10大醫藥政策，都和你相關(guān)
日期：2018/11/29
來(lái)源：賽柏藍綜合整理
盤(pán)點(diǎn)2018年，回顧即將過(guò)去的一年，發(fā)生了什么，或許對行業(yè)會(huì )有新的認識已經(jīng)對未來(lái)的判斷。
賽柏藍特整理出國家層面的醫藥行業(yè)的政策，盤(pán)點(diǎn)如下，作為年終回顧系列的《政策篇》。
3月，機構改革，組建醫保局、衛健委、藥監局
3月13日，國務(wù)院機構改革方案公布，根據該方案，改革后，國務(wù)院正部級機構減少8個(gè)，副部級機構減少7個(gè)，除國務(wù)院辦公廳外，國務(wù)院設置組成部門(mén)26個(gè)。
組建國家醫療保障局。將人力資源和社會(huì )保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會(huì )的新型農村合作醫療職責，國家發(fā)展和改革委員會(huì )的藥品和醫療服務(wù)價(jià)格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障局，作為國務(wù)院直屬機構。
組建國家衛生健康委員會(huì )，組建國家市場(chǎng)監督管理總局，，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場(chǎng)監督管理總局管理。
3月，2018年全年控費，不搞“一刀切”
2018年3月20日，原國家衛計委聯(lián)合財政部、國家發(fā)展改革委等五部委發(fā)布《關(guān)于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》。
提出了2018年，繼續控制醫療費用不合理增長(cháng)，不搞“一刀切”；全面推行以按病種付費為重點(diǎn)的多元復合式醫保支付方式；全面推行以按病種付費為重點(diǎn)的多元復合式醫保支付方式；擴大公立醫院薪酬制度改革試點(diǎn)等多項要求。
4月，國辦推進(jìn)一致性評價(jià)
4月3日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》。
提出了加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，細化落實(shí)鼓勵企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)的政策措施；藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標簽中予以標注，并及時(shí)向社會(huì )公布相關(guān)信息，便于醫務(wù)人員和患者選擇使用等措施。
7月，醫改領(lǐng)導小組，調整
7月12日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于調整國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組組成人員的通知》。
領(lǐng)導小組秘書(shū)處設在衛生健康委，承擔領(lǐng)導小組日常工作，負責研究提出深化醫藥衛生體制改革重大方針、政策、措施的建議，督查落實(shí)領(lǐng)導小組會(huì )議議定事項，承辦領(lǐng)導小組交辦的其他事項。
8月，9部委整風(fēng)
8月23日，國家衛健委、工信部、公安部等9部委聯(lián)合發(fā)布《2018年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項治理工作要點(diǎn)》。
提出推進(jìn)實(shí)施《醫藥代表備案管理辦法（試行）》；加強藥品、醫用耗材在流通環(huán)節的價(jià)格監管，對商業(yè)賄賂等不正當競爭行為要加大打擊力度；要嚴肅查處假借租賃、捐贈等形式捆綁銷(xiāo)售藥品和醫用耗材等不正當競爭行為。
在藥品和醫用耗材購銷(xiāo)環(huán)節，對服務(wù)對象為公立醫療機構的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要重點(diǎn)打擊不執行“兩票制”、虛開(kāi)稅票、賄賂促銷(xiāo)等行為；對于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營(yíng)者，要重點(diǎn)打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過(guò)票洗錢(qián)”，賄賂醫務(wù)人員等行為；；在醫療服務(wù)環(huán)節，要重點(diǎn)打擊過(guò)度醫療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購藥，惡意借用、套用代碼開(kāi)具處方等行為。
8月，下半年50項醫改任務(wù)公布
8月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》。提出了下半年50項任務(wù)包括：
調整國家基本藥物目錄，制定完善國家基本藥物制度的指導性文件，推動(dòng)優(yōu)先使用基本藥物；促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展；加強全國短缺藥品供應保障監測預警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度。
制定零售藥店分類(lèi)分級管理的指導性文件；配合抗癌藥降稅政策，推進(jìn)各?。ㄗ灾螀^、直轄市）開(kāi)展醫保目錄內抗癌藥集中采購，對醫保目錄外的獨家抗癌藥推進(jìn)醫保準入談判；深化醫保支付方式改革等。
8月，嚴查中藥飲片
8月31日，國家藥監局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》。提出嚴厲查處中藥飲片違法違規行為；加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系，組織實(shí)施階段（2018年10月—2019年9月）。
要求各級藥品監管部門(mén)加大查處力度，既要曝光違法違規的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。對違法案件的處理，既要處罰違法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位，也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。
9月，堅持基藥主導地位，提高使用量
9月19日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》。提出堅持基本藥物主導地位，強化醫療機構基本藥物使用管理，以省為單位明確公立醫療機構基本藥物使用比例，不斷提高醫療機構基本藥物使用量。
基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制。
10月，2018版基藥目錄公布
10月25日，國家衛健委公布《國家基本藥物目錄（2018年版）》。新目錄由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。
進(jìn)一步規范劑型、規格，685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規格1810余個(gè)。
11月，公立醫院藥房托管被叫停
11月26日，國家衛健委、國家中醫藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。提出，堅持公立醫院藥房的公益性，公立醫院不得承包、出租藥房，不得向盈利性企業(yè)托管藥房。
在即將到來(lái)的12月份，預測藥代備案、深化醫保支付方式改革等政策也將會(huì )公布。
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