浙江省外，還有多個(gè)省份向過(guò)一致性評價(jià)藥品要求最低價(jià)。
▍4省均要求過(guò)評藥品低價(jià)聯(lián)動(dòng)
【山西】
2018年3月16日，山西省衛計委發(fā)布通知，要求對國家食品藥品監督管理總局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品品種和符合相關(guān)規定視通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，可納入山西省藥品集中采購直接掛網(wǎng)議價(jià)采購范圍，由醫療機構與藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)自行議價(jià)采購。
企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。
【廣西】
2018年5月11日，廣西省發(fā)布通知，要求過(guò)一致性評價(jià)品種和符合國家相關(guān)規定視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購，以企業(yè)提供并作出承諾的全國最低5省入圍價(jià)的平均值作為掛網(wǎng)參考價(jià)，由醫療機構議定采購價(jià)格后采購。
【江蘇】
2018年4月9日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報送創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥相關(guān)材料的通知》。
這則通知的核心內容，就是要求創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價(jià)格，并且承諾這一價(jià)格為全國最低價(jià)。
【陜西】
2018年3月6日，陜西發(fā)布通知，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，在陜西省藥品集中采購時(shí)，將與原研藥同等對待。
對未在陜西省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價(jià)品種，允許直接掛網(wǎng)，以全國最低3省平均價(jià)與陜西現行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià)。
眾所周知，除過(guò)一致性評價(jià)藥品外，幾乎所有掛網(wǎng)藥品都面臨最低價(jià)聯(lián)動(dòng)。而最低價(jià)聯(lián)動(dòng)，在不考慮各省實(shí)際用藥量存在巨大差異的前提下，單一要求價(jià)格聯(lián)動(dòng)，降價(jià)威力不小。
實(shí)際上，最低價(jià)聯(lián)動(dòng)“只看價(jià)”的要求和帶量采購“要求量”存在明顯矛盾的地方。而由新組建的國家醫保局主導的帶量采購，則特別明確“量”這一必要元素。
▍與最低價(jià)聯(lián)動(dòng)沖突的帶量采購正在開(kāi)展
根據采購文件，試點(diǎn)地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市。
第一批帶量采購目錄共31個(gè)品種，包括已滿(mǎn)3家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。
此前業(yè)內就有猜測，此次“4+7帶量采購”具體執行工作將委托上海市醫藥集中招標采購工作機構來(lái)做。
從上海市醫藥集中招標采購事物管理所多次發(fā)布的文件看，量?jì)r(jià)掛鉤無(wú)疑是最大亮點(diǎn)。
▍量?jì)r(jià)掛鉤將不斷沖擊最低價(jià)聯(lián)動(dòng)
早在國家帶量采購方案出爐之前，在上海市的招采文件中，就明確了采購數量。
上海招采文件規定，中標企業(yè)本次集中帶量招標采購量原則上不低于2016年度該企業(yè)中標品種全市銷(xiāo)售量（以陽(yáng)光平臺數據為參考），具體采購量按簽訂的三方協(xié)議執行。生產(chǎn)企業(yè)根據預期交易量投標，實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤。
以上海第三批帶量采購品種為例，每個(gè)品種的每種規格的招標數量都具體公布。
 
此外，為確保采購量的有效執行，上海還設置了采購順延機制等，保證采購品種的實(shí)際使用量。
11月21日，上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布《4+7城市藥品集中采購上海地區補充文件》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《文件》），再次強調“量?jì)r(jià)掛鉤”。
此前，醫保局相關(guān)人士在公開(kāi)場(chǎng)合表示，從醫保局帶量采購選擇的試點(diǎn)城市來(lái)看，國家醫保局對于帶量采購的試點(diǎn)工作高度重視。
隨著(zhù)國家醫保局主導的帶量采購工作逐步推開(kāi)，量?jì)r(jià)掛鉤的邏輯得到普遍認可，至于單一強調低價(jià)的最低價(jià)聯(lián)動(dòng)，其生存根基可能松動(dòng)。
附件：調整價(jià)格信息的產(chǎn)品
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