剛剛！1295藥品降價(jià)
日期：2018/12/3
來(lái)源：賽柏藍 作者：遙望
上海新一輪議價(jià)采購的威力有多大？剛剛，1295個(gè)藥品主動(dòng)申請降低中標價(jià)，過(guò)一致性評價(jià)藥品、帶量采購藥品、國家談判藥品幸免。
▍1295個(gè)藥品調低中標價(jià)
今天（11月30日），上海市醫藥集中招采事務(wù)管理所發(fā)布《（2018）56號關(guān)于調整部分藥品中標價(jià)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
據《通知》，現根據企業(yè)申請，同意自2018年12月5日起對精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)等藥品中標價(jià)進(jìn)行調整。
據賽柏藍向業(yè)內招采方面人士了解，此次1295個(gè)藥品主動(dòng)申請降價(jià)主要是因為上海的新一輪議價(jià)采購。
▍今天前，一批藥品必須上報15省市采購價(jià)
2018年9月30日，上海市醫藥集采事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
一天時(shí)間，為什么超過(guò)1200個(gè)藥品同時(shí)申請調整中標價(jià)？據《通知》，在2018年11月30日前，未補充填報“十五省市采購價(jià)”和未按要求如實(shí)填報的生產(chǎn)企業(yè)，將取消掛網(wǎng)資格。
據文件，“十五省市采購價(jià)”指同企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執行的采購價(jià)。
此外，根據“全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購”工作安排，自2018年12月1日起，陽(yáng)光平臺將已掛網(wǎng)兒童用藥及毒麻精放類(lèi)藥品的十五省市采購價(jià)推送至詢(xún)價(jià)議價(jià)系統，醫療機構應在90天內與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)，未完成議價(jià)的藥品原采購價(jià)在90天后將無(wú)法繼續延用。
▍帶量采購藥品、過(guò)一致性評價(jià)藥品、國家判斷藥品等幸免
據《通知》，此次公開(kāi)議價(jià)范圍包括納入《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017 年版）》范圍內的藥品。
不包括：實(shí)行政府定價(jià)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，以及國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標藥品、納入醫保支付并實(shí)行個(gè)人定額自負的藥品。
列入《中國上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥，仍按原辦法進(jìn)行申報。
此前，帶量采購方案一出，不少藥企表露出的情緒并不樂(lè )觀(guān)，隨著(zhù)上海新一輪議價(jià)采購的開(kāi)啟，兩相比較之下，帶量采購無(wú)疑變成了一個(gè)安全的避風(fēng)港。
從《通知》可以看出，除以上幾類(lèi)藥品外，其余藥品將面臨參照15省市采購價(jià)的各醫療機構逐一議價(jià)，對于藥企申報的藥品價(jià)格，上海陽(yáng)光醫藥采購平臺還設置了紅線(xiàn)、黃線(xiàn)、綠線(xiàn)，三條線(xiàn)之下，藥企不得不乖乖降價(jià)。
▍醫院無(wú)需求藥品，將出局
盡管如此，還并不是所有藥品都有申報掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)的資格，據《通知》，新申請掛網(wǎng)議價(jià)的藥品還要滿(mǎn)足以下需求。其中，無(wú)醫療機構按照實(shí)際用藥需求提出采購申請的藥品將無(wú)資格掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)。
①新申請掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)藥品須在 15 省市中有 10 個(gè)（含）以上
省市采購價(jià)，方可進(jìn)入議價(jià)流程；
②由本市 3 家三級公立醫療機構或 5 家二級（含以上）公立醫療機構或 10 家一級（含以上）公立醫療機構按照實(shí)際用藥需求提出采購申請。
所有提出采購申請的公立醫療機構議價(jià)確認并完成首次采購后，該藥品方可對其他醫療機構開(kāi)放議價(jià)。
此外，藥企需要和眾醫療機構逐一議價(jià)?！锻ㄖ芬幎?，各定點(diǎn)醫療機構與生產(chǎn)企業(yè)需登錄詢(xún)價(jià)議價(jià)系統自行議價(jià)，待議價(jià)結果雙方確認后，方可采購。
該議價(jià)價(jià)格僅對本定點(diǎn)醫療機構有效，其他定點(diǎn)醫療機構若要采購，仍需議價(jià)。
▍紅、黃、綠3線(xiàn)卡死價(jià)格
上海市的新一輪議價(jià)采購將以“推送信息，綠線(xiàn)參考，黃線(xiàn)提醒，紅線(xiàn)攔截”方式實(shí)施詢(xún)價(jià)議價(jià)。按照“品種分類(lèi)掛網(wǎng)，價(jià)格議定成交”方法，設置不同的紅黃綠線(xiàn)價(jià)格提示。
議價(jià)參考（綠線(xiàn)）：綠線(xiàn)包括：
該藥品本市醫療機構議價(jià)結果最低價(jià)與該藥品十五省市最低采購價(jià)兩者取低的價(jià)格。
議價(jià)提醒（黃線(xiàn)）：議價(jià)結果高于黃線(xiàn)的，系統自動(dòng)提醒。黃線(xiàn)包括： 原中標價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)；人社部藥品編碼標準庫內同一編碼品種的藥品在本市醫療機
構議價(jià)結果最高價(jià)。
議價(jià)鎖定（紅線(xiàn)）：議價(jià)結果高于紅線(xiàn)的，系統議價(jià)鎖定，議價(jià)結果無(wú)法校驗通過(guò)。
其中：已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品不設置紅線(xiàn)；列入《中國上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥品，紅線(xiàn)對應原研藥品議價(jià)結果最高價(jià)；其他全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)范圍內的藥品，紅線(xiàn)對應十五省市平均價(jià)（十五省市平均價(jià)是指十五省市最高價(jià)與最低價(jià)的平均值）。
配合著(zhù)紅、黃、綠3線(xiàn)，“陽(yáng)光平臺”還會(huì )向醫療機構推送以下信息供醫療
機構議價(jià)參考：
該藥品十五省市采購價(jià)；
該藥品本市醫療機構議價(jià)結果（包括最低價(jià)、平均價(jià)、最高價(jià)）；
同品種藥品本市醫療機構議價(jià)結果（包括最低價(jià)、平均價(jià)、最高價(jià)）。
可以看出，在新一輪議價(jià)采購之下，醫療機構輪番上陣，各藥企無(wú)異于“裸奔”。
從紅線(xiàn)的規定看，臨床緊缺藥品不設置紅線(xiàn)，過(guò)一陣評價(jià)藥品紅線(xiàn)是原研藥品議價(jià)最高價(jià)，其他藥品全部不準高于15省市平均價(jià)。
此外，從議價(jià)標準來(lái)看，從明天起，開(kāi)始全面議價(jià)，醫療機構可多次議價(jià)，藥企不完成議價(jià)，不采購。
▍45天內完不成議價(jià)，不再采購
自 2018 年 12 月 1 日起，市藥事所將中標藥品、低價(jià)藥品、臨床緊缺藥品的原采購價(jià)及十五省市采購價(jià)按步驟分批次推送至詢(xún)價(jià)議價(jià)系統，視作醫療機構與生產(chǎn)企業(yè)完成首次議價(jià)。
對部分觸及紅線(xiàn)的藥品，醫療機構應在 45 天內與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)，未完成議價(jià)的藥品將無(wú)法在陽(yáng)光平臺繼續采購。醫療機構如需在首次議價(jià)的基礎上繼續議價(jià)，可與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)。
▍無(wú)采購量將關(guān)閉
以下是全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)藥品的管理 ：
一、定期關(guān)閉無(wú)采購量藥品
市藥事所將定期對一年內沒(méi)有采購量的藥品予以關(guān)閉采購狀態(tài)，并擇期做失效處理。如醫療機構確有采購需求的，生產(chǎn)企業(yè)可按新申請藥品規則重新申報。
二、定期質(zhì)詢(xún)約談
市藥事所將按季度匯總信息梳理情況，必要時(shí)向頻繁收到黃線(xiàn)提示但仍執行議價(jià)的定點(diǎn)醫療機構提出質(zhì)詢(xún)，同時(shí)將有關(guān)情況報送醫保監督管理部門(mén)啟動(dòng)約談機制。
三、掛網(wǎng)議價(jià)更新
生產(chǎn)企業(yè)應在新的十五省市采購價(jià)執行之日起一個(gè)月內，及時(shí)在基礎信息上報系統更新十五省市采購價(jià)，市藥事所定期將更新的十五省市采購價(jià)格信息推送至“陽(yáng)光平臺”。
對因提示線(xiàn)調整等原因需重新議價(jià)的藥品，生產(chǎn)企業(yè)應盡快與定點(diǎn)醫療機構完成議價(jià)，在45 天內未完成議價(jià)的藥品將無(wú)法在陽(yáng)光平臺繼續采購。
四、掛網(wǎng)議價(jià)監督
生產(chǎn)企業(yè)應如實(shí)向市藥事所申報藥品基礎信息及十五省市采購價(jià)格信息。如采購價(jià)格信息存在錯報、漏報的，經(jīng)核實(shí)將暫停該藥品采購資格一年；同企業(yè)一年內累計發(fā)生 3 次（含）以上的，將暫停該生產(chǎn)企業(yè)所有全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)范圍內藥品采購資格一年。
全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)范圍內的藥品，議價(jià)結果出現異常倒掛現象的，經(jīng)核實(shí)后，取消掛網(wǎng)議價(jià)資格。
同時(shí)，《通知》明確，自2018年10月1日起，限藥店藥品掛網(wǎng)申報窗口關(guān)閉，待醫保定點(diǎn)醫療機構全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)方案穩定施行后，市藥事所將適時(shí)啟動(dòng)醫保定點(diǎn)藥店藥品全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購工作。
即醫保定點(diǎn)藥店也要和醫療機構一樣與藥品供應企業(yè)進(jìn)行全面掛網(wǎng)議價(jià)。
部分藥品中標價(jià)調整明細表
部分限藥店藥品價(jià)格調整明細表
信息來(lái)源：賽柏藍
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