新春特輯】20篇文章帶你回顧中醫藥行業(yè)的2018
日期：2019/2/10
中西藥并舉、經(jīng)典名方、中藥飲片、中藥注射劑、中藥配方顆?！@些熱詞見(jiàn)證了中醫藥行業(yè)在2018年的變遷和發(fā)展。小編在這里匯總了20篇值得重讀的中醫藥行業(yè)相關(guān)文章，讓我們一起回顧中醫藥行業(yè)的2018。
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國家藥監局發(fā)文加強中藥飲片管理 增強質(zhì)量可控性
國家藥品監督管理局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術(shù)指導原則》，為加強對中藥飲片的管理，規范省級中藥飲片炮制規范的修訂工作，增強中藥飲片質(zhì)量的可控性提供了指導。
《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批管理規定》出臺
2018年6月1日，國家藥品監督管理局發(fā)布了《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批管理規定》，對簡(jiǎn)化審批的條件、申請人資質(zhì)、物質(zhì)基準的申報與發(fā)布、經(jīng)典名方制劑的注冊程序及管理要求、各相關(guān)方責任等進(jìn)行了詳細說(shuō)明。
國家藥監局印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案通知
為進(jìn)一步加強中藥飲片監督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，國家藥品監督管理局制定了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》。
中藥材GAP修訂稿征求意見(jiàn)，官方釋疑17個(gè)最受關(guān)注的問(wèn)題
7月23日，國家市場(chǎng)監督管理總局起草的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》在中國政府法制信息網(wǎng)掛網(wǎng)征求意見(jiàn)
中醫藥并舉限制太多？?jì)蓵?huì )代表眼中的中藥發(fā)展熱點(diǎn)
習總書(shū)記在十九大報告中提出“中西藥并舉”，而不是中藥為輔助，再次將中藥發(fā)展的話(huà)題推向高潮。中西藥“兩碗水”真的能端平嗎？
三部門(mén)聯(lián)合發(fā)出通知：?jiǎn)?dòng)重大疑難疾病中西醫臨床協(xié)作試點(diǎn)
自2018年1月起實(shí)施周期為3年的重大疑難疾病中西醫臨床協(xié)作試點(diǎn)工作，58個(gè)項目入選為試點(diǎn)項目，涉及糖尿病及并發(fā)癥、肝癌、腦梗死等30余種疾病。
過(guò)10億中藥大品種清開(kāi)靈注射劑，嬰幼兒禁用
國家藥監局發(fā)文，過(guò)億中成藥大品種清開(kāi)靈注射劑新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用，涉及7家知名藥企。
2018樣本醫院中藥市場(chǎng)：以小見(jiàn)大，見(jiàn)微知著(zhù)
醫療機構中藥制劑新政切合實(shí)際 備案管理迅速落地
受到注冊管理的限制，其中一些制劑很難得到進(jìn)一步發(fā)展和應用，這在一定程度上影響了中醫藥特色的發(fā)揮。
徐鏡人：讓企業(yè)參與建立中藥創(chuàng )新藥臨床評價(jià)體系
當前，中醫藥創(chuàng )新進(jìn)入到了前所未有的低谷，中藥創(chuàng )新藥數量急劇下降。
中藥注射劑：多家藥企業(yè)績(jì)大跳水
武漢一男子騎車(chē)摔傷后救醫，注射參芎注射液后出現腦死亡。中藥注射劑再一次因負面事件觸動(dòng)公眾神經(jīng)，作為我國特有的藥品品類(lèi)，目前身處的困境十分尷尬。
中藥經(jīng)典名方大開(kāi)發(fā)，日本漢方有話(huà)說(shuō)
中國政府對中醫藥的重視程度已達空前，但目前正在開(kāi)展的古代經(jīng)典名方制劑的首家（批）優(yōu)勢、定價(jià)尤其醫保支付尚待進(jìn)一步完善，醫保支付對經(jīng)典名方發(fā)展的重要性已在日本漢方藥的發(fā)展史上得到了充分體現。
中藥配方顆粒大面積放開(kāi)了
別等了，配方顆粒悄然中，已經(jīng)落地生根，既成事實(shí)。
中藥注射劑頻遭限用令 上市藥企承壓求變
作為我國中藥領(lǐng)域市場(chǎng)份額最大的劑型和中國醫藥產(chǎn)業(yè)的支柱品種，中藥注射劑目前正處于發(fā)展的陣痛期。此次對中藥注射劑的政策趨緊，外界指將給中藥注射劑行業(yè)帶來(lái)深刻變革。
中藥企業(yè)能否沖出“被漲價(jià)”怪圈？
隨著(zhù)國家調控、中藥精準扶貧等政策發(fā)力，中藥材種養殖的較快發(fā)展，中藥產(chǎn)品原料供應不足的狀況將會(huì )得到大大緩解，中藥材及中藥產(chǎn)品的價(jià)格將逐步趨于穩定。
嚴控下的中藥注射液：繼續下滑還是轉身
被列入輔助用藥目錄、進(jìn)入醫院重點(diǎn)監控藥品目錄、多個(gè)產(chǎn)品被要求修訂說(shuō)明書(shū)增添不良反應，而在一系列嚴控政策下，中藥注射液的行業(yè)洗牌也正在加速，當小企業(yè)被迫離場(chǎng)之后，優(yōu)質(zhì)企業(yè)有望在瓜分空缺市場(chǎng)中占得先機。
三座大山下，中藥企業(yè)該如何突圍
在中藥企業(yè)發(fā)展一片形勢大好之際，市場(chǎng)風(fēng)云突變。讓中藥企業(yè)發(fā)展勢頭出現了重重險阻。概括了一下，可以用三座大山的重壓，來(lái)形容當前中藥企業(yè)面臨的艱難局面。
中藥注射劑跌幅擴大，哪些品種有望突圍？
五年來(lái)中藥注射劑雖總量仍在增長(cháng)，但占比縮減明顯。預計中藥注射劑未來(lái)跌幅仍將繼續擴大。
中藥注射劑 還能用多久？
2018年，中藥注射劑臨床有效性證據指數首次發(fā)布，這將為臨床指南、專(zhuān)家共識、醫保政策制定提供數據支持。
又吸睛了！中藥配方顆粒逐漸放量預示了什么？
平安人壽26億“掐點(diǎn)” 購入中國中藥12%股份，更是讓人看到了景氣度飆高的中藥配方顆粒行業(yè)。這些市場(chǎng)動(dòng)作都預示著(zhù)，中藥配方顆粒品種正在逐漸放量。信息來(lái)源：醫藥地理 |
