帶量采購落地，立普妥、可定等大批知名產(chǎn)品降價(jià)了！
日期：2019/4/16
跨國藥企的危機來(lái)了。
近日(3月26日)四川省藥械招標采購服務(wù)中心發(fā)布通知稱(chēng)，按照相關(guān)規定，對截至2019年3月20日24點(diǎn)主動(dòng)提交降價(jià)申請的114個(gè)非中選藥品在相應采購專(zhuān)區內的價(jià)格信息進(jìn)行調整。(翻至文末，查看主動(dòng)申請降價(jià)的114個(gè)非中選藥品詳情)
可以看到，包括輝瑞的立普妥(阿托伐他汀鈣片)、阿斯利康的可定(瑞舒伐他汀鈣片)、施貴寶的博路定(恩替卡韋片)在內的諸多原研藥都在降價(jià)名單上。其中立普妥10mg，7片裝降價(jià)幅度高達42.03%；阿斯利康(簡(jiǎn)稱(chēng)“AZ”)的可定10mg、5mg，7片裝的降價(jià)幅度也都在20%以上。
此次4+7帶量采購試點(diǎn)中，有25個(gè)品種中選，其中2個(gè)為進(jìn)口原研藥，其他均為仿制藥中選。分析人士指出，隨著(zhù)4+7帶量采購配套方案在各地執行，以及各地價(jià)格聯(lián)動(dòng)機制起效，包括立普妥、可定、博路定在內的23個(gè)未中選原研藥或將全面降價(jià)。
事實(shí)上，在成都未中選藥品降價(jià)之前，其中部分品種已在上海、沈陽(yáng)、大連、西安、深圳等試點(diǎn)城市降價(jià)掛網(wǎng)。
業(yè)界分析，作為發(fā)現價(jià)格的“利器”，新一輪帶量采購也將很快推進(jìn)，更多原研藥將面臨替代危機。以本輪試點(diǎn)中集采環(huán)節的不降價(jià)就撤網(wǎng)，以及醫保支付標準2-3年內調整到位等政策措施，未來(lái)將有越來(lái)越多的進(jìn)口原研藥面臨降價(jià)，甚至被替代。
政策倒逼
未中選藥品降價(jià)潮已來(lái)
不止四川，4+7帶量采購未中選藥品梯度降價(jià)政策正在全面落地。
根據全藥網(wǎng)發(fā)布的通知，今天(3月28日)起，37個(gè)藥品降價(jià)符合要求，繼續供應。此次在四川降價(jià)的立普妥、可定、博路定等多個(gè)進(jìn)口原研藥也在其中。
根據此前(3月13日)全藥網(wǎng)發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購深圳市補充文件》，4+7中選藥品同品種、同品規未中選的最高價(jià)藥品，經(jīng)上海梯度降價(jià)后的價(jià)格作為該品種的價(jià)格上限。
而其他未中選藥品，深圳GPO供醫療機構價(jià)格降幅不得低于其2018年供應價(jià)格與中選藥品價(jià)格之間差價(jià)的25%。若中選藥品降價(jià)后價(jià)格仍高于其他省市正在執行的終端零售價(jià)，還要就低調整。
這意味著(zhù)，繼續供應的藥品，已經(jīng)按照上述要求實(shí)現降價(jià)。而沒(méi)有按照要求降價(jià)的，則已出局?？梢钥吹?，全藥網(wǎng)公示的表格中，還有8個(gè)產(chǎn)品不同意按要求調整價(jià)格，不再供應。
事實(shí)上，深圳不是首個(gè)不降價(jià)就撤網(wǎng)的城市。3月22日，陜西省藥械集中采購網(wǎng)已經(jīng)發(fā)布通知，宣布對170個(gè)未中選藥品做出撤銷(xiāo)掛網(wǎng)處理。不確認上海紅線(xiàn)價(jià)格、未在規定時(shí)間內申請降價(jià)，都是撤網(wǎng)的原因。（詳見(jiàn)>>《4+7帶量采購監督試點(diǎn)工作執行，倒逼未中選品種降價(jià)！》）
更早(2月25日)遼寧省發(fā)文，334個(gè)未中選藥品降價(jià)掛網(wǎng)。與之同步，109個(gè)藥品未降價(jià)被踢出市場(chǎng)。
此外，上海、北京、天津等試點(diǎn)城市，也已公示梯度降價(jià)，及撤網(wǎng)品種情況。
不降價(jià)，就撤網(wǎng)。在這樣的政策倒逼之下，業(yè)界分析，大批未中選藥品在試點(diǎn)地區降價(jià)已成定局。而這種降價(jià)與量沒(méi)有直接的關(guān)系，同時(shí)，很可能會(huì )成為各地聯(lián)動(dòng)對象。而過(guò)專(zhuān)利期原研藥，還要面臨通過(guò)一致性評價(jià)品種的臨床替代，市場(chǎng)壓力無(wú)疑更大。
醫保擴容
更多進(jìn)口藥面臨替代危機
也是3月26日，中共中央政治局常委、國務(wù)院副總理韓正到國家醫療保障局調研，研究部署2019年醫保重點(diǎn)工作時(shí)，醫保目錄調整和藥品集中采購和使用試點(diǎn)兩項工作，都是其強調內容。
而上述兩項工作，也正是對醫藥行業(yè)，特別是進(jìn)口原研藥命運，影響至深的政策。
根據國家醫保局3月13日發(fā)布的《2019年國家醫保目錄調整方案(征求意見(jiàn)稿)》， 調入范圍為2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監督管理局注冊上市的西藥和中成藥。
優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
根據藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類(lèi)，組織專(zhuān)家按類(lèi)別評審。對同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。
同步，藥品目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的，應予調出；存在其他不符合醫保用藥要求和條件的，經(jīng)相應評審程序后可以被調出。
分析人士認為，大批創(chuàng )新藥、通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，將是調入主體，而質(zhì)量和療效不符合要求的藥品將被調出。
可以看到，我國藥品審評審批制度改革以來(lái)，創(chuàng )新藥獲益最大的還是進(jìn)口藥品。公開(kāi)數據顯示，2018年，國家藥監局批準上市了48個(gè)新藥，其中38個(gè)為進(jìn)口產(chǎn)品。這些藥品多為臨床急需，是調入醫保目錄的熱門(mén)。
但，在創(chuàng )新藥利好的同時(shí)，需要注意，目前我國已經(jīng)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品總量已經(jīng)超過(guò)200個(gè)。隨著(zhù)一致性評價(jià)相關(guān)政策落地，其速度還將加快。業(yè)界分析，這類(lèi)藥品以其性?xún)r(jià)比優(yōu)勢，在醫保杠桿作用下，未來(lái)將成為醫保目錄及臨床用藥主力。
這也意味著(zhù)，隨著(zhù)醫保目錄動(dòng)態(tài)調整常態(tài)化，通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥臨床替代原研藥的速度也將加快。
立普妥、可定、博路定等大品種，無(wú)疑已經(jīng)提前體會(huì )到了這種壓力。國家醫保局3月5日發(fā)布了4+7帶量采購試點(diǎn)醫保配套措施，將醫保支付標準與采購價(jià)協(xié)同，針對價(jià)格較高的未中選藥品，提出“在2020年或2021年調整到以中選藥品價(jià)格為支付標準”的要求。
結合上海政策，價(jià)高藥，自付比例還會(huì )相應升高。（詳見(jiàn)>>《上海4+7帶量采購新政：醫保支付發(fā)力，未中標藥品將梯度降價(jià)》）
這些醫保支付政策，從某種意義上，也意味著(zhù)，未中選進(jìn)口原研藥價(jià)格要在2-3年內調制接近醫保支付標準，即中選價(jià)，或低于中選價(jià)，否則其市場(chǎng)將受到影響，甚至被替代。
編輯：大成
END
信息來(lái)源：健識局
|
