這個(gè)藥品一夜“爆紅”，最大生產(chǎn)藥企年銷(xiāo)20多億……
日期：2018/12/3
12月2日周日，針對網(wǎng)絡(luò )關(guān)于芬太尼類(lèi)物質(zhì)在美國的走私濫用情況以及中美雙方將高度關(guān)注并采取有效措施應對等情況，人福醫藥披露關(guān)于芬太尼系列產(chǎn)品的說(shuō)明公告稱(chēng)，公司芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴格管制的麻醉藥品。
公告中提到，宜昌人福根據相關(guān)規定，制定 《特殊管理藥品出口銷(xiāo)售管理》及《特殊管理藥品發(fā)運管理》等管理規程，嚴控客戶(hù)資質(zhì)、運輸途徑，并且在獲得進(jìn)口國官方頒發(fā)的進(jìn)口許可證、國家藥品監督管理局頒發(fā)的出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規定的程序報關(guān)，進(jìn)行產(chǎn)品出口及銷(xiāo)售。
2017年度，宜昌人福芬太尼系列產(chǎn)品銷(xiāo)售收入超過(guò)人民幣20億元；其中出口銷(xiāo)售收入約為人民幣500萬(wàn)元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區，采購方均為進(jìn)口國的國家官方采購機構、當地官方認可的具有管制藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司或當地具有管制藥品生產(chǎn)資質(zhì)的工廠(chǎng)。
公告還稱(chēng)，截至目前，宜昌人福沒(méi)有任何芬太尼類(lèi)物質(zhì)（中間體、原料或制劑）出口到美國。
今日，國務(wù)委員兼外交部長(cháng)王毅表示，中美同意采取積極行動(dòng)加強執法、禁毒方面的合作，包括對芬太尼物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內的國際社會(huì )的充分肯定。中方?jīng)Q定對芬太尼類(lèi)物質(zhì)進(jìn)行整類(lèi)列管，并啟動(dòng)有關(guān)法規的調整的程序。
芬太尼，為阿片受體激動(dòng)劑，屬強效麻醉性鎮痛藥，藥理作用與嗎啡類(lèi)似，適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過(guò)程中的鎮痛。芬太尼的效價(jià)為嗎啡的60-80倍，舒芬太尼于1970年合成， 瑞芬太尼于1990年合成，而芬太尼與舒芬太尼、瑞芬太尼的效價(jià)比為1:12和1:1.2。 其中舒芬太尼由于其心血管作用更為穩定，尤其適合心血管麻醉，而瑞芬太尼藥物消 除不受肝腎功能影響，肝腎功能不全者適用。
據第一財經(jīng)報道，來(lái)自國聯(lián)證券11月12日發(fā)布的研究報告稱(chēng)，芬太尼類(lèi)產(chǎn)品（包括芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼）是麻醉鎮痛藥領(lǐng)域內的主流產(chǎn)品，2012年占據整個(gè)麻醉鎮痛藥市場(chǎng)超過(guò)50%的份額，不過(guò)隨著(zhù)地佐辛的放量銷(xiāo)售市場(chǎng)份額開(kāi)始下滑。根據PDB數據，2017年三者合計樣本醫院銷(xiāo)售額為9.93億元，同 比增長(cháng)12.52%，占鎮痛藥市場(chǎng)的24.19%，次于地佐辛的39.79%，位列鎮痛藥第二位。 其中芬太尼實(shí)現銷(xiāo)售1.07億元，同比下滑2.92%；舒芬太尼實(shí)現銷(xiāo)售4.24億元，同比 增長(cháng)13.24%；瑞芬太尼實(shí)現銷(xiāo)售4.63億元，同比增長(cháng)16.12%。從趨勢可以看出，芬太尼逐步被舒芬太尼和瑞芬太尼替代，不過(guò)考慮到芬太尼極高的性?xún)r(jià)比，銷(xiāo)售規模有望穩定在1億左右，舒芬太尼和瑞芬太尼則有望維持15%左右增速。
今年10月25日，國家衛生健康委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》，新增加165種藥物品種，于2018年11月1日起施行。此次人福醫藥的產(chǎn)品瑞芬太尼新納入國家基藥目錄。
根據公開(kāi)資料顯示，在涉及到芬太尼和相關(guān)類(lèi)麻醉產(chǎn)品的中國上市藥企包括人福醫藥、恩華藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、仙琚制藥、恒瑞醫藥等。其中，人福醫藥更是芬太尼市場(chǎng)份額前列的公司。
以下為人福醫藥公告全文：
人福醫藥集團股份公司關(guān)于芬太尼系列產(chǎn)品的說(shuō)明公告
近日，人福醫藥集團股份公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“人福醫藥”或“公司”）關(guān)注到網(wǎng)絡(luò )關(guān)于芬太尼的討論，提及芬太尼類(lèi)物質(zhì)在美國的走私濫用情況以及中美雙方將高度關(guān)注并采取有效措施應對等情況。枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞 芬太尼制劑及原料藥（以下合稱(chēng)“芬太尼系列產(chǎn)品”）為公司主要產(chǎn)品，由公司控股子公 司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“宜昌人?！?，公司持有其 67%的股權）生產(chǎn)、 銷(xiāo)售，現就公司芬太尼系列產(chǎn)品相關(guān)情況說(shuō)明如下：
1、公司芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴格管制的麻醉藥品。我國《藥品管理法》及《麻 精藥品管理條例》對該類(lèi)藥品的實(shí)驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲存、運輸等環(huán)節的管 理做了全面、系統的規定，宜昌人福嚴格按照相關(guān)規定執行，特別是在國內流通方面， 實(shí)行“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)→全國性批發(fā)企業(yè)（有資質(zhì)）→區域性批發(fā)企業(yè)（有資質(zhì)）→醫療 機構”的購銷(xiāo)流程”。 同時(shí)，國家藥品監督管理局按照 1988 年聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公 約對本國麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)及進(jìn)出口嚴格管控。宜昌人福根據相關(guān)規定，制定 《特殊管理藥品出口銷(xiāo)售管理》及《特殊管理藥品發(fā)運管理》等管理規程，嚴控客戶(hù)資質(zhì)、運輸途徑，并且在獲得進(jìn)口國官方頒發(fā)的進(jìn)口許可證、國家藥品監督管理局頒發(fā)的 出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規定的程序報關(guān)，進(jìn)行產(chǎn)品出口及銷(xiāo)售。
2、2017 年度，宜昌人福芬太尼系列產(chǎn)品銷(xiāo)售收入超過(guò)人民幣 20 億元；其中出口銷(xiāo) 售收入約為人民幣 500 萬(wàn)元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區，采購方均為進(jìn)口國的國家官方采購機構、當地官方認可的具有管制藥品經(jīng)營(yíng)資 質(zhì)的公司或當地具有管制藥品生產(chǎn)資質(zhì)的工廠(chǎng)。截至目前，宜昌人福沒(méi)有任何芬太尼類(lèi) 物質(zhì)（中間體、原料或制劑）出口到美國。
公司嚴格遵守國家有關(guān)麻醉藥品的法律法規，積極擁護世界各國和地區對麻醉藥品 的嚴格管制，始終恪守“企業(yè)公民”原則，努力創(chuàng )造和諧社會(huì )環(huán)境。公司董事會(huì )提醒廣 大投資者，相關(guān)信息請以公司公告為準，敬請廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險。
特此公告。
人福醫藥集團股份公司董事會(huì )
二〇一八年十二月三日
信息來(lái)源：醫藥代表 |
