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這3家藥企將牽頭組建首批短缺藥集中生產(chǎn)基地!

日期:2018/12/10

12月5日,工信部官網(wǎng)公示了第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設單位。根據《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設的通知》,工業(yè)和信息化部消費品司會(huì )同衛生健康委藥政司、發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)司、藥監局藥品監管司共同組織專(zhuān)家評審論證,推薦3家企業(yè)牽頭組建的聯(lián)合體建設小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地,分別為:上海醫藥集團股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體、中國醫藥集團有限公司牽頭組建的聯(lián)合體和成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體。公示時(shí)間為12月5日-12月9日。



藥物短缺問(wèn)題待解


  藥物短缺是全國乃至全世界都普遍存在的問(wèn)題。由于原料供應、定價(jià)機制、信息不暢等因素,很多地區臨床必需產(chǎn)品供應緊張甚至短缺現象時(shí)有發(fā)生,給患者治療帶來(lái)了諸多不便。由于對藥物缺乏動(dòng)態(tài)、長(cháng)效、科學(xué)管理機制,短缺藥的問(wèn)題如果不盡快解決,將會(huì )進(jìn)一步影響民生。


  在中國,政府從2016年開(kāi)始,不斷出臺政策解決藥物短缺的問(wèn)題。


  2016年開(kāi)始,工信部對地高辛口服液在內的2批公告7個(gè)品種進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)。2017年,國家衛生計生委等9部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《改革完善短缺藥品供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》,提出到2017年底,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,完善短缺藥品監測預警和清單管理制度;到2020年,實(shí)現藥品供應保障綜合管理和短缺監測預警信息資源的共享共用,建立成熟穩定的短缺藥品實(shí)時(shí)監測預警和分級應對體系。


  此后,短缺藥供應問(wèn)題被納入“十三五”醫藥規劃中。


  工信部相關(guān)負責人曾公開(kāi)指出,“十三五”期間,將重點(diǎn)提升小品種藥(短缺藥)的供應保障能力。建立藥品短缺預警系統,動(dòng)態(tài)檢測生態(tài)供應情況,并在全國建立三到五個(gè)小品種集中生產(chǎn)基地,實(shí)現小品種規?;a(chǎn)。


  過(guò)去,對于小品種藥(短缺藥)短缺問(wèn)題的解決,都是先通過(guò)動(dòng)態(tài)篩選體制來(lái)篩選品種,制定政策多方聯(lián)動(dòng)來(lái)鼓勵企業(yè)積極生產(chǎn)。而今,解決問(wèn)題的方式升級,通過(guò)成立“藥聯(lián)體”為平臺,集中解決問(wèn)題。相關(guān)負責人表示,藥聯(lián)體可以為藥品保供提供更多的保障機制,成為政府和企業(yè)溝通的平臺,但同時(shí)保障機制還有待深入和細化,才有可能根本解決小品種藥(短缺藥)保供的問(wèn)題。


搭建三個(gè)藥聯(lián)體


  上藥、國藥和成都倍特均將組織開(kāi)展短缺藥集中生產(chǎn)基地的建設。以上藥牽頭組建的聯(lián)合體為例,今年7月,上藥信誼就強強聯(lián)動(dòng)浙江海正、常州亞邦、湖州展望藥業(yè)等共24家企業(yè)單位。


  據了解,首批成員企業(yè)可保障供應57個(gè)小品種藥(短缺藥)品種,其中包括47個(gè)短缺藥“139目錄”品種和10個(gè)省區域品種。所謂“139目錄”指的是,2017年原衛計委公布的,通過(guò)國家重點(diǎn)監測系統、列入短缺藥品清單的139個(gè)品種。


  成員企業(yè)發(fā)出倡議,表示將切實(shí)落實(shí)信息共享、產(chǎn)業(yè)資源聯(lián)動(dòng)機制,努力保障小品種藥(短缺藥)原料和制劑持續供應。及時(shí)反饋本企業(yè)可能影響藥品穩定供應的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)信息(如停產(chǎn)、上游供應成本顯著(zhù)上漲)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)現的藥品短缺風(fēng)險信息,使藥品短缺早發(fā)現、早預警、早預防。積極參與藥品供應保障政策研究,為政府部門(mén)制定政策建言獻策,使保障短缺藥品供應從“救火式”邁向常態(tài)化、系統化。


  三個(gè)月后,成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體在四川成立。該供應保障聯(lián)合體(西部)由成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭,聯(lián)合四川川大華西藥業(yè)股份有限公司、地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司、成都長(cháng)青制藥有限公司、四川制藥制劑有限公司、成都第一制藥有限公司、成都市海通藥業(yè)有限公司、成都通德藥業(yè)有限公司、四川匯利實(shí)業(yè)有限公司等8家企業(yè),旨在解決西部、乃至全國藥物短缺問(wèn)題,全力保障民生供給。


■編輯 陳雪薇

信息來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報

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