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流感季已來(lái)!衛健委力挺磷酸奧司他韋:盡早使用,無(wú)需請示!

日期:2019/1/15

奧司他韋又成“主角”。


日前,廣東省衛健委發(fā)布通知,要求進(jìn)一步加強流行性感冒醫療工作。特別強調,要切實(shí)做好磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑的日常采購和使用工作。



昨天(1月8日)泉州網(wǎng)又發(fā)布消息稱(chēng),記者走訪(fǎng)了泉州市區十家藥店,有8家藥店表示“奧司他韋”已經(jīng)斷貨,有的甚至已經(jīng)斷貨一年了。


2017年-2018年冬天的流感季,奧司他韋等抗病毒藥物一度出現斷供的經(jīng)歷又要重現?


健識君從東陽(yáng)光藥處了解到,可威的生產(chǎn)能力達到膠囊10億粒/年、顆粒6億袋/年,而且一旦國家需要,預留生產(chǎn)線(xiàn)全部投產(chǎn)其產(chǎn)能將迅速增加,成為目前世界上生產(chǎn)能力最大的單一藥生產(chǎn)線(xiàn),完全可以滿(mǎn)足國內的藥品儲備和供應能力,可威奧司他韋目前產(chǎn)能充足,供貨穩定。


可以看到,從2003年SARS大爆發(fā)到近年來(lái)流感疫情應對,奧司他韋都是官方推薦的首選用藥,今年也不例外。根據廣東省衛健委在此前發(fā)布的關(guān)于進(jìn)一步加強流感醫療工作部署,磷酸奧司他韋仍是抗擊流感的“主力”。


分析人士認為,隨著(zhù)流行性感冒醫療工作的推進(jìn),磷酸奧司他韋等傳統抗病毒藥物的臨床需求量,較之2018年初還將大幅增加。


流感來(lái)襲

磷酸奧司他韋受“力挺”


2017-2018年流感大爆發(fā)的余悸剛消,2019年流感季又來(lái)了。


昨天,南方網(wǎng)報道, 2019年第一周廣州市婦女兒童醫療中心已接收流感患者約300例。廣東省疾控中心官微此前已發(fā)布提醒,廣東省已進(jìn)入流感病毒活躍期,社區流行和局部爆發(fā)風(fēng)險高,流感是一種致死疾病,須充分重視。


同日,光明網(wǎng)消息,北京市流感病毒活動(dòng)度進(jìn)一步增強,現已進(jìn)入發(fā)病高峰期。


同時(shí),需要注意的是,今年流感呈現出了新的特點(diǎn)——廣州市重癥患兒出現中樞神經(jīng)系統損害并發(fā)癥數量增多。根據相關(guān)專(zhuān)家介紹,目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。




也許正因為此,廣東省衛健委在部署抗流感工作時(shí),更顯示出強勢和緊迫感。


  • 磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑是治療各類(lèi)流感的常規藥品,不屬?lài)夜苤苹蛳拗剖褂盟幤贰?



  • 各級衛生行政部門(mén)和各級各類(lèi)醫療機構要轉變將磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑單純理解為國家應急儲備藥品的錯誤觀(guān)念,及時(shí)足量采購磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑(兒童使用顆粒劑),供臨床正??沽鞲兄委熓褂?。


  • 有處方權的醫師可按照《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》等相關(guān)指引要求,對有發(fā)熱、明顯流感樣癥狀者,盡早使用磷酸奧司他韋(兒童使用顆粒劑),無(wú)需等待檢驗結果,無(wú)需請示上級醫師或進(jìn)行登記、統計及備案等。特別是鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)機構、村衛生站、個(gè)體診所等基層醫務(wù)人員,要進(jìn)一步提高早期用藥意識和能力。


而在國家衛健委11月20日發(fā)布的《流行性感冒診療方案(2018年修訂版)》中,奧司他韋和扎那米韋、帕拉米韋一起,仍然是抗流感病毒治療的首選藥物。


奧司他韋已短缺?

企業(yè)回應:產(chǎn)能供貨都沒(méi)問(wèn)題


泉州網(wǎng)關(guān)于奧司他韋已經(jīng)斷貨的消息一出,即引起了較大反響。


“產(chǎn)能供貨都沒(méi)問(wèn)題?!睎|陽(yáng)光藥相關(guān)負責人告訴健識君,“目前的流感防控形勢一方面是流感疫情步步緊逼,另一方面預防流感最有效的流感疫苗卻處于短缺狀態(tài),疫苗短缺的情況下,只能依靠流感‘特效藥’來(lái)彌補不足。國產(chǎn)奧司他韋(可威)在去年冬天流感疫情的控制中起到了至關(guān)重要的作用,如今在國家的扶持下,東陽(yáng)光藥可威的生產(chǎn)能力達到膠囊10億粒/年、顆粒6億袋/年,而且一旦國家需要,預留生產(chǎn)線(xiàn)全部投產(chǎn)其產(chǎn)能將迅速增加,成為目前世界上生產(chǎn)能力最大的單一藥生產(chǎn)線(xiàn),完全可以滿(mǎn)足國內的藥品儲備和供應能力,可威奧司他韋目前產(chǎn)能充足,供貨穩定。


上述負責人進(jìn)一步解釋說(shuō),流感的普及率還不夠,不但患者很多藥店也還不能很好地區分流感和普通感冒。所以大部分的流感疾病還都是在醫院處治的,部分藥店沒(méi)有貨,其實(shí)是還沒(méi)有意識到流感和普通感冒的區別,所以沒(méi)有做好備藥。


奧司他韋是羅氏負責全球推廣的藥物,商品名“達菲”,對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。


資料顯示,由于2005年流感的大規模爆發(fā),在政府強制生產(chǎn)許可的壓力下,羅氏集團于2005、2006年分別將奧司他韋的生產(chǎn)銷(xiāo)售授權給上藥醫藥集團和深圳市東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司。


查詢(xún)國家藥監局數據庫可以看到,目前奧司他韋涉及10個(gè)批文,有宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司、上海中西三維藥業(yè)有限公司、羅氏3家企業(yè)生產(chǎn)。而針對兒童的磷酸奧司他韋顆粒則均有宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。



新康界數據顯示,早在2015年宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)的可威膠囊及顆粒劑已經(jīng)占據了市場(chǎng)50%以上的份額。


2018年,流感大爆發(fā)期間,僅上半年全國發(fā)病人數約55.6萬(wàn)人。高峰期,可威一個(gè)月出貨量即達5.7億元。但,奧司他韋在1月份還是一度出現了“一藥難求”的情況。


  • 2018年1月,浙江省藥械采購中心公示4天內連發(fā)兩批臨時(shí)供貨緊張藥物名單,磷酸奧司他韋即在其中。


  • 幾乎同步,甘肅省也發(fā)布抗流感病毒藥物緊急掛網(wǎng)通知——按照原中標制劑單價(jià)增補宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司中標的磷酸奧司他韋膠囊(75mg*2粒,中標價(jià)27.6元/2粒*盒)為新中標藥品,即日掛網(wǎng)交易。


  • 而此時(shí),北京市個(gè)別醫療機構也出現了庫存緊張問(wèn)題。為此,原北京市食藥監管局還向五大藥品供應商發(fā)布了緊急通知。


雖然與去年情況不同,4價(jià)流感疫苗已經(jīng)上市,人們的流感的認識也更加深入,但,由于種種原因,流感疫苗接種范圍仍有限,分析人士認為,今年流感季,奧司他韋等傳統抗病毒藥物仍將占據主流。



信息來(lái)源:健識局


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