“掛證”被查后，藥店找到了合法經(jīng)營(yíng)的新途徑！
日期：2019/4/16
2000年我國開(kāi)始施行的GSP中有明確規定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當按照國家有關(guān)規定配備執業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。
據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數據顯示，2017年全國零售藥店的數量已經(jīng)超過(guò)45萬(wàn)家。而根據執業(yè)藥師資格認證中心官網(wǎng)數據，截至2018年底，全國通過(guò)執業(yè)藥師資格考試的總人數累計達到103萬(wàn)人，但因為我國執業(yè)藥師注冊領(lǐng)域偏窄，全國執業(yè)藥師注冊人數為46萬(wàn)余人。其中，注冊于社會(huì )藥房的執業(yè)藥師418576人，占注冊總數的89.4%，注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構的執業(yè)藥師分別為34827、3857、10759人。
2017年2月《“十三五”國家藥品安全規劃》印發(fā)，要求到2020年所有零售藥店主要管理者具備執業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執業(yè)藥師指導合理用藥。也就是說(shuō)，零售藥店至少需要配備2名執業(yè)藥師，以我國45萬(wàn)家零售藥店門(mén)店計算，現在的注冊執業(yè)藥師數量尚且保證不了每個(gè)門(mén)店均攤1名，按照1∶2的比例配備，至少需要90萬(wàn)名執業(yè)藥師。
據人社部人事考試中心提供的2018年執業(yè)藥師考試的統計數據顯示，2018年度全國執業(yè)藥師資格考試報考人數為68萬(wàn)人，實(shí)際參考人數為56萬(wàn)人，參考率82.41%，合格人數約為7.99萬(wàn)人，合格率為14.10%。這為掛證找到了理由。
國家藥監局在3.19日下令徹查執業(yè)藥師掛證行為，一旦被查到，不僅面臨失去工作的風(fēng)險，事態(tài)嚴重者會(huì )受到法律的制裁，那么執業(yè)藥師掛證被查會(huì )受到什么處罰，如下
1.一旦查實(shí)執業(yè)藥師掛證者，撤銷(xiāo)其《執業(yè)藥師注冊證》，并對外公示。要將“掛證”執業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，積極探索多部門(mén)聯(lián)合懲戒、共同打擊的長(cháng)效機制。
2.各省級局組織對行政區域內的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監督檢查，凡檢查發(fā)現藥品零售企業(yè)存在“掛證”執業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情形，撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》;
3.凡檢查發(fā)現藥品零售企業(yè)未按規定配備執業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規定依法查處，同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查;
4.凡檢查發(fā)現藥品零售企業(yè)未按規定銷(xiāo)售處方藥的，依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條規定予以處罰;
5.凡檢查發(fā)現存在“掛證”行為的執業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執業(yè)藥師注冊證》，在全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統進(jìn)行記錄，并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷(xiāo)前，不能再次注冊執業(yè)。
6.《通知》還提出，各市(或縣)級負責藥品監管的部門(mén)要結合全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統的執業(yè)注冊信息，提高監督檢查針對性和實(shí)效性。對于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執業(yè)藥師“掛證”的，應通報當地醫保管理等部門(mén)，取消其醫保定點(diǎn)資格，形成部門(mén)聯(lián)合懲戒機制。
藥店下一步該如何合規經(jīng)營(yíng)？
3·15晚會(huì )后第四天，國家藥監局綜合司發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，要求自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區域內的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監督檢查。
隨后，國家藥監局、人力資源和社會(huì )保障部聯(lián)合印發(fā)《執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定》《執業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，提高了執業(yè)藥師門(mén)檻準入，明確中專(zhuān)不能考執業(yè)藥師，并明確了藥師執業(yè)要求。
3月21日國家衛生健康委出臺《醫療亂象專(zhuān)項整治行動(dòng)方案》，再次指出嚴厲打擊各類(lèi)違法違規執業(yè)行為，包括醫療機構買(mǎi)賣(mài)、轉讓、租借《醫療機構執業(yè)許可證》或《醫師執業(yè)證書(shū)》等。
此番“掛證”帶來(lái)的行業(yè)巨震，對于以前進(jìn)行掛證的藥店影響甚大，為了正常通過(guò)藥監部門(mén)經(jīng)常抽查、整頓，建議藥店經(jīng)營(yíng)者自己或者店員自己去考，把以前租證的錢(qián)給用在補貼有員工的考試費用上，有證的員工也能每個(gè)月能多拿一些工資，藥店也更加合規合法的經(jīng)營(yíng)。今后，藥店長(cháng)期對執業(yè)藥師人才培養體系的打造和法律法規的規范是未來(lái)發(fā)展的必然道路。
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