林建寧：36500億！醫藥經(jīng)濟上下游背離，降價(jià)潮、離職潮洶涌而至
日期：2018/12/10
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2018年，我國醫藥經(jīng)濟形勢不樂(lè )觀(guān)，外部經(jīng)濟環(huán)境動(dòng)蕩，內部深化醫藥改革，一致性評價(jià)、“4+7”帶量采購、新基藥目錄等多項醫藥政策落地，醫?？刭M進(jìn)一步趨嚴，藥品降價(jià)成主流，已過(guò)專(zhuān)利期原研藥及輔助用藥將為臨床必需、一致性評價(jià)品種騰讓醫?？臻g，醫保支付方式逐漸明朗……“2019年我國醫藥經(jīng)濟下行壓力加大，但上下游仍然背離?！苯裉欤?2月3日），在米內網(wǎng)主辦的2018年米內網(wǎng)醫藥經(jīng)濟信息發(fā)布會(huì )上，國家藥品監督管理局南方醫藥經(jīng)濟研究所所長(cháng)林建寧做出2019年醫藥經(jīng)濟預測。
2018年前10個(gè)月我國醫藥制造業(yè)主營(yíng)收入20180.6億元，同比增長(cháng)13.6%，增速穩步上升；利潤總額2553.9億元，同比增長(cháng)10.4%，增速有所下滑。2018年藥品終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額預計17131億元，同比增長(cháng)6.3%，增速持續下滑，以第一終端尤為嚴重。從統計數據看，林建寧認為，我國醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入增速與終端銷(xiāo)售增速背離，2018年醫藥形勢不樂(lè )觀(guān)，下行壓力加大。
綜合當前的政策及市場(chǎng)要素，林建寧預測2019年醫藥制造業(yè)銷(xiāo)售收入36500億元，同比增長(cháng)14.2%，藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售額17955億元，同比增長(cháng)4.8%。他認為：
1、2019年醫藥經(jīng)濟下行壓力加大，但上下游仍然背離；受?chē)鴥日w經(jīng)濟下行壓力加大，醫藥經(jīng)濟必將受到波及；“兩票制”下，醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入增速提升，商業(yè)銷(xiāo)售收入增速下滑，上下游仍然背離，且有加劇的趨勢。
2、控費和招采新政改變市場(chǎng)格局和模式。隨著(zhù)一致性評價(jià)開(kāi)展，仿制替代原研進(jìn)程加快，藥品種類(lèi)格局或將發(fā)生較大調整；醫?？刭M下，抗癌藥談判降價(jià)，帶量采購倒逼原研藥大降價(jià)，輔助用藥及中藥注射劑承壓，為真正臨床必需的藥品騰出醫?？臻g。
3、創(chuàng )新和合規是行業(yè)發(fā)展新主流。優(yōu)先審評持續加速、臨床試驗管理改革、進(jìn)口藥“零關(guān)稅”，新藥審評審批加速、MAH制度試點(diǎn)……一系列政策落地都直指創(chuàng )新；長(cháng)春長(cháng)生遭91億罰單，史上最高罰款，《疫苗管理法》征求意見(jiàn)，史無(wú)前例，藥品追溯體系重新啟動(dòng)。
4、業(yè)外資本進(jìn)入改變競爭格局。醫藥行業(yè)受資本高度關(guān)注，從2018年并購動(dòng)態(tài)看，跨境并購比較活躍，創(chuàng )新藥企受到較多關(guān)注，業(yè)外資本進(jìn)軍醫藥市場(chǎng)。業(yè)內并購頻發(fā)，業(yè)外資本高進(jìn)，新的競爭格局必將形成。
宏觀(guān)經(jīng)濟因素
基于中美貿易戰，IMF預估中國經(jīng)濟發(fā)展將逐步放緩，當前國內經(jīng)濟運行處于“穩中有變”狀態(tài)，經(jīng)濟下行壓力有所加大，部分企業(yè)經(jīng)營(yíng)困難。
“2018年宏觀(guān)經(jīng)濟面給醫藥經(jīng)濟帶來(lái)了新的變數?！绷纸▽幹赋?，他認為目前國內經(jīng)濟下行壓力加大，醫藥經(jīng)濟必受波及；征稅從嚴、稅費下降將與兩票制發(fā)生共振效應；財政分級投入，各地政策將分化。
醫藥政策因素
醫?？刭M、新基藥目錄、一致性評價(jià)、藥審改革、合規性監管、藥店分類(lèi)分級管理是2018年六大醫藥熱點(diǎn)政策。林建寧指出，新醫保局的兩大政策導向之一是降價(jià)控費（費用總控，談判、帶量采購），另一個(gè)是鼓勵創(chuàng )新。
國內仿制藥質(zhì)量參差不齊、原研藥與仿制藥不在同一招采層次等因素導致已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥仍然可以在我國取得良好的銷(xiāo)售成績(jì)。在此背景下，仿制藥一致性評價(jià)應運而生，直指口服仿制藥與注射劑再評價(jià)，林建寧認為注射劑比口服制劑的質(zhì)量再評價(jià)威力更大，影響更遠。
一致性評價(jià)的推進(jìn)有利于提升國內仿制藥質(zhì)量，仿制藥將與原研藥形成直接競爭，“原研藥受沖擊是肯定的，有可能出現價(jià)格的斷崖式下跌?！绷纸▽幷f(shuō)道。米內網(wǎng)數據顯示，從各個(gè)品種各個(gè)入圍企業(yè)去年的全國最低中標價(jià)看，國內原研藥的價(jià)格平均是仿制藥的2倍左右，不少原研藥出局是必然。隨著(zhù)一致性評價(jià)的推進(jìn)，高價(jià)原研藥實(shí)現臨床“可替代”，藥品品種格局和份額將發(fā)生調整，患者用藥負擔將降低，醫?；鹗褂眯驶虻靡蕴岣?。
隨著(zhù)各項政策落地，未過(guò)一致性評價(jià)品種將逐步退出市場(chǎng)，以良幣驅逐劣幣的方式提高整個(gè)行業(yè)集中度，對此，林建寧認為具有技術(shù)壁壘，不可替代性的剛需品種將受益。
一致性評價(jià)進(jìn)行得如火如荼，為“4+7”帶量采購政策落地提供基礎條件。帶量采購是醫保局執行醫?？刭M的主要途徑之一，帶量采購以?xún)r(jià)換量，藥品價(jià)格下降，銷(xiāo)售量得以保證，“帶金銷(xiāo)售”模式能否轉變？林建寧表示拭目以待；原研藥與通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥同組競爭，逐步實(shí)現仿制替代原研，藥品種類(lèi)將發(fā)生調整，輔助用藥及中藥注射劑面臨更大壓力，或將逐步退出醫保，為臨床急需及真正療效的藥品騰出空間；帶量采購中標價(jià)或為醫保支付價(jià)，通過(guò)有限的降價(jià)次數及幅度，形成合理的藥品價(jià)格體制。
對于帶量采購，林建寧認為量的保證是基礎，如果真的能保障用量，隨著(zhù)政策的推進(jìn)，覆蓋品種范圍越來(lái)越廣，對“帶金銷(xiāo)售”模式將形成沖擊?！耙黄穬梢帯焙汀八幷急取闭哂兴蓜?dòng)。
抗癌藥談判也是降價(jià)控費的主流方向，繼進(jìn)口抗癌藥“零關(guān)稅”后，對降低抗癌藥價(jià)格的呼聲越來(lái)越高。今年10月，17種抗癌藥通過(guò)談判降價(jià)進(jìn)入醫保，平均幅度達56.7%，目前已有多地陸續執行，抗癌藥專(zhuān)項集中采購政策也在各地陸續啟動(dòng)，未來(lái)抗癌藥將會(huì )有明顯的“以?xún)r(jià)換量”效應。
新基藥目錄的出臺也是今年比較受業(yè)界關(guān)注的，新版基藥目錄強調臨床急需性，新增的藥品主要是臨床必需、療效確切的藥品，其中有11種為非醫保藥品，林建寧認為這部分品種未與醫保目錄接軌，使用量增長(cháng)有限，但有望在下一輪醫保目錄遴選中獲得優(yōu)先權；鼓勵創(chuàng )新也是新版基藥目錄的亮點(diǎn)。
除了控費，鼓勵創(chuàng )新是醫保局另一導向。隨著(zhù)我國藥品審評審批制度改革，優(yōu)先審評審批持續加速，鼓勵創(chuàng )新初見(jiàn)成效：2018年前10月國內有11個(gè)1類(lèi)新藥獲批上市，遠超2017年1類(lèi)新藥數量；臨床試驗制度改革，批文價(jià)值被弱化；進(jìn)口藥“零關(guān)稅”等鼓勵創(chuàng )新藥進(jìn)口政策落地，2018年前三季度國內獲批進(jìn)口藥33個(gè)。
產(chǎn)業(yè)內部因素
原料藥批文有限、市場(chǎng)惡意壟斷、環(huán)保壓力大等因素導致原料藥價(jià)格瘋漲，林建寧認為明年可能會(huì )出臺相關(guān)政策進(jìn)行打擊，但原料藥漲價(jià)不可逆轉，他預測，明年原料藥漲價(jià)步伐或減緩但趨勢不會(huì )變。
2018年資本市場(chǎng)雖然出現了募資難、投資難的狀況，但資本對醫藥行業(yè)仍然高度關(guān)注，跨境并購比較活躍，創(chuàng )新型藥企更受歡迎。他同時(shí)提醒道，業(yè)外資本的進(jìn)入將導致業(yè)態(tài)和競爭環(huán)境變化，商業(yè)尤甚；資本市場(chǎng)低迷，上市醫藥企業(yè)面臨的資本風(fēng)險不容忽視。資本的沖擊力在明年將進(jìn)一步顯現。
“兩票制”、帶量采購等政策的實(shí)施都劍指醫療機構“帶金銷(xiāo)售”模式，醫藥代表面臨轉型的局面。林建寧認為藥占比催生DTP，處方外流仍然是“帶金模式”的延續，而隨著(zhù)藥房托管被衛健委叫停，DTP模式更加受到追捧，他認為DTP熱潮或成反商業(yè)賄賂新的關(guān)注點(diǎn)，而醫藥代表首當其沖，他認為不管是國內企業(yè)還是跨國企業(yè)，人事皆有新變數，離職潮明年還將加劇。
來(lái)源：米內網(wǎng)信息發(fā)布會(huì )
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