康恩貝董事長(cháng)向韓正副總理當面提交書(shū)面材料，建議暫緩更多品種“4+7”集采及最低價(jià)獨家中標
日期：2019/3/29
3月11日，針對4+7試點(diǎn)工作，北京市再出臺三份配套文件。北京市醫藥集采中心發(fā)布通知，
暫停4+7部分未通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品采購資格，涉及數十家企業(yè)137個(gè)產(chǎn)品。
此次涉及藥品包括恩替卡韋、蒙脫石散、苯磺酸氨氯地平、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛酯等，涉及京新、康恩貝、麗珠、樂(lè )普、貝克生物、新達制藥等數十家企業(yè)。
而針對中選藥品的臨床配備工作，北京市衛健委發(fā)文要求醫療機構要針對臨床使用的中選藥品，組建監測評估小組，相關(guān)專(zhuān)業(yè)科室專(zhuān)家和藥學(xué)人員為主要成員，科學(xué)評估本院中選藥品使用情況，并建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施。
巧合的是，5天前的3月7日，赴北京參加兩會(huì )的康恩貝集團董事長(cháng)胡季強剛剛與國務(wù)院副總理韓正進(jìn)行了交談，并向韓正提交了書(shū)面建議材料。
其中最重要的一條就是“審慎對待4+7招標藥品非試點(diǎn)地區聯(lián)動(dòng)，暫緩進(jìn)行更多品種4+7“國采”，同時(shí)希望改變“最低價(jià)獨家中標”的做法?！?
其核心內容是：
自4+7帶量采購試點(diǎn)推行以來(lái)，國產(chǎn)仿制藥與過(guò)專(zhuān)利原研藥同平臺公平競爭的序幕漸次拉開(kāi)，降低虛高藥價(jià)對凈化藥品流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)起到了積極作用。但此項政策也存在相關(guān)的問(wèn)題及風(fēng)險，應該在試點(diǎn)基礎上總結完善再推廣。比如“最低價(jià)獨家中標”這一條，加劇了國內優(yōu)秀企業(yè)之間的殘殺式競爭，個(gè)別首批通過(guò)一致性評價(jià)的藥品甚至報出了出乎意料的低價(jià)。
一個(gè)產(chǎn)品要通過(guò)一致性評價(jià)，要投入500萬(wàn)至2000萬(wàn)不等的研發(fā)成本，若后續不能中標銷(xiāo)售獲得足夠的收益，會(huì )導致藥企一致性評價(jià)積極性下降。即使中標采購，如果沒(méi)有一定的利潤回報，將來(lái)的創(chuàng )新發(fā)展也無(wú)從談起。
因此，從支持醫藥行業(yè)健康可持續發(fā)展計，考慮到帶量采購尚在探索階段，建議非試點(diǎn)區域不要照搬4+7中標價(jià)格輕易跟進(jìn)和擴大，同時(shí)要加強配套政策的落地和效果監測，評估其對藥品保障供應的可及性、安全性，評估其對醫藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)的巨大影響，在總結試點(diǎn)經(jīng)驗的基礎上，進(jìn)一步優(yōu)化方案，再擴大試點(diǎn)區域和藥品。
02
藥企沒(méi)有僥幸的空間
未來(lái)醫藥行業(yè)的大趨勢肯定是要淘汰一大批擁有批文卻沒(méi)有高標準生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)，行業(yè)會(huì )不斷提高集中度，擁有很強融資能力以及技術(shù)能力的企業(yè)才會(huì )優(yōu)先勝出。
所以，我們會(huì )看到接下來(lái)的帶量采購只會(huì )執行的越來(lái)越嚴，藥企將不得不將更多的資金投入到一致性評價(jià)上，以保障能夠獲得帶量采購之后所留下的藥品市場(chǎng)真空。
當然，我們更應該看到，一大批仿制藥企業(yè)遭到淘汰后，國內短期內可能會(huì )留下了一個(gè)不小的藥品缺口，可能跨國藥企藥品的市場(chǎng)份額會(huì )有所提升，但這也是我們國內藥企自己沒(méi)有珍視長(cháng)達4年的一致性評價(jià)過(guò)渡期，給跨國藥企留下了一個(gè)高價(jià)原研藥占領(lǐng)市場(chǎng)的空窗期。
因此，在一致性評價(jià)和帶量采購的政策執行上，國家其實(shí)是給了充足的時(shí)間的，但是藥企們沒(méi)有去認真研究這次歷時(shí)4年之久的行業(yè)大整頓是不是動(dòng)真格的， 此外去年長(cháng)生生物以及前幾年的銀杏葉提取物事件，也客觀(guān)上促使了國家整頓醫藥行業(yè)的決心。
接下來(lái)《藥聞社》的預測是，更多的上市公司藥企，只要還想再?lài)鴥柔t藥市場(chǎng)里生存，就得遵從醫藥行業(yè)的市場(chǎng)規則，一致性評價(jià)是必要條件也是存活之根本，帶量采購是充分條件也是能夠做大規模的唯一途徑。未來(lái)藥企或許沒(méi)有第二條路可走了。
能夠入圍帶量采購名單的企業(yè)，首先也必須是其旗下藥品通過(guò)了一致性評價(jià)，這是藥企未來(lái)能夠存活的必要條件；而至于中標帶量采購雖然遭遇藥價(jià)驟降，但是至少有活下去的空間，國家一定會(huì )以強力政策來(lái)保證量的實(shí)現，雖然阻力不小，但長(cháng)期來(lái)看絕對是國家意志的體現，所以帶量采購全國化施行應該是大概率事件。
藥企在這個(gè)層面實(shí)際上沒(méi)有太多討價(jià)還價(jià)的空間。所以，我們這次在兩會(huì )上看到康恩貝胡季強向國務(wù)院副總理建言，這已經(jīng)屬于藥企們往上溝通不順暢，不得已借兩會(huì )發(fā)聲的一個(gè)被迫行為了。
03
大勢所趨
當然，兩會(huì )建言可能扭轉不了最終的政策，但是可以為藥企們爭取必要的時(shí)間，因為藥企們做一致性評價(jià)是需要時(shí)間和資金的，一致性評價(jià)是從2015年8月開(kāi)始頒布政策并隨后執行的，但是近4年過(guò)去了，很多藥企并沒(méi)有將這個(gè)政策認真對待，前些年日子過(guò)得太好了，誰(shuí)都在對政策進(jìn)行觀(guān)望，誰(shuí)也沒(méi)有想到還有帶量采購政策的推出，因此在18年年底的時(shí)候，一致性評價(jià)289品種完成率不足一成。
不過(guò)，藥企們的期望和國家意志是兩碼事，從當下4+7帶量采購已經(jīng)自然而然地延展到了非4+7區域來(lái)看，全國推行帶量采購已是大勢所趨。
據胡季強稱(chēng)，幾天前他曾和國家醫保局胡靜林局長(cháng)也作了匯報，胡局長(cháng)非常重視醫藥企業(yè)家的意見(jiàn)和建議。
從當下國內制藥企業(yè)所面對的形勢來(lái)看，康恩貝董事長(cháng)胡季強提出的建議，應該是整個(gè)行業(yè)的心聲，帶量采購以及一致性評價(jià)對整個(gè)行業(yè)的洗牌和影響是不言而喻的。
文章來(lái)自：正經(jīng)財經(jīng)的財富號、股吧
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