未來(lái)帶量采購一票制？2019醫藥流通待解鎖
日期：2019/3/11
事實(shí)上，2018年兩票制已經(jīng)在全國展開(kāi)。但由于大部制改革的原因，這項政策究竟該有哪個(gè)部門(mén)管理始終未下定論。而在國家醫保局成立后，這項任務(wù)也落在其身上，這無(wú)論是對工業(yè)企業(yè)還是流通企業(yè)都會(huì )產(chǎn)生不小影響。
2018年兩會(huì )期間，有政協(xié)委員提出了關(guān)于完善藥品和醫療器械采購“兩票制”的提案。國家衛健委在隨后的回復中表示，鑒于“兩票制”涉及多方利益調整，主要是短期內藥品生產(chǎn)流通企業(yè)較大數量的分化組合，可能會(huì )帶來(lái)市場(chǎng)的不確定性和藥品供應保障可持續的風(fēng)險，國家在部署“兩票制”任務(wù)之初，即提出各地要以推動(dòng)建立規范有序、協(xié)同配合、保障供應的藥品流通政策環(huán)境為重點(diǎn)，積極創(chuàng )新監管方式，運用信息化等便捷手段推動(dòng)落實(shí)“兩票制”，指導公立醫院做好“兩票制”具體事項。
同時(shí)，要加強臨床藥學(xué)服務(wù)和醫院藥學(xué)補償機制建設，強化業(yè)務(wù)培訓，注意防范風(fēng)險。各地在制定和實(shí)施“兩票制”中，注重突出藥品治病救人的本質(zhì)特征和臨床價(jià)值，堅持藥品公益性與商品性的統一，切實(shí)擔負起政府保障藥品公平可及、安全有效與合理使用的責任。
有業(yè)內人士預測，受兩票制等政策影響，2019年中國醫藥流通行業(yè)的集中度將會(huì )進(jìn)一步提高。
2018年，“兩票制”在各省陸續落地，除云南、甘肅外，基本全面實(shí)施到位，藥品渠道整合暫時(shí)告一段落。而上?！?+7”帶量采購出臺的配套政策要求“一個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品只允許在本地區委托一家商業(yè)公司”強化了大型商業(yè)公司的渠道優(yōu)勢。加上耗材“兩票制”可能在更大范圍推廣，以及日益上升的人力成本，更是為大型流通企業(yè)完善網(wǎng)絡(luò )布局提供了契機。
網(wǎng)售處方藥何時(shí)“放行”？
除了兩票制，關(guān)于網(wǎng)售處方藥的政策也將對醫藥流通行業(yè)產(chǎn)生很大影響。
從我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批和處方藥經(jīng)營(yíng)的法律法規和政策變化可看出，我國藥品監督管理部門(mén)對醫藥電商和網(wǎng)絡(luò )處方藥經(jīng)營(yíng)經(jīng)歷了一個(gè)逐步深化認識的過(guò)程，網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)管理也經(jīng)歷了多次的政策調整。從2004年之前禁止互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的起步認識階段，到有條件放開(kāi)非處方藥的逐步規范階段，再到現在的逐步取消資質(zhì)審批的政策調整和爭議階段。
《關(guān)于網(wǎng)絡(luò )處方藥經(jīng)營(yíng)和管理改革的對策建議》中提到，在國家積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)，明確要求“積極探索處方藥電子商務(wù)銷(xiāo)售和監管模式創(chuàng )新”的背景下，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監管政策出現較大調整，并呈現限制和禁止互聯(lián)網(wǎng)處方經(jīng)營(yíng)的政策趨勢，確實(shí)超出行業(yè)的意料。
不可否認，網(wǎng)絡(luò )處方藥經(jīng)營(yíng)確實(shí)面臨著(zhù)缺乏保證互聯(lián)網(wǎng)處方信息真實(shí)可靠的機制，互聯(lián)網(wǎng)處方獲得難，藥品質(zhì)量管理和指導合理用藥不足，以及醫保系統和互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)平臺對接難等問(wèn)題。
但另一方面，網(wǎng)絡(luò )處方藥也趕上了“互聯(lián)網(wǎng)+”新時(shí)代，適應進(jìn)一步完善信息化惠民機制建設的需要，符合“互聯(lián)網(wǎng)+”新時(shí)代的需要，還引發(fā)了新的投資熱潮。此外，實(shí)現互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營(yíng)功能所需要的硬件設施和技術(shù)業(yè)已具備，并且契合國家新醫改醫藥分開(kāi)和藥品供應保障制度改革的政策。同時(shí)，也有國外經(jīng)驗可供借鑒。
因此，建議積極順應世界“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展趨勢，利于好當前機遇，充分發(fā)揮我國互聯(lián)網(wǎng)的規模優(yōu)勢和應用優(yōu)勢，同時(shí)采取有效手段和措施，克服困難，規避威脅，堅持改革創(chuàng )新和市場(chǎng)需求導向，重構我國互聯(lián)網(wǎng)處方藥監管制度的定位、理念、路徑和手段，拓展互聯(lián)網(wǎng)與藥品流通領(lǐng)域融合的廣度和深度。
此外，調整現有的法律法規規定，綜合原CFDA 2014年5月發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》和2017年11月發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》對互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營(yíng)的政策要求，采取更積極又穩妥的管理方式。
堅持“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則，網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)者在網(wǎng)下應有實(shí)體企業(yè)；區分處方藥銷(xiāo)售和處方調劑行為，有條件地放開(kāi)網(wǎng)絡(luò )處方藥經(jīng)營(yíng)——合法的處方調劑行為，加強合法藥品調劑行為的規范和引導，但嚴格禁止沒(méi)有處方銷(xiāo)售處方藥的行為；按照藥品分類(lèi)管理規定的要求，禁止網(wǎng)絡(luò )發(fā)布處方藥廣告和處方藥信息；允許符合條件的網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)者（單體及連鎖零售企業(yè)）和網(wǎng)絡(luò )藥品交易服務(wù)平臺（第三方交易服務(wù)平臺），在保證藥品可追溯和提供指導合理用藥的情況下接收處方和開(kāi)展處方調劑；率先開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)慢性病用藥和長(cháng)期用藥處方的調劑活動(dòng)。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人 |
