199個(gè)藥攻占全國市場(chǎng)！科倫、齊魯、恒瑞、信立泰...
日期：2019/3/29
來(lái)源：上市公司公告
▍整理：賽柏藍-玉米
又有19個(gè)藥通過(guò)一致性評價(jià)！截至目前，共199個(gè)藥品過(guò)評（詳見(jiàn)名單）。
▍恒瑞替吉奧膠囊，通過(guò)一致性評價(jià)
今日（3月13日），江蘇恒瑞發(fā)公告宣布：“替吉奧膠囊”通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
公告披露，此次過(guò)評的替吉奧膠囊有20mg（替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奧替拉西鉀19.6mg）和25mg（替加氟25mg，吉美嘧啶7.25mg，奧替拉西鉀24.5mg）兩個(gè)規格。
這個(gè)產(chǎn)品，2018年7月24日恒瑞向國家藥監局遞交的仿制藥一致性評價(jià)申請獲受理，截至目前，恒瑞在替吉奧膠囊項目上已投入研發(fā)費用約為1599萬(wàn)元人民幣。
▍23億市場(chǎng)，3家國內藥企主導
據悉，目前國內替吉奧膠囊的主要生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫藥、大鵬制藥、齊魯制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)。
米內網(wǎng)數據顯示，國產(chǎn)替吉奧以84.42%的份額主導了市場(chǎng)，其中山東新時(shí)代藥業(yè)占據45.35%，江蘇恒瑞醫藥的占據了22.95%，齊魯制藥占據了16.08%，日本大鵬占據了15.58%。IMS銷(xiāo)售數據庫顯示，替吉奧膠囊2018年全球銷(xiāo)售額約為3.8億美元，中國銷(xiāo)售額約為3.5億美元（23.4億人民幣）。
3家國內生產(chǎn)，恒瑞是第二家過(guò)評，比第一僅僅晚了4天。
3月9日，齊魯制藥發(fā)布消息：替吉奧膠囊國內首批通過(guò)一致性評價(jià)。齊魯制藥透露，3月8日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于替吉奧膠囊一致性評價(jià)的批件。
▍另有16個(gè)藥過(guò)評，巨頭開(kāi)始發(fā)力
據不完全統計，春節過(guò)后到現在，還有16個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià)，速度明顯加快。
3月13日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告，其收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片（5mg）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
2018年度，亞寶藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片的銷(xiāo)售額約為人民幣302.53萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
3月5日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，稱(chēng)其收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“地氯雷他定片(5mg)”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
3月8日，四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告，公司產(chǎn)品“氟康唑片（50mg）”和“阿昔洛韋片（0.1g、0.2g、0.4g）”，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
2月28日，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的左乙拉西坦緩釋片（0.5g）《藥品注冊批件》。
2月28日，濟南高新區官網(wǎng)發(fā)布消息，日前，藥監局正式批準了齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片的注冊申請。
2月23日，石藥集團歐意藥業(yè)通過(guò)起微信公眾號宣布：頭孢羥氨芐片0.5g（新歐意）首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
2月25日，海思科醫藥集團股份有限公司發(fā)布《關(guān)于氟哌噻噸美利曲辛片首家通過(guò)一致性評價(jià)的公告》。
2月25日，浙江亞太藥業(yè)股份有限公司發(fā)布《關(guān)于獲得頭孢氨芐膠囊一致性評價(jià)受理通知書(shū)的公告》。
2月20日，東陽(yáng)光藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司磷酸奧司他韋膠囊(75mg)已獲國家藥監局批準，首家通過(guò)一致性評價(jià)。
2月19日，博雅生物制藥發(fā)布公告，其控股子公司貴州天安藥業(yè)收到國家藥品監督管理局批準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片（規格：0.25g）的《藥品補充申請批件》。該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
2月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告，其于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品利培酮（規格：1mg）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
2月18日，湖南九典制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準下發(fā)的《藥品補充申請批件》，公司“鹽酸左西替利嗪片”（規格：5mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。
2月18日，據insight數據庫消息，蘇州中化藥品工業(yè)有限公司宣布，公司頭孢呋辛酯片（規格：0.25g，商品名：伏樂(lè )新）通過(guò)一致性評價(jià)。
▍截至2月10日，180藥品過(guò)評
據賽柏藍不完全統計，截至目前共有199個(gè)藥品通過(guò)一致性評價(jià)（2月10日之前，有180個(gè)過(guò)評）。
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