二次議價(jià)來(lái)了！寧波市公立醫療機構藥品集中采購實(shí)施細則
日期：2015/6/10
寧波市公立醫療機構藥品集中采購實(shí)施細則
根據寧波市醫療機構藥品（耗材）集中采購監督管理工作領(lǐng)導小組的決定，我市啟動(dòng)公立醫療機構藥品集中采購工作。按照《寧波市公立醫療機構藥品集中采購工作方案》（甬醫改辦 〔2015〕1號），受全市公立醫療機構的委托，制定本實(shí)施細則。
一、工作目標
（一）貫徹落實(shí)黨中央、省委、市委反腐倡廉有關(guān)要求，堅決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。（二）在確保藥品質(zhì)量和安全的條件下，合理確定藥品價(jià)格，減輕人民群眾的用藥負擔。
（三）規范公立醫療機構藥品采購行為，保護購銷(xiāo)雙方的合法權益。
（一）公開(kāi)透明原則。按規定公開(kāi)藥品集中采購各階段的結果情況，做到陽(yáng)光操作。（二）公平競爭原則。對參與藥品集中采購的生產(chǎn)企業(yè)和代理商一視同仁，公平競爭。（三）公正評審原則?？茖W(xué)制定藥品采購目錄，最大限度地發(fā)揮專(zhuān)家作用，實(shí)施全程監督。
（四）滿(mǎn)足需求原則。購銷(xiāo)雙方利益兼顧，最大限度地為臨床提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。
寧波市**家公立醫療機構組成藥品集中采購共同體（見(jiàn)附件1：公立醫療機構名單），實(shí)施聯(lián)合采購。其它醫療機構自愿申請參加集中采購或采購成交目錄藥品。
本次集中采購范圍為浙江省2014年藥品集中采購的中標藥品，采購目錄將分批公布。省中標藥品中，口服劑型價(jià)格低于10元（不含10元）、注射劑型價(jià)格低于5元（不含5元）的藥品，不列入本次集中采購，交由醫療機構自主采購。
（一）發(fā)布公告。本次藥品集中采購具體事項通過(guò)****發(fā)布公告。1.只接受浙江省2014年藥品集中采購（第一、二批）中標產(chǎn)品的供應商報名。2.供應商應按要求提供《供應商承諾函》和《法定代表人授權書(shū)》等法律文件。3.供應商應按要求申報產(chǎn)品價(jià)格，書(shū)面確認浙江省2014年藥品集中采購中標藥品質(zhì)量層次及達到國際水平的仿制藥品等信息。注：浙江省2014年藥品集中采購（第二批）中標藥品質(zhì)量層次，按2013年1月1日至2014年12月31日期間在浙江省采購平臺上交易信息確認。4.報名時(shí)間、報名地點(diǎn)見(jiàn)采購公告。（三）信息公示。公示內容為：報名供應商名稱(chēng)，產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型、規格、包裝、價(jià)格、質(zhì)量層次、達到國際水平的仿制藥品等。公示時(shí)間為48小時(shí)。采用我市藥品（耗材）集中采購“三步評審法”，即資質(zhì)入圍、品牌（企業(yè)）遴選和價(jià)格談判，最終確定擬成交產(chǎn)品。1.資質(zhì)入圍。原則上省中標藥品供應商只要按報名要求，如實(shí)提供有關(guān)材料并經(jīng)審核通過(guò)，均具有資質(zhì)入圍條件。資質(zhì)入圍供應商需公示24小時(shí)。2.品牌（企業(yè)）遴選。組織全大市25名醫學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)家，根據2014年省中標藥品價(jià)格、品牌（企業(yè)）影響力、藥品劑型規格包裝等要素，以電腦方式自主選擇品牌（企業(yè)），現場(chǎng)匯總并公示投票信息，按得票數由高到低依次確定擬入圍品牌（企業(yè)），當最后一名入圍品牌（企業(yè)）出現2家或多家得票相同時(shí)，組織專(zhuān)家再次投票表決。品牌遴選結果公示48小時(shí)。（1）口服劑型遴選8個(gè)品牌（企業(yè)）入圍，且第一層次競價(jià)組不得多于4個(gè)。（2）注射劑型遴選8個(gè)品牌（企業(yè)）入圍，且第一層次競價(jià)組不得多于4個(gè)。（3）達到國際水平的仿制藥品，自動(dòng)入圍，不占品牌（企業(yè)）遴選入圍名額。3.價(jià)格談判。經(jīng)市領(lǐng)導小組辦公室審核同意，組成價(jià)格談判專(zhuān)家組，根據同質(zhì)低價(jià)、降價(jià)幅度、性?xún)r(jià)比合理、價(jià)格談判滿(mǎn)意度等規則，對入圍品牌（企業(yè)）的藥品進(jìn)行議價(jià)談判，采用多輪報價(jià)、逐輪淘汰、投票表決、現場(chǎng)公布的方式，確定擬成交藥品及價(jià)格（實(shí)際采購價(jià)格包含配送費用）。根據價(jià)格談判需要，組成技術(shù)咨詢(xún)組，現場(chǎng)為專(zhuān)家提供服務(wù)。（1）口服劑型擬成交藥品不多于4種（不同劑型、不同規格、不同生產(chǎn)企業(yè)均視為不同種藥品。下同），且第一層次競價(jià)組不多于2種。兒童用藥可適量增加。（2）注射劑型擬成交藥品不多于4種，且第一層次競價(jià)組不多于2種。注：同一通用名藥品，同生產(chǎn)企業(yè)、同劑型規格、不同包裝（僅指轉換比）的，視為同一規格。如，某制藥企業(yè)生產(chǎn)的腸溶膠囊20mg*14粒/盒，20mg*7粒/盒，視為同一規格。在價(jià)格談判過(guò)程中，如競爭不充分、價(jià)格過(guò)高且不接受建議價(jià)格的，可不予成交，鼓勵選擇優(yōu)質(zhì)低價(jià)的可替代藥品。同一層次競價(jià)組藥品，實(shí)際采購價(jià)格相差不宜過(guò)大。優(yōu)先選擇價(jià)格合理的達到國際水平的仿制藥。（五）公布成交結果。價(jià)格談判結束后，采購辦公室對擬成交結果進(jìn)行數據初審，經(jīng)管理辦公室審核同意，公布成交結果。（六）簽訂購銷(xiāo)合同。參加藥品集中采購的醫療機構自行與成交藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂【藥品購銷(xiāo)合同】。2.公立醫療機構必須嚴格執行藥品集中采購成交結果，通過(guò)省藥品采購平臺交易。列入本次集中采購目錄的未成交藥品，在規定的截止時(shí)間后，不得再采購、再使用。
5.特殊情況需要使用非集中采購成交藥品，必須實(shí)行備案采購。備案采購采取一病例一申請的方式進(jìn)行。
參與本次藥品集中采購的供應商應為藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設立的銷(xiāo)售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口（含港、澳、臺地區）藥品國內總代理（無(wú)國內總代理的，應為境外授權的浙江省代理商）等可視同生產(chǎn)企業(yè)。代理商需遞交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權書(shū)（協(xié)議）。進(jìn)口藥品的代理權存在爭議，且在本次藥品集中采購報名截止時(shí)爭議仍無(wú)法自行解決的，采購方有權拒絕該藥品參加本次藥品集中采購。依據浙江省藥品集中采購的質(zhì)量層次劃分，確定競價(jià)分組。浙江省集中采購中標藥品的第一、二質(zhì)量層次（又稱(chēng)第一、二層次）產(chǎn)品為第一層次競價(jià)組，其他產(chǎn)品為第二層次競價(jià)組。參加本次藥品集中采購的供應商產(chǎn)品報價(jià)須遵循以下要求：1.產(chǎn)品報價(jià)不得高于浙江省2014年藥品集中采購中標價(jià)格；2.產(chǎn)品報價(jià)不得高于供應紹興地區的最低價(jià)格；3.產(chǎn)品報價(jià)不得高于近期供應寧波市各醫療機構的最低價(jià)格。
建立寧波市藥品集中采購評審專(zhuān)家庫，根據集中采購各評審階段工作需要，由監督辦公室從專(zhuān)家庫中抽取相應的評審專(zhuān)家，組成評審專(zhuān)家組開(kāi)展工作（專(zhuān)家抽選細則另行制訂）。
按照國家和浙江省相關(guān)規定執行。
在寧波市藥品（耗材）集中采購監督管理工作領(lǐng)導小組及辦公室領(lǐng)導下，成立寧波市藥品（耗材）集中采購管理辦公室和寧波市藥品（耗材）集中采購監督辦公室，組成人員另行發(fā)文。本次藥品集中采購，管理辦公室主要負責制定藥品集中采購實(shí)施細則、集中采購藥品目錄、評審專(zhuān)家管理辦法、專(zhuān)家評審細則等，現場(chǎng)組織管理集中采購活動(dòng)，處理相關(guān)重要工作，完成領(lǐng)導小組交辦的其它工作。本次藥品集中采購，監督辦公室主要負責制定藥品集中采購監督管理辦法，全程監督藥品集中采購活動(dòng)，確保廉潔、公平、公正、公開(kāi)，受理與藥品集中采購相關(guān)的違法違紀信訪(fǎng)舉報。
寧波市衛生計生委藥品（耗材）采購辦公室具體負責本次藥品集中采購工作，其操作班子提交管理辦公室審定。
本次藥品集中采購周期內，如遇國家或浙江省藥品集中采購政策變化，我市的藥品集中采購工作將作相應調整。寧波市李惠利醫院、寧波市第一醫院、寧波市第二醫院、寧大醫學(xué)院附屬醫院、寧波市婦女兒童醫院、寧波市中醫院、寧波市康寧醫院、寧波市華慈醫院、寧波市精神病院。包括注射液、注射用無(wú)菌粉末（含凍干粉針劑）等。包括片劑（即普通片）、分散片、腸溶片、緩釋?zhuān)ê蒯專(zhuān)┢?、口腔崩解片、膠囊（即硬膠囊）、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋?zhuān)ê蒯專(zhuān)┠z囊、顆粒劑、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、散劑、滴丸劑、丸劑、酊劑、煎膏劑、酒劑等。（一）浙江省2014年藥品集中采購（第一批）中標藥品，以浙江省2014年藥品集中采購中標的結果認定。（二）浙江省2014年藥品集中采購（第二批）中標藥品，以浙江省2014年藥品集中采購（第一批）實(shí)施方案中“附件2分類(lèi)說(shuō)明的內容”認定，即取得FDA認證、歐盟cGMP認證（僅指：德國、英國、法國）、日本JGMP認證證書(shū)的制劑生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)，且已向以上國家出口的藥品。以上僅指藥物制劑，不包括原料藥，可視為達到國際水平的仿制藥品。企業(yè)須提供投標產(chǎn)品相關(guān)認證證書(shū)、相關(guān)官網(wǎng)查詢(xún)結果截圖（或出具官方證明）、2011年以來(lái)的海關(guān)報關(guān)單等材料。
信息來(lái)源：醫藥新勢力
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