“4+7”帶量采購落地，原研藥去哪兒？
日期：2019/4/16
“4+7”帶量采購近日正式進(jìn)入實(shí)施階段，繼廈門(mén)開(kāi)出首張“4+7”處方外，上海也已有醫院開(kāi)出處方。
與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，此次“4+7”帶量采購31個(gè)談判品種最終25個(gè)品種談判成功。由于采取“以量換價(jià)”的策略，中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅90%，降價(jià)效果明顯。
不過(guò)，帶量采購究竟給中選品種保證多大比例的量，又能否真正保證效果，成為此前業(yè)內關(guān)注的一個(gè)焦點(diǎn)。而從“4+7”帶量采購準備階段一開(kāi)始盛傳的六、七成市場(chǎng)份額，到一半份額，最終在一些地方文件中表述為“非選標品種量不得超過(guò)中選品種”。按此說(shuō)法看，中選品種可以確保至少五成市場(chǎng)份額。
為進(jìn)一步鼓勵醫院優(yōu)先使用中標產(chǎn)品，此前在國家醫保局召開(kāi)的“國家組織藥品集中采購試點(diǎn)工作”媒體溝通會(huì )上相關(guān)負責人曾表示，確保中選藥品進(jìn)入醫院并得到優(yōu)先使用是國家組織藥品集中采購試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。醫療保障部門(mén)將會(huì )同衛生健康部門(mén)，健全公立醫院的激勵約束機制，為中選結果兌現保駕護航。因規范使用中選品種而減少醫?；鹬С龅尼t院，當年度醫?？傤~預算額度不做調減，結余部分按比例留給醫院，用于推進(jìn)醫院薪酬分配制度等改革，調動(dòng)醫務(wù)人員積極性。
上海市胸科醫院醫務(wù)部主任侯旭敏對界面新聞介紹，目前從醫院層面看，在上海自3月20日開(kāi)始，此前相應藥品通用名已在供應目錄里的“4+7”品種都已經(jīng)換成了中標藥品，對于非中標藥品也做了相應的信息提示與價(jià)格更換。
以上海市胸科醫院為例，據侯旭敏介紹，首先對醫院從上至下進(jìn)行了政策解讀與告知，讓醫務(wù)人員透徹的理解政策；而在開(kāi)藥系統里，中標藥品均已排到的相應通用名排序的首位；對于非中標的高價(jià)藥品進(jìn)行提示，保障對中標藥的采購暢通，保障相應藥品有適度存量，滿(mǎn)足不同需求；對于具體的處方量，醫院藥政部門(mén)會(huì )有實(shí)時(shí)跟蹤數量變化，但目前沒(méi)有納入對醫生的考核指標。
業(yè)界一致認為，在帶量采購全面落地后，一方面國內仿制藥企再也無(wú)法維持高價(jià)仿制藥，另一方面到期的外企原研藥品也會(huì )受到?jīng)_擊。
以本次“4+7”帶量采購為例，最終25個(gè)中選品種中，絕大多數外企原研藥均在與國內仿制藥的競爭中敗下陣來(lái)，不過(guò)也有兩個(gè)品種上原研藥成功勝出。
其中，阿斯利康的肺癌靶向藥易瑞沙（吉非替尼）從此前2280元/盒的價(jià)格降價(jià)76%到547元/盒，每盒費用僅為547元，而以上海為例，按照60%的醫保報銷(xiāo)后，患者僅需每盒自付200余元，極大的減輕了患者的負擔。上海交通大學(xué)附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨床醫學(xué)中心主任陸舜教授對界面新聞表示，這一價(jià)格已是全球最低價(jià)，即使是與印度仿制藥相比在價(jià)格上也具有優(yōu)勢，幾乎對國內所有的EGFR突變患者在可及性上都提供了保障。
據陸舜介紹，易瑞沙作為肺癌EGFR突變的標準一線(xiàn)療法，客觀(guān)緩解率顯著(zhù)高于化療，已在療效上證明，對患者生活也起到了明顯改善，而目前國內保守估計每年的肺癌EGFR突變新發(fā)患者超過(guò)10萬(wàn)人。
陸舜認為，易瑞沙只是開(kāi)始，是一個(gè)支點(diǎn)撬開(kāi)了中國市場(chǎng)上的國外原研藥從高價(jià)走向親民價(jià)格，真正走向以量換價(jià)。他認為，未來(lái)包括泰瑞沙等更多的國外高價(jià)原研藥品應當會(huì )通過(guò)帶量采購、醫保談判等方式大幅降價(jià)惠及中國患者。
除了真正推動(dòng)中國新藥研發(fā)，鼓勵做真正的創(chuàng )新藥外，帶量采購也倒逼原研藥降價(jià)，一方面未中選的原研藥也會(huì )進(jìn)行階梯降價(jià)，另一方面，如易瑞沙這樣能夠在價(jià)格上做到還低于國產(chǎn)仿制藥的程度，也加大市場(chǎng)競爭力。陸舜認為，以易瑞沙為例，在中選后，市場(chǎng)留給仿制藥的空間已經(jīng)很小了，“幾乎沒(méi)有空間”。
不過(guò)他也表示，在臨床處方上，有效性、安全性與可及性會(huì )是主要的考量因素，無(wú)論是仿制藥還是原研藥，首先是要達到實(shí)際治療效果。
來(lái)源：上藥控股
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