帶量采購出新招，按病種、療程采購，不能保證供貨企業(yè)禁入！
日期：2018/12/10
帶量采購打響“攻堅戰”。
12月5日，早于4+7試點(diǎn)城市啟動(dòng)帶量采購的武漢衛計委發(fā)布通知稱(chēng)，為規范臨床合理用藥，滿(mǎn)足臨床用藥需求，將加強武漢市公司醫院備案采購管理工作。
這意味著(zhù)，武漢市已啟動(dòng)帶量采購后續試點(diǎn)，其難度和影響也更大。
武漢市帶量采購方案已于4月26日發(fā)布，而其第一批藥品帶量采購議價(jià)成功品種及對應企業(yè)名單，也已于本周一（12月3日）正式公示，除阿斯利康的阿那曲唑片、輝瑞的阿托伐他汀鈣片、賽諾菲的氨磺必利片，以及山德士中國的奧卡西平片等26個(gè)進(jìn)口藥中標外，多數入圍產(chǎn)品為本土仿制藥。（翻至文后，查看入圍名單詳情）
同時(shí)大批輔助用藥已經(jīng)棄標。
而所謂的備案采購，則主要針對“帶量采購申報日期截止后，新批準上市、臨床無(wú)法替代的品種”，及“帶量采購議價(jià)成功品種生產(chǎn)企業(yè)因原材料供應、生產(chǎn)線(xiàn)改造等因素無(wú)法滿(mǎn)足臨床用藥需求”的藥品等5類(lèi)藥品開(kāi)展。
武漢市衛計委在此次發(fā)布的備案采購方案中，就原則、采購程序、管理等作出規定。特別明確：在采購周期內不能保證供貨被撤銷(xiāo)入圍資格的生產(chǎn)企業(yè)的所有品規不得納入備案采購范圍；采購數量原則上不超過(guò)單個(gè)病人1個(gè)療程治療所需。
可以看到，開(kāi)展備案采購的目的除了滿(mǎn)足臨床用藥需求，還有“規范臨床合理用藥”。分析人士指出，武漢市在帶量采購已經(jīng)實(shí)現降價(jià)的基礎上實(shí)施備案采購，且采購數量很小，除了要不斷議價(jià)，壓低價(jià)格外，對于已大批棄標的輔助用藥等藥品，如果不是臨床必需，則通過(guò)這種方式，也可有效限制其臨床使用。
降價(jià)之后，不能保證供貨者將寸步難行
武漢市備案采購方案明確5類(lèi)藥，公立醫院可提出備案采購。
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在武漢市藥品帶量采購議價(jià)申報時(shí)間截止后，新批準上市、臨床無(wú)法替代的品種；科研項目所需品種。
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入圍品種生產(chǎn)企業(yè)因原材料、生產(chǎn)線(xiàn)改造等因素造成該入圍品種不能滿(mǎn)足臨床用藥需求的。
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因藥監管理部門(mén)公布入圍品種發(fā)生嚴重不良反應的，入圍范圍內其他品種不能替代的。
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屬于傳染病、職業(yè)病、精神病、惡性腫瘤及突發(fā)事件、中毒、搶救等特殊治療的。
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法律、法規、規章以及國家文件規定的其他情形。
由此可以看出，備案采購方案，是對帶量采購的重要補充。
根據帶量采購原則，參與其中的品種在上一年度的使用量往往較大。武漢市第一批帶量議價(jià)品種名單10月17日公示，涉及48個(gè)品種。12月3日正式版議價(jià)結果顯示，40品種議價(jià)成功，涉及83個(gè)產(chǎn)品。
帶量采購給未能及時(shí)參與到帶量采購中的，臨床必需、無(wú)法替代的新藥，以及雖未中標但臨床必需，而中標品種無(wú)法保證供應的產(chǎn)品以機會(huì )。
但，在帶量采購中，表現欠佳的企業(yè)，將無(wú)緣此次“填空”入圍的機會(huì )。按照要求，四種情況不得納入備案采購范圍
而各地將藥品納入不良記錄范圍，通常也是針對企業(yè)無(wú)合理理由，不供應的情況。從中也可以看出，在大幅降價(jià)之后，保證供應的重要性。
按病種、療程采購，輔助用藥將徹底失去市場(chǎng)
備案采購與普通的集中采購不同。原則上，要嚴格按照先備案后采購的原則實(shí)施（急搶救藥品除外）。同時(shí)，武漢市提出要按照單一病例逐一審批的原則申請藥品備案采購（短缺藥品除外）。
申請備案采購的醫院負責審核備案采購藥品相關(guān)資料，并參考專(zhuān)家建議價(jià)實(shí)施議價(jià)，采購數量原則上不超過(guò)單個(gè)病人1個(gè)療程治療所需數量，并須提交備案采購申請手續。
同時(shí)，武漢市還明確將建立定期通報藥品備案采購信息和督查制度
這意味著(zhù)，已經(jīng)棄標的大量輔助用藥將徹底失去市場(chǎng)。
可以看到，武漢市第一批帶量采購目錄中，涉及12個(gè)輔助用藥品種。根據規則，這些輔助用藥根據量?jì)r(jià)關(guān)系，原則上要在湖北省平臺掛網(wǎng)/中標價(jià)基礎上降幅≥30%。
議價(jià)結果顯示，除單唾酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液和注射用磷酸肌酸鈉分別有一家中標外，其他輔助用藥全部棄標，也就是拒絕降價(jià)。
而武漢市按病例、按療程采購方式一出，這些品種中非臨床必需的藥品處境尷尬。在臨床控費、監控輔助用藥等政策之下，公立醫院采購此類(lèi)藥品違規風(fēng)險加大，或徹底放棄這類(lèi)產(chǎn)品。分析人士認為，此舉也必將有力規范臨床用藥。
編輯：linwei
END
武漢第一批藥品帶量采購議價(jià)結果
BY/
來(lái)源：健識局（jianshijju01）
作者：木木
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