3月13日，國家醫保局就《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)，預示著(zhù)2019年國家醫保藥品目錄調整工作正式啟動(dòng)！
根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“方案”），2019年國家基本醫療保險（含工傷保險和生育保險）藥品目錄調整主要以堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn)，堅持?；镜亩ㄎ?，堅持公開(kāi)、公平、公正的專(zhuān)家評審制，并堅持統籌兼顧。
按照《方案》工作程序的安排，藥品目錄調整分為準備、評審、發(fā)布常規準入目錄、談判、發(fā)布談判準入目錄5個(gè)階段，其中，預計將在今年6月印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單；8月發(fā)布談判準入目錄。
而上一版醫保目錄于2017年2月23日發(fā)布，距離2009版醫保目錄時(shí)隔8年。
▍統籌考慮西藥和中成藥數量結構和增幅
《方案》指出，藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。
要充分發(fā)揮西藥和中醫藥各自?xún)?yōu)勢，根據各自的基本理論，建立完善有針對性的評價(jià)辦法，統籌考慮西藥和中成藥數量結構和增幅。
調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥品監督管理局注冊上市的藥品。
中藥飲片采用準入法管理，國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。
▍優(yōu)先考慮臨床必需、安全有效、價(jià)格合理品種
《方案》還指出，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類(lèi)，組織專(zhuān)家按類(lèi)別評審。對同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。
▍完善調入和調出機制
藥品調入調出以國家藥監局批準上市的藥品信息為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。
調入分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿(mǎn)足有效性、安全性等前提下，價(jià)格（費用）與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過(guò)常規方式納入目錄，價(jià)格較高或對醫?；鹩绊戄^大的專(zhuān)利獨家藥品應當通過(guò)談判方式準入。
藥品目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的，應予調出；存在其他不符合醫保用藥要求和條件的，經(jīng)相應評審程序后可以被調出。
▍基本藥物保障力度加大
《方案》還強調，要同步調整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規范藥品名稱(chēng)劑型，適當調整藥品甲乙類(lèi)別、目錄分類(lèi)結構等內容。在甲乙類(lèi)別調整過(guò)程中，優(yōu)先考慮基本藥物。
相關(guān)工作時(shí)間與流程安排如下：
（一）準備階段（2019年1-3月）
1．擬定工作方案并征求人力資源社會(huì )保障部、財政部、國家衛生健康委、國家藥監局、國家中醫藥局等相關(guān)部門(mén)及社會(huì )的意見(jiàn)。
2．組建工作機構、組建評審專(zhuān)家庫、建立評審基礎數據庫、制訂廉政保密規定等。
（二）評審階段（2019年4-5月）
1．確定備選名單。咨詢(xún)專(zhuān)家論證確定藥品評審技術(shù)要點(diǎn)，并根據要點(diǎn)分專(zhuān)業(yè)組進(jìn)行評審，確定調入（含談判）和調出的備選藥品名單。對于2018年國家基本藥物目錄中的醫保目錄外藥品，提請咨詢(xún)專(zhuān)家予以重點(diǎn)考慮。
2．遴選專(zhuān)家投票。從遴選專(zhuān)家庫中，按照專(zhuān)家所在地區、醫療機構類(lèi)別和級別、專(zhuān)業(yè)科室與所報藥品評審分類(lèi)組別的不同，分層分級隨機抽取參與遴選的專(zhuān)家。參與遴選的地區不少于全國2/3的省份；參與遴選的專(zhuān)家中來(lái)自二級及以下醫療機構的不少于30%；每個(gè)藥品組別的遴選專(zhuān)家原則上不少于50人。
3．確定調入調出藥品名單。咨詢(xún)專(zhuān)家根據遴選專(zhuān)家投票結果以及擬納入的品種數量，確定調入調出（含談判）藥品名單，并對部分需要加強管理的藥品進(jìn)行討論，研究提出相應管理措施。
4．就談判藥品名單征求相關(guān)企業(yè)意見(jiàn)，確認談判意向。
（三）常規目錄發(fā)布階段（2019年6月）
1．擬定關(guān)于印發(fā)藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。
2．就通知稿征求相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)并通報目錄調整情況。
3．印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。
（四）談判階段（2019年6-7月）
1．組織企業(yè)按規定的格式和時(shí)限提供談判材料?！ ?/span>
2．組織測算專(zhuān)家通過(guò)醫保大數據分析以及藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開(kāi)展評估，并提出評估意見(jiàn)?！ ?/span>
3．談判專(zhuān)家根據評估意見(jiàn)與企業(yè)開(kāi)展談判，確定全國統一的醫保支付標準和管理政策?！ ?/span>
（五）發(fā)布談判準入目錄（2019年8月）
國家醫療保障局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實(shí)要求。
信息來(lái)源：醫藥地理
