2019，干細胞行業(yè)爆發(fā)之年！近千億元市場(chǎng)的干細胞療法會(huì )出現更多機會(huì )！
日期：2019/1/14
2018年，我國干細胞行業(yè)出現了一些具有重要意義的轉折。在過(guò)去的2018年里，我國干細胞新藥申報經(jīng)歷4年空白后重新獲受理，國家統計局首次將干細胞行業(yè)列入產(chǎn)業(yè)分類(lèi)，越來(lái)越多的政策鼓勵發(fā)展干細胞產(chǎn)業(yè)集群……
2019年已始，我國干細胞行業(yè)將開(kāi)啟新的征程。根據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數據，2019年我國干細胞醫療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模將達到785億元。干細胞行業(yè)也將迎來(lái)更多的新機會(huì )。
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整個(gè)行業(yè)將有更多的增長(cháng)機會(huì )
國際咨詢(xún)公司Technavio的數據指出，未來(lái)5年，全球干細胞療法市場(chǎng)預計以37%的復合年增長(cháng)率增長(cháng)。
近日，根據全球市場(chǎng)調研機構 OG Analysis發(fā)布的最新報告，在新興市場(chǎng)消費的推動(dòng)下，全球干細胞和基因療法生物試驗市場(chǎng)將出現強勁增長(cháng)，與過(guò)去5年相比，2019年至2025年期間將出現更多的增長(cháng)機會(huì )，這也意味著(zhù)行業(yè)將迎來(lái)更加快速的變化。
報告還指出，未來(lái)那些通過(guò)可持續的轉型、創(chuàng )新等策略，并能夠迅速適應這一變化格局的企業(yè)將占據市場(chǎng)發(fā)展優(yōu)勢。
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臨床合作發(fā)展機會(huì )增多
2018年，全球范圍內干細胞行業(yè)的新進(jìn)入者頻繁出現，其中不乏一些傳統巨頭企業(yè)和上市企業(yè)，國內包括天士力醫藥集團、石藥集團、海爾集團以及九芝堂等紛紛入場(chǎng)干細胞產(chǎn)業(yè)；國際上全球材料巨頭企業(yè)戈爾公司（Gore）投資1000萬(wàn)美元支持美國ViaCyte機構的糖尿病干細胞治療產(chǎn)品的發(fā)展等等。
在過(guò)去一年里，國內出臺的一些政策明文支持有資質(zhì)的三甲醫院與符合條件的社會(huì )力量合作申報和開(kāi)展干細胞臨床研究工作。中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所細胞資源保藏研究中心主任袁寶珠分析，“干細胞的研發(fā)應用需巨額資金投入，大企業(yè)的加入無(wú)疑將加快這一進(jìn)程，同時(shí)也將推動(dòng)干細胞質(zhì)量標準體系的完善?！?
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當前，我國干細胞臨床研究備案機構數量已經(jīng)增至114家，同時(shí)在過(guò)去一年里新增了近20個(gè)干細胞臨床研究備案，與往年相比這種增長(cháng)勢頭更加高漲。在政策鼓勵下，更多具有實(shí)力、并且符合條件的社會(huì )力量或企業(yè)將迎來(lái)與醫療機構合作的新機會(huì )，推動(dòng)干細胞臨床研究更快的發(fā)展，加速臨床轉化落地。
干細胞是一種活的制劑，其制備需要完善的管理體系，因而制備機構的質(zhì)量管理體系對干細胞臨床研究至關(guān)重要。未來(lái)在與醫療機構的合作中，在干細胞制劑制備質(zhì)量管理體系建設上擁有強實(shí)力的制備機構將會(huì )迎來(lái)更多機會(huì )。
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更多疾病的治療迎來(lái)新機會(huì )
近年來(lái)，針對具體適應癥來(lái)開(kāi)發(fā)干細胞治療產(chǎn)品已經(jīng)成為了主流。目前，全球已上市的干細胞藥物涉及的適應癥包括急性心梗、退行性關(guān)節炎、移植物抗宿主病、克羅恩病、赫爾勒綜合征、血栓閉塞性動(dòng)脈炎等多種疾病。
隨著(zhù)研究的進(jìn)展，科研人員們開(kāi)始往更加寬的方向延伸，不斷擴大干細胞療法的研究范圍，涉及的疾病種類(lèi)越來(lái)越廣泛，同時(shí)也有一些科研人員正在開(kāi)展一種療法針對多種適應癥的臨床研究，這些都有希望給更多的患者帶來(lái)治療新機會(huì )。
例如，2018年底，美國FDA批準了在研漸凍癥干細胞治療產(chǎn)品NurOwn?用于進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的II期臨床試驗新藥申請，這項臨床試驗或將于2019年初正式啟動(dòng)。如果這款療法在漸凍癥以及進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的臨床試驗中均取得成功，并獲批上市，那么就意味著(zhù)這兩類(lèi)病人都有望受益，這將填補神經(jīng)退行性疾病自體細胞療法的空白。
2019年，還有更多的臨床研究項目準備啟動(dòng)或者公布結果。例如，這幾年備受關(guān)注的糖尿病干細胞治療產(chǎn)品PEC-Direct初步的療效證明數據預計最早將于2019年年中公布；漸凍癥的干細胞療法NurOwn的III期臨床試驗預計于2019年7月30日完成……
2019年，于行業(yè)、于企業(yè)、于醫療機構、于患者，都是一個(gè)值得期待的年份！
信息來(lái)源：干細胞 |
