國家印發(fā)基藥政策落地，公立醫院優(yōu)先使用！地方不準增補！
日期：2019/1/28
基藥利好加速落地。
1月17日，國家衛健委發(fā)布通知，就公立醫療機構落實(shí)基本藥物全面配備、確?；舅幬飪?yōu)先使用、做好基本藥物供應管理等工作進(jìn)行部署。
國家衛健委強調，國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據，基本藥物配備使用是實(shí)施國家基本藥物制度的核心環(huán)節。按照基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”功能定位，公立醫療機構制訂藥品處方集和用藥目錄時(shí)，應當首選國家基本藥物。
根據通知，省級衛生健康行政部門(mén)結合地方實(shí)際和公立醫療機構功能和診療范圍，合理確定國家基本藥物在公立醫療機構藥品配備品種、金額的要求并加強考核。
同時(shí)，各級衛生健康行政部門(mén)要將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。
而對于所謂基藥范圍，國家衛健委明確，2018年版國家基本藥物目錄公布后，各地原則上不再增補藥品。少數民族地區可根據需要，以省(區)為單位增補少量民族藥，但應當經(jīng)過(guò)充分論證和嚴格程序，并嚴控品種數量。
這意味著(zhù)，已經(jīng)進(jìn)入國家基藥目錄的685個(gè)品種將很快成為臨床“主力”，同時(shí)配合仿制藥一致性評價(jià)新政——“通過(guò)一致性評價(jià)的品種優(yōu)先納入目錄，未通過(guò)一致性評價(jià)的品種將逐步被調出目錄；對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統一設置評價(jià)時(shí)限要求”，將倒逼仿制藥加速洗牌，利好過(guò)評品種。
四大措施，督促基藥利好政策切實(shí)落地
基藥將成為臨床用藥“主力”。
按照國家衛健委部署，公立醫療機構在編制藥品采購計劃和預算時(shí)應當優(yōu)先納入基本藥物。
二級以上公立醫療機構應當根據醫聯(lián)體組織建設情況，充分發(fā)揮在基本藥物全面配備優(yōu)先使用方面的引領(lǐng)作用，按照要求統一醫聯(lián)體內醫療機構用藥，推進(jìn)建立醫聯(lián)體內統一的藥品管理平臺，形成用藥目錄銜接、采購數據共享、處方自由流動(dòng)、藥品一體化配送等機制，加快實(shí)現醫聯(lián)體內藥品資源共享，更好推進(jìn)實(shí)現分級診療、滿(mǎn)足群眾健康需求。
同時(shí)，公立醫療機構須確?；舅幬镌谂R床優(yōu)先使用，具體包括四項內容
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提升基本藥物使用占比。省級衛生健康行政部門(mén)結合地方實(shí)際和公立醫療機構功能和診療范圍，合理確定國家基本藥物在公立醫療機構藥品配備品種、金額的要求并加強考核。在臨床藥物治療過(guò)程中，使用同類(lèi)藥品時(shí)，在保證藥效前提下應當優(yōu)先選用國家基本藥物。公立醫療機構應當科學(xué)設置臨床科室基本藥物使用指標，基本藥物使用金額比例及處方比例應當逐年提高。
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強化基本藥物臨床應用管理。公立醫療機構應當制訂本機構基本藥物臨床應用管理辦法，按照藥品集中采購信息系統中的標識優(yōu)先采購基本藥物，在實(shí)施臨床路徑和診療指南的過(guò)程中應當首選基本藥物。公立醫療機構信息系統要對基本藥物進(jìn)行標識，提示醫生優(yōu)先合理使用。同時(shí)，強化藥師在處方審核調劑管理中的作用，結合家庭醫生簽約服務(wù)和雙向轉診，加強對老年、慢性病和多種疾病聯(lián)合用藥患者的用藥指導。
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落實(shí)優(yōu)先使用激勵措施。各級衛生健康行政部門(mén)要將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。要按照《意見(jiàn)》確定的方式和要求，積極協(xié)調醫保等部門(mén)，深化醫保支付方式改革，加快出臺醫保支付標準，落實(shí)醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔相關(guān)政策，建立處方審核調劑環(huán)節的激勵機制，引導公立醫療機構和醫務(wù)人員優(yōu)先合理使用基本藥物。
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提高基本藥物保障水平。各地應當將基本藥物制度與醫聯(lián)(共)體建設、分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，探索通過(guò)多種方式，降低患者藥費負擔，增強群眾獲得感，發(fā)揮基本藥物在降低藥費、合理用藥方面的作用。
基本藥物其實(shí)是滿(mǎn)足大部分人口衛生保健需要的藥物，在我國是“?；尽钡年P(guān)鍵，以往多為價(jià)格低廉、應用廣泛的普藥品種。2018年發(fā)布的新版《國家基本藥物目錄》更加注重性?xún)r(jià)比，很多關(guān)乎民生的創(chuàng )新藥、抗癌藥、兒童藥等也紛紛被納入。
按照國家衛健委此前解讀，未來(lái)基藥目錄將動(dòng)態(tài)調整，“成本效益比顯著(zhù)”的創(chuàng )新藥有機會(huì )動(dòng)態(tài)進(jìn)入目錄，成為臨床用藥首選。
加強監測，倒逼藥品全面質(zhì)量升級
優(yōu)質(zhì)低價(jià)，作為“?；尽崩?，基本藥物還面臨療效和質(zhì)量的臨床考驗，特別是創(chuàng )新藥。
按照國家衛健委此次發(fā)布通知要求，在落實(shí)全面配備、優(yōu)先使用政策同時(shí)，還要扎實(shí)推進(jìn)藥品使用監測，開(kāi)專(zhuān)臨床綜合評價(jià)等工作，對基藥安全性、有效性、經(jīng)濟型做出評價(jià)，為藥品供應保障、合理使用、醫保支付等政策制定，提供循證證據或參考。
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依托全民健康保障信息化工程和區域全民健康信息平臺，以基本藥物等為重點(diǎn)開(kāi)展藥品使用監測。
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省級衛生健康行政部門(mén)要加強區域全民健康信息平臺建設，實(shí)現與醫療衛生機構信息系統、藥品集中采購平臺等對接，按要求收集配備品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息。
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各地要對重點(diǎn)監測藥品信息實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，加強數據分析利用。
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各地要充分認識藥品臨床綜合評價(jià)對于基本藥物遴選、藥品采購、臨床合理使用、國家藥物政策完善等的重要意義，依托現有設施資源，主動(dòng)開(kāi)展工作。以基本藥物為重點(diǎn)，優(yōu)先考慮兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重大疾病用藥，編制工作方案，建立評價(jià)基地，開(kāi)展臨床綜合評價(jià)，推動(dòng)形成綜合評價(jià)結果產(chǎn)出的關(guān)聯(lián)應用機制。
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鼓勵公立醫療機構結合基礎積累、技術(shù)特長(cháng)和自身需求，重點(diǎn)對基本藥物臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性等開(kāi)展綜合評價(jià)，并將評價(jià)結果應用于藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費用支出等方面。
這也與2018年末，國家藥監局發(fā)布的仿制藥質(zhì)性評價(jià)新政中，“強化上市后監督”宗旨一致。
分析人士認為，在公立醫院仍為最大醫藥市場(chǎng)的前提下，根據監測結果動(dòng)態(tài)調整基本藥物目錄，也是倒逼醫藥產(chǎn)業(yè)全面升級的“殺手锏”。即：安全性、有效性、經(jīng)濟型符合要求的產(chǎn)品調入，享受市場(chǎng)利好;三項中只要有一項不合要求，都會(huì )喪失市場(chǎng)。
以此為基礎，仿制藥開(kāi)展、通過(guò)一致性評價(jià)的壓力也在加大。
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來(lái)源：健識局（jianshiju01）
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