藥品集中采購呈現十大發(fā)展趨勢
日期：2019/2/10
近年來(lái)，隨著(zhù)新醫改不斷深入，降價(jià)、控費、合規等要求越來(lái)越高，各?。▍^、市）根據自身情況在藥品集中采購方面進(jìn)行了多種創(chuàng )新與嘗試。
集中采購方式“百花齊放”
分析2018年各地藥品集中采購方案，降價(jià)成為主基調，采購方式上“百花齊放”，筆者用“18個(gè)關(guān)鍵詞”概括這一階段的招標采購特點(diǎn)：分類(lèi)采購、招采合一、“雙信封”制、帶量采購、直接掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、平臺互聯(lián)互通、國家談判、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、動(dòng)態(tài)調整、“兩票制”、聯(lián)盟招標、陽(yáng)光掛網(wǎng)、與醫保支付結合、GPO（藥品采購組織）采購、采購準入、醫聯(lián)體（醫院）議價(jià)、一致性評價(jià)優(yōu)先。各地藥品集中采購方式主要可以概括為以下10種：全國統采模式、跨地區聯(lián)合采購模式、直接掛網(wǎng)模式、省級入圍+地市議價(jià)模式、地市招標+省級共享模式、藥交所模式、省市聯(lián)動(dòng)模式、“雙信封”模式、GPO模式、試點(diǎn)城市招標模式等。
國家級“團購”影響巨大
2018年影響最大的無(wú)疑是“4+7”城市藥品帶量采購試點(diǎn)。這是國家醫保局成立以來(lái)推出的第一個(gè)大動(dòng)作，其目標是“降藥價(jià)，促改革”。試點(diǎn)采用國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的方式，以聯(lián)盟地區公立醫療機構為集中采購主體，由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所經(jīng)辦，對現階段通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥對應的通用名藥品共計31個(gè)品種進(jìn)行聯(lián)合采購。中選結果顯示，與2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，中選的25個(gè)品種藥價(jià)平均降幅52%，最高降幅達96%，其中22個(gè)為通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥。
從公布的規則看，集中采購分為資料審核、預中選、擬中選三個(gè)階段，最低價(jià)中選，不分質(zhì)量層次，原研藥與仿制藥同臺競技，單一貨源中標，按降幅議價(jià)，招采合一，保證用量。
從機制上看，“4+7”城市藥品帶量采購試點(diǎn)較之前的集中采購并沒(méi)有大的突破，但影響較大。這是因為，11個(gè)城市藥品市場(chǎng)規模約占全國藥品市場(chǎng)規模的25%，所占量舉足輕重；通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品提高價(jià)格的希望落空；單一來(lái)源產(chǎn)品中標，價(jià)格競爭加劇，因同類(lèi)品種數量不同，競爭情況略有不同，三家以上、兩家、獨家競爭激烈程度依次降低，而按照降幅議價(jià)的安排，競爭性較低的產(chǎn)品也并非高枕無(wú)憂(yōu)；不中標產(chǎn)品將在30%～40%的市場(chǎng)中激烈競爭；進(jìn)口替代加速，外資原研藥的高市場(chǎng)占有率將會(huì )降低。
降價(jià)和控費仍是未來(lái)主要目標
醫保強勢介入藥品集中采購，讓行業(yè)充滿(mǎn)期待。隨著(zhù)醫保機制從項目付費制度到復合付費制度的改革推進(jìn)，按病種和人頭付費將成為主導。在這種情況下，藥品采購價(jià)與醫保支付價(jià)緊密掛鉤，醫保部門(mén)作為支付方的議價(jià)能力將大大提升，醫療機構由于藥品耗材從利潤變?yōu)槌杀?，議價(jià)的意愿和能力也將大大提升。綜合分析，未來(lái)我國藥品集中采購將呈現十大發(fā)展趨勢：
一是降價(jià)和控費依然是集中采購的主要目標。醫?；I資增長(cháng)率降低與醫療費用快速增長(cháng)之間的矛盾尚未解決，控費和降價(jià)依舊是未來(lái)醫改的核心，而藥品集中采購則是實(shí)現降價(jià)控費的重要途徑。
二是藥品集中采購政策進(jìn)入新一輪調整期。2018年機構改革對政府部門(mén)職能進(jìn)行了重新規制和調整，新組建的國家醫保局負責“組織制定藥品、醫用耗材價(jià)格和醫療服務(wù)項目、醫療服務(wù)設施收費等政策，建立醫保支付醫藥服務(wù)價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調整機制，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導的社會(huì )醫藥服務(wù)價(jià)格形成機制，建立價(jià)格信息監測和信息發(fā)布制度”。相信新部門(mén)一定會(huì )在過(guò)去近20年的藥品集中采購經(jīng)驗基礎上提出新思路。
三是藥品集中采購方式將更加多樣化。國家鼓勵進(jìn)行藥品集中采購創(chuàng )新探索，允許醫改試點(diǎn)城市自行采購藥品，鼓勵跨區域聯(lián)合采購和專(zhuān)科醫院聯(lián)合采購等。各地也在不斷嘗試新型集中采購模式，如GPO采購、跨區域聯(lián)合采購、多種形式的價(jià)格談判等，且試點(diǎn)范圍不斷擴大。
四是“直接掛網(wǎng)+議價(jià)”成為各地主流模式。省級集中采購項目普遍采用了陽(yáng)光掛網(wǎng)模式，這也為多種形式的議價(jià)提供了土壤。省級掛網(wǎng)價(jià)逐漸成為入市門(mén)檻，真正擁有定價(jià)權的是醫療機構、醫聯(lián)體等議價(jià)主體。未來(lái)“直接掛網(wǎng)+議價(jià)”采購模式出現頻率可能更高。
五是量?jì)r(jià)掛鉤、價(jià)格動(dòng)態(tài)調整等成為普遍要求。國家多個(gè)醫改綱領(lǐng)性文件均提及要“堅持集中帶量采購原則”，分析各?。▍^、市）目前的集中采購政策，量?jì)r(jià)掛鉤、價(jià)格聯(lián)動(dòng)已被普遍使用?？偨Y日本和我國臺灣地區的經(jīng)驗，價(jià)格動(dòng)態(tài)調整已經(jīng)成為控制藥價(jià)上漲的有效手段，近年來(lái)很多?。▍^、市）也采取了這種做法。
六是醫療機構參與集中采購的積極性大幅提升。在“醫?？刭M”的大背景下，“結余留用、超支分擔”已經(jīng)成為現階段醫保支付的政策要求，醫療機構采購主體地位不斷凸顯，這將大大調動(dòng)醫療機構參與集中采購的積極性。
七是藥品集中采購與醫保改革結合越來(lái)越緊密。醫保改革的核心是實(shí)現從單一付費向復合付費方式轉變，按病種、人頭、床日付費等新型付費制度將廣泛推廣。按照目前的政策安排，2020年前所有二級以上醫療機構都將實(shí)施臨床路徑，而上述措施與集中采購的關(guān)系越來(lái)越緊密。近兩年，上海、福建、浙江、安徽、山西、甘肅等省市醫保部門(mén)已經(jīng)積極參與到集中采購的政策制定和執行中，福建還開(kāi)展了醫保支付價(jià)格下的陽(yáng)光采購。相信新組建的國家醫保局一定會(huì )將醫保和集中采購政策更加緊密地結合起來(lái)。
八是跨省聯(lián)盟采購模式成為政策引導。從相關(guān)文件提出探索跨地區聯(lián)合采購后，三明聯(lián)盟、京津冀聯(lián)盟、陜西等十三省聯(lián)盟、華東四省一市聯(lián)盟、粵鄂聯(lián)盟等相繼成型，國家醫保局也推出了11城市采購聯(lián)盟。在國家政策對跨地區聯(lián)合采購的態(tài)度由“探索”升級為“鼓勵”后，未來(lái)還將衍生出更多的合作模式。
九是醫藥領(lǐng)域“兩票制”全面推行，流通格局改變。2018年藥品“兩票制”在全國范圍內已經(jīng)全面實(shí)施，近期國家醫改工作重點(diǎn)又提出逐步推行公立醫療機構高值耗材“兩票制”。雖然“兩票制”實(shí)施中面臨的問(wèn)題很多，但至少在目前，政策不會(huì )放松要求。
十是GPO采購模式或將迎來(lái)發(fā)展春天。從美國GPO百多年的發(fā)展歷程和我國臺灣地區1995年進(jìn)行的健保改革看，按病種付費制度催生和推動(dòng)了GPO的繁榮發(fā)展。2018年是我國醫保制度變革年，按病種付費是重要抓手，這也將推動(dòng)我國GPO采購模式的深化和快速發(fā)展。2016~2017年，上海、深圳等地進(jìn)行了GPO試點(diǎn)，且試點(diǎn)范圍有進(jìn)一步擴大的趨勢，這種政府主導的GPO為藥品集中采購改革積累了經(jīng)驗。我們有理由相信，未來(lái)以市場(chǎng)為主導的第三方GPO將會(huì )出現，且可能分化出醫院、醫聯(lián)體、藥店、流通企業(yè)、PBM（藥品福利管理）等多種方式，GPO的春天即將到來(lái)。
信息來(lái)源：浙江省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )
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