4+7集采落地時(shí)間確定：天津、重慶、沈陽(yáng)、大連.....
日期：2019/2/10
日前，遼寧省出臺了《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的實(shí)施意見(jiàn)》。
《實(shí)施意見(jiàn)》對做好國家組織藥品集中采購試點(diǎn)工作的主要目標、基本原則、實(shí)施范圍、重點(diǎn)任務(wù)、完善工作機制、組織保障等方面提出了明確要求和落實(shí)措施。
在執行時(shí)間方面，要求沈陽(yáng)、大連兩市于3月20日統一執行國家集中采購結果。
在實(shí)施范圍方面，除沈陽(yáng)、大連兩市行政區內所有公立醫療衛生機構。駐沈陽(yáng)、大連所有省屬醫療機構、其他權屬公立醫療機構同步實(shí)施。同時(shí)鼓勵其他地市在滿(mǎn)足采購使用量、醫保支付政策和藥款結算的前提下以市為單位參與。
在藥品購銷(xiāo)管理方面，要求各醫療機構暢通醫院采購渠道，在3月31日前確保中選藥品及時(shí)采購并使用，并確保完成約定采購量。
不得以費用總額、“藥占比”、醫療機構用藥品種規格數量要求、藥事委員會(huì )評審以及配送企業(yè)開(kāi)戶(hù)為由影響中選藥品的采購與使用。
省醫療保障局會(huì )同省市場(chǎng)監管局、省商務(wù)廳，在多方征求意見(jiàn)后，編制了《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)帶量購銷(xiāo)合同（范本）》，并面向社會(huì )發(fā)布，規范醫療衛生機構和藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)的藥品購銷(xiāo)行為。
在醫?；痤A付藥款方面，規定沈陽(yáng)、大連兩市的基本醫?；鸢床坏陀诒镜貐^年度總采購金額的50%向行政區內的公立醫療機構（含省屬公立醫療機構）預付周轉金，在國家組織藥品集中采購結果執行前預撥到位，鼓勵探索醫保直接結算，降低企業(yè)交易成本。
在醫保支付標準方面，規定以中選價(jià)格作為醫保支付標準。如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調整支付標準，在3年內調整到位。要求沈陽(yáng)市、大連市要協(xié)同針對國家集中采購品種的具體情況，進(jìn)一步細化支付標準政策，明確支付標準調整的時(shí)間表和路線(xiàn)圖。
在完善結余留用機制方面，對采取按次均定額、病種、DRGS等方式付費的，不調減定額，結余部分留給醫療衛生機構。
在完成中選藥品用量的基礎上，醫院使用未中選的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，價(jià)格低于中選價(jià)格的，與中選價(jià)格的差價(jià)部分，可按一定比例留給醫院使用。
公立醫療機構可按照“兩個(gè)允許”（允許醫療機構突破現行事業(yè)單位工資調控水平，允許醫療服務(wù)收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統籌用于人員薪酬支出，調動(dòng)醫務(wù)人員積極性，推動(dòng)公立醫院綜合改革。
在完善試點(diǎn)工作機制方面，要求落實(shí)醫療衛生機構和藥品中選生產(chǎn)企業(yè)兩個(gè)主體責任，對采購量層層分解到醫療衛生機構，實(shí)行屬地監測、分級管理，開(kāi)展醫保和衛生“雙線(xiàn)”考核。
在試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導方面，明確了省、市相關(guān)部門(mén)的職責，指導、配合沈陽(yáng)、大連兩市做好試點(diǎn)工作，要求兩市制定出臺《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)實(shí)施方案》，完善配套措施和相關(guān)工作制度，認真梳理風(fēng)險點(diǎn)，制定應急預案和風(fēng)險防范應對措施。加強宣傳引導和輿情監控，尤其是加強對醫務(wù)人員加強培訓，做好對患者的引導和解釋工作。
《實(shí)施意見(jiàn)》的出臺，為沈陽(yáng)、大連兩市做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作打通了操作路徑，提供了政策支持，為試點(diǎn)工作的正式啟動(dòng)打下了堅實(shí)的基礎。
以下為實(shí)施意見(jiàn)原文：
關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的實(shí)施意見(jiàn)
各市人民政府，省政府各有關(guān)廳委、直屬機構：
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的決策部署，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》(國辦發(fā)(2019)2號)要求，積極、穩妥推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作，經(jīng)省政府同意，現就做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作提出如下實(shí)施意見(jiàn)。
一、主要目標
按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，通過(guò)跨區域聯(lián)盟集中帶量采購，量?jì)r(jià)掛鉤、招采合一，實(shí)現藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費負擔；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫療衛生機構規范用藥，支持公立醫院改革探索完善藥品集中采購機制和以市場(chǎng)為基礎的藥品價(jià)格形成機制。
二、基本原則
堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負擔，確保藥品質(zhì)量及供應。
堅持市場(chǎng)機制和政府作用相結合，既尊重以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用。
堅持綜合施策，健全考核機制，獎懲并施，充分調動(dòng)醫療機構和醫務(wù)人員積極性，改善用藥結構，引導參保人合理用藥。
堅持平穩過(guò)渡、妥當銜接，處理好試點(diǎn)工作與現有采購政策關(guān)系，通過(guò)完善采購、配送、藥款結算、醫保支付政策，促進(jìn)醫療機構改革。
三、實(shí)施范圍
沈陽(yáng)、大連兩市行政區內所有公立醫療衛生機構。駐沈陽(yáng)、大連所有省屬醫療機構、其他權屬公立醫療機構同步實(shí)施并接受當地相關(guān)部門(mén)的指導、協(xié)調和監管。鼓勵其他地市在滿(mǎn)足采購使用量、醫保支付政策和藥款結算的前提下以市為單位參與。
四、重點(diǎn)任務(wù)
(一)落實(shí)中選藥品的采購與使用
1.確保落實(shí)采購品種和數量。試點(diǎn)地區公立醫療衛生機構于3月20日統一執行國家集中采購結果，并確保完成約定采購量。
剩余用量可按遼寧省藥品集中采購管理有關(guān)規定，適量采購同品種價(jià)格適宜的非中選藥品，原則上數量按比例關(guān)系折算后不得超過(guò)中選藥品使用量。未在遼寧省掛網(wǎng)采購的中選藥品，要及時(shí)組織中選企業(yè)掛網(wǎng)采購。
2.暢通醫院采購渠道。試點(diǎn)地區內所有公立醫療衛生機構要在3月31日前確保中選藥品及時(shí)采購并使用，不得以費用總額、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量要求、藥事委員會(huì )評審以及配送企業(yè)開(kāi)戶(hù)為由影響中選藥品的采購與使用。
3.實(shí)行聯(lián)動(dòng)梯度降價(jià)。對于已在遼寧省掛網(wǎng)采購的國家集中采購品種的其它未中選藥品，須在現行掛網(wǎng)采購價(jià)的基礎上，根據價(jià)差實(shí)現梯度降價(jià)后(以中選價(jià)托底)方可繼續掛網(wǎng)采購，價(jià)差較大的須進(jìn)一步加大降價(jià)幅度。實(shí)際采購價(jià)由生產(chǎn)企業(yè)和醫療衛生機構通過(guò)聯(lián)合議價(jià)確定。
同通用名、同劑型下，中選企業(yè)主動(dòng)申請以中選價(jià)格(含不同規格、包裝差比價(jià)格)參與全省集中采購和未中選的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請以不高于中選價(jià)格參與全省集中采購的，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。
4.加強購銷(xiāo)合同管理。以國家組織藥品集中采購結果正式執行日起12個(gè)月為一個(gè)采購周期。若公立醫療衛生機構在采購周期內提前完成約定采購量，超過(guò)部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購，直至采購周期屆滿(mǎn)。公立醫療衛生機構須與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)帶量購銷(xiāo)合同》，不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌贤蛱岢龀贤獾娜魏卫嫘砸?，否則將由醫療保障部門(mén)和衛生健康部門(mén)按照相關(guān)規定嚴肅處理。
(二)落實(shí)醫保支付優(yōu)惠政策
5.實(shí)行醫保預付。沈陽(yáng)、大連兩市基本醫?；鸢床坏陀诒镜貐^年度總采購金額的50%向試點(diǎn)地區內的公立醫療衛生機構(含省屬公立醫療機構)預付周轉金，在國家組織藥品集中采購結果執行前預撥到位，預付周轉金在一個(gè)采購周期結束后清算并收回。鼓勵探索醫保直接結算。
6.明確支付標準。對于國家集中采購品種，在醫保目錄范圍內的以中選價(jià)格作為醫保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，醫?；饘y籌區內所有定點(diǎn)醫藥機構執行相同的支付標準。
患者使用價(jià)格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調整支付標準，在3年內調整到位患者使用價(jià)格低于支付標準的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。
在保障質(zhì)量和供應的基礎上，引導醫療衛生機構和患者形成合理的用藥習慣。沈陽(yáng)市、大連市要協(xié)同針對國家集中采購品種的具體情況，細化支付標準政策，明確支付標準調整的時(shí)間表和路線(xiàn)圖。
7.完善醫?；鸾Y余留用機制。對采取按次均定額、病種、DRGS等方式付費的，不調減定額，結余部分留給醫療衛生機構。在完成中選藥品用量的基礎上，醫院使用未中選的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，價(jià)格低于中選價(jià)格的，與中選價(jià)格的差價(jià)部分，可按一定比例留給醫院使用。
公立醫療機構按照“兩個(gè)允許(允許醫療機構突破現行事業(yè)本位工資調控A平，允許醫療服務(wù)收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要月于人員獎勵)“的要求，統籌用于人員薪酬支出，調動(dòng)醫務(wù)人員名極性。
試點(diǎn)地區內其它基本醫療保險（含新型農村合作醫療）按試點(diǎn)地區政策執行。
五、完善工作機制
(一)任務(wù)分解落實(shí)。省公共資源交易中心依據國家集中采購中選品種上年采購量，按比例分解還原到試點(diǎn)地區所有公立醫療衛生機構，由醫療保障部門(mén)下達，確保各級行政部門(mén)、各醫療機構任務(wù)明確，有計劃實(shí)施。
(二)實(shí)行屬地監測、分級管理。試點(diǎn)地區內所有公立醫療衛生機構(含省屬醫療機構)的藥品采購、使用監測統一由兩市醫療保障、衛生健康部門(mén)分別負責，建立采購、配送、使用、藥款結算的日常監測和按月通報制度。
對試點(diǎn)地區內所有公立醫療衛生機構的醫保支付政策落實(shí)、督導考核和對不按規定采購、使用藥品的公立醫療衛生機構的處理，按照管理權限分別由相應的行政管理部門(mén)處置。
(三)實(shí)行醫保和衛生雙線(xiàn)考核。醫療保障部門(mén)將中選藥品采購使用情況納入醫?？己嗽u價(jià)指標體系，對未按規定采購藥品的公立醫療衛生機構，在醫?？傤~指標、醫保定點(diǎn)資格等方面建立相應的懲罰制度。
衛生健康部門(mén)將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫療衛生機構和醫務(wù)人員績(jì)效考核體系，建立公立醫療衛生機構和醫務(wù)人員的激勵約束機制。
對未按規定使用藥品的公立醫療衛生機構，在公立醫院改革獎補資金、醫療機構等級評審、國家及地方重點(diǎn)專(zhuān)科評定和復核、醫療衛生機構負責人目標責任考恢中予以懲戒對未按規定使用藥品的醫務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和引醫院處方點(diǎn)評管理規范(試行)》相應條款嚴肅處理。
(四)落實(shí)購銷(xiāo)主體責任。
落實(shí)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應、配送主體責任。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送或按照一個(gè)中途藥品每市委托不超過(guò)一家配送企業(yè)配送的原則，藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關(guān)系。
配送藥品范圍須以市為單位覆蓋所有地區、具備24小時(shí)內向試點(diǎn)地區內所有公立醫療衛生機構配送中心藥品的能力和條件，不允許通過(guò)第三方購買(mǎi)中選藥品。
對不能履行規定責任和義務(wù)的，一經(jīng)確認，即取消配送資格，并按國家和遼寧省的相關(guān)規定對藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行處理在執行期間，若配送企業(yè)被列入”違規名單“，中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應及時(shí)啟動(dòng)應急預案，選擇其他配送企業(yè)確保中選藥品及時(shí)配送。
落實(shí)公立醫療機構的采購、使用主體責任。公立醫療衛生機構是藥品采購、使用的主體和藥效結算的第一責任人，要確保中選藥品順利進(jìn)院，將中選藥品納入醫療機構的藥品處方集和基用藥供應目錄，嚴格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求，確保同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品，嚴格落實(shí)中選藥品的合同量。
發(fā)揮臨床藥師作用，加強處方審核和處方點(diǎn)評，強化合理)藥考核。要確保及時(shí)結算藥款，在藥品入庫次月結算完畢，原上不超過(guò)30天。
加強醫師和藥師的宣傳培訓，及時(shí)制定完善中藥品的臨床用藥指南，對使用中選藥品可能導致患者用藥調整情況，各醫療機構要做好臨床風(fēng)險評估、預案制定和物資儲備，做好用藥情況監測及應急處置，并對患者做好解釋說(shuō)明。
購銷(xiāo)雙方在履約過(guò)程中發(fā)生異議或違約情形，可及時(shí)向醫保障部門(mén)報告或投訴。
(五)完善采購和支付平臺功能。進(jìn)一步完善遼寧省藥品多中采購平臺和省、市兩級醫保支付平臺功能，做好藥品集中采購和省、市醫保支付數據共享，為開(kāi)展國家藥品集中采購和使用乗點(diǎn)提供技術(shù)支撐，強化日常監管。
六、組織保障
(一)加強組織領(lǐng)導。沈陽(yáng)、大連兩市要嚴格落實(shí)主體貴任切實(shí)加強對國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的組織和領(lǐng)-精心組織實(shí)施。
2019年1月底前，沈陽(yáng)、大連兩市制定出臺國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)實(shí)施方案，完善配套措施和相關(guān)工作制度，采取切實(shí)可行的措施，確保完成中選藥品的采購毛用量。要認真梳理風(fēng)險點(diǎn)，制定應急預案和風(fēng)險防范應對措施。
(二)落實(shí)部門(mén)責任
醫療保障部門(mén)牽頭實(shí)施國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)二作，指導試點(diǎn)城市制定實(shí)施方案；做好其他未中選藥品的價(jià)格桷度調整做好藥品采購量的分解、帶量購銷(xiāo)合同的編制和簽訂、供應配送、藥款結算的監管完善藥品采購供應監測、失信懲戒和市場(chǎng)清退制度，加強對中選藥品和未中選藥品采購的監測監控，發(fā)現異常情況及時(shí)采取措施；將采購使用情況納入醫保協(xié)議管理制定支付標準政策、操作細則及過(guò)渡政策做好醫?；鸬念A村和結算工作。
衛生健康部門(mén)負責暢通中選藥品進(jìn)院、使用的政策通道制定用藥指南，對醫務(wù)人員進(jìn)行國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)的政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導培訓將公立醫療機構執行帶量采購情況納入醫療機構績(jì)效考核，并要求醫療機構將其納入臨床科室和醫師績(jì)效考核，建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施預警藥品短缺信息。
藥品監管部門(mén)負責對中標藥品質(zhì)量的監督檢查。加大監督檢查力度，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報告措施，對違法違規企業(yè)依法查處。
省公共資源交易中心負責對試點(diǎn)地區內所有公立醫療衛生機構中選藥品采購量的分解及時(shí)在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺上完成國家集中采購品種的攔網(wǎng)和價(jià)格調整開(kāi)展中選藥品月采購進(jìn)度的監測、匯總和上報藥品集中采購平臺的改造與技術(shù)支持。
其他部門(mén)要按照職能分工，對標對表，細化分解涉及本部門(mén)本單位的工作任務(wù)，確保試點(diǎn)工作平穩有序推進(jìn)落實(shí)。
(三)加強宣傳引導。各相關(guān)部門(mén)要做好政策解讀和正面宣傳，廣泛宣傳國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施，加強輿情監測，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切，合理引導社會(huì )輿論和群眾預期。
加強醫師和藥師宣傳培訓，對使用國家集中采購藥品可能出現的用藥調整情況及時(shí)向群眾做好解釋說(shuō)明，營(yíng)造良好的改革氛圍。
信息來(lái)源：醫藥云端工作室
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