從醫保談判到帶量采購 增量與降價(jià)如何權衡
日期：2019/4/16
3月15日，“4+7”中選結果已經(jīng)在廈門(mén)正式執行，20日起陸續在上海、沈陽(yáng)、大連、重慶等試點(diǎn)城市正式采購，有消息稱(chēng)再穩定推行兩、三個(gè)月后，今年下半年會(huì )繼續擴大成果，已經(jīng)有約40多個(gè)品種進(jìn)入第二批帶量采購產(chǎn)品目錄?？梢灶A見(jiàn)，隨著(zhù)通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品數量增多，正式方案落地時(shí)，品種數量或許會(huì )更多。
在原研廠(chǎng)家象征性參與第一批“4+7”帶量采購后，面對上海市開(kāi)展的“4+7”未中標產(chǎn)品梯度降價(jià)和提高自費比例，以及北京、遼寧、天津、陜西的全面跟進(jìn)，可以說(shuō)第二批目錄一旦出爐，原研廠(chǎng)家不可能再隔岸觀(guān)望。
隨著(zhù)中國陸續開(kāi)展“兩票制”、仿制藥一致性評價(jià)和國家談判政策，尤其是“4+7”城市帶量采購以期用高質(zhì)量仿制藥代替原研藥，伴隨著(zhù)“專(zhuān)利懸崖”的到來(lái)，跨國藥企面臨更加嚴峻的考驗。
搶食2萬(wàn)億“蛋糕”
Evaluate發(fā)布的2017年世界概覽顯示，2017-2022年專(zhuān)利到期將使原研藥減少1940億美元的收入，其中2018年減少310億美元收入。2018年，國內有5個(gè)“重磅炸彈”藥物專(zhuān)利到期，分別是普瑞巴林、噻托溴銨、布地奈德/福莫特羅、他達拉非、西那卡塞，全球銷(xiāo)售額超過(guò)150億美元。
經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，中國已經(jīng)成為全球第二大醫藥消費市場(chǎng)和第一大原料藥出口國。據中國商務(wù)部統計數據，2017年七大類(lèi)醫藥銷(xiāo)售總額突破2萬(wàn)億元大關(guān)，為20016.25萬(wàn)億元，同比增長(cháng)8.4%。
根據IQVIA醫院藥品統計報告，跨國企業(yè)和本土企業(yè)2017年醫院藥品銷(xiāo)售額分別為1876億元和5582億元人民幣。受藥品集中招標采購和高價(jià)藥談判影響，跨國藥企和本土企業(yè)藥價(jià)都呈現負增長(cháng)，分別下降3.5%和2.8%，但跨國企業(yè)銷(xiāo)量增長(cháng)11.3%，國內企業(yè)僅為2.78%。前十大醫院藥品供應商中，跨國藥企占了4席，且市場(chǎng)增速明顯高于平均增速。
雖然醫藥消費行業(yè)增速放緩，但是隨著(zhù)中國老齡化程度加深，醫藥消費市場(chǎng)容量不斷擴大，中國成為全球最有增長(cháng)潛力的市場(chǎng)。面對如此巨大的“蛋糕”，尤其是中國在2017年宣布加入ICH，海外藥品流入中國更便捷，競爭更激烈，跨國藥企打響市場(chǎng)保衛戰。
量?jì)r(jià)平衡難題待解
2016年5月20日，國家衛生和計劃生育委員會(huì )公布首批藥價(jià)談判結果，替諾福韋酯（商品名“韋瑞德”）、?？颂婺幔ㄉ唐访皠P美納”）及吉非替尼（商品名“易瑞沙”）3個(gè)品種談判成功，價(jià)格降幅均在50%以上。
根據2017年《世界臨床藥物》中《國家藥品價(jià)格談判背景下我國專(zhuān)利藥品市場(chǎng)分析》一文提供的樣本醫院數據：從首批談判品種公布至2016年底，吉非替尼和?？颂婺峋尸F銷(xiāo)量上升、銷(xiāo)售額下降的趨勢；替諾福韋酯銷(xiāo)量和銷(xiāo)售額均上升，銷(xiāo)量增幅高于銷(xiāo)售額。
一方面藥品利潤大幅下降，另一方面藥價(jià)下降可能帶來(lái)銷(xiāo)量上升，如何在降價(jià)與銷(xiāo)量之間取得平衡成為難題。為此，國家醫保局組織“4+7”城市帶量采購，但大部分跨國藥企僅象征性參與，此次采購藥價(jià)降幅巨大，尤其是近日福建流出“4+7”帶量采購中選產(chǎn)品可獲得福建省60%采購基礎量的消息，據行業(yè)內部人士透露，安徽、江蘇、浙江、山東也有明確跟進(jìn)意向，將對原研廠(chǎng)家提出更大挑戰。
據米內網(wǎng)統計，2017年阿托伐他汀在中國公立醫療機構（中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區衛生服務(wù)中心及鄉鎮衛生院）終端銷(xiāo)售額為119.04億元，可謂“重磅”產(chǎn)品。根據IQVIA醫院藥品統計報告，2017年立普妥銷(xiāo)售額穩居第一，且全年同比增長(cháng)率達13%。
立普妥專(zhuān)利于2011年11月30日到期，據可查證數據顯示，2004-2019年立普妥價(jià)格最大降幅22.4%，2013-2017年市場(chǎng)份額從63.82%下滑至56.30%?？梢?jiàn)，立普妥雖然銷(xiāo)量穩步上升，全國采購價(jià)格維護良好，但仍受“專(zhuān)利懸崖”影響，市場(chǎng)份額逐步下滑。
在“4+7”城市帶量采購中，北京嘉林的阿托伐他汀鈣片以83.34%降幅、0.94元/片價(jià)格中標，僅為立普妥最低中標價(jià)的11.85%，可見(jiàn)其與輝瑞爭奪市場(chǎng)份額的雄心。作為耕耘多年的“老大哥”，輝瑞想必不會(huì )輕易讓出市場(chǎng)份額，但怎么降、降多少才能守住市場(chǎng)份額？
借助帶量采購東風(fēng)
事實(shí)上，原研廠(chǎng)家如輝瑞可借助帶量采購東風(fēng)，重新評估產(chǎn)品線(xiàn)，審定藥品經(jīng)營(yíng)策略，整合銷(xiāo)售團隊和資源布局，制定具體的應對方案。
第一，市場(chǎng)份額大、盈利高的過(guò)期專(zhuān)利藥品，在目前激烈的價(jià)格戰中，不妨主動(dòng)申請進(jìn)入醫保目錄，結合通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品中標價(jià)格和國外同等收入水平國家藥品價(jià)格，按合適比例降低中標價(jià)。畢竟在目前藥品招標中，原研廠(chǎng)家單獨質(zhì)量層次獨家中標的政策紅利將不再重現。
第二，根據國際慣例，藥品過(guò)專(zhuān)利期后，大量仿制品涌入，原研藥價(jià)格基本會(huì )降到原來(lái)的10%~20%。但由于種種原因，國內一直沒(méi)有大舉壓低原研藥價(jià)格，此次帶量采購可謂給跨國藥企敲起了警鐘。不降價(jià)乃至降價(jià)不到位都不會(huì )有太大市場(chǎng)，跨國藥企可考慮通過(guò)提高市場(chǎng)覆蓋率，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入增長(cháng)。
第三，市場(chǎng)份額小的非主線(xiàn)過(guò)期專(zhuān)利產(chǎn)品，可以考慮轉讓給國內藥品廠(chǎng)家，實(shí)現資金回流的同時(shí)，更利于專(zhuān)攻優(yōu)勢產(chǎn)品。目前，禮來(lái)已考慮出售百憂(yōu)解、再普樂(lè )中國區業(yè)務(wù)，羅氏也有相應舉措。
第四，我國藥品審批時(shí)間縮短，醫藥市場(chǎng)需求旺盛，有助于跨國藥企節省大量成本，可考慮加大在中國的投資，尤其是新藥研發(fā)與生產(chǎn)，實(shí)現新藥全球同步上市，提早獲得豐厚回報。2017年禮來(lái)和GSK關(guān)閉、阿斯利康分拆在華研發(fā)中心，但在2018年3月禮來(lái)在上海成立中國創(chuàng )新合作中心（LCIP）。
（來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報）
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