震驚!三部委將所有芬太尼類(lèi)物質(zhì)整類(lèi)列管為毒品!5月1日生效?。ǜ焦俜酱鹨桑?/p>
日期:2019/4/16
公安部、國家衛健委、國家藥監局聯(lián)合發(fā)布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類(lèi)物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。這意味著(zhù),數十種芬太尼類(lèi)物質(zhì)將整類(lèi)列管為管制毒品。
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規定,公安部、國家衛生健康委員會(huì )、國家藥品監督管理局決定將芬太尼類(lèi)物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。
這標志著(zhù)中國政府已正式整類(lèi)列管芬太尼類(lèi)物質(zhì),這是中國禁毒法制建設歷程中的重大創(chuàng )新性舉措。
芬太尼,為阿片受體激動(dòng)劑,屬強效麻醉性鎮痛藥,藥理作用與嗎啡類(lèi)似。動(dòng)物實(shí)驗表明,其鎮痛效力約為嗎啡的80倍。
適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過(guò)程中的鎮痛;也用于防止或減輕手術(shù)后出現的譫妄;還可與麻醉藥合用,作為麻醉輔助用藥;與氟哌利多配伍制成“安定鎮痛劑”,用于大面積換藥及進(jìn)行小手術(shù)的鎮痛。
截止目前,新藥研發(fā)監測數據庫(CPM)顯示,我們目前已批準芬太尼類(lèi)藥品共38款(批準文號計),其中國內28個(gè),國外10個(gè)。
根據藥物綜合數據庫(PDB)顯示,2018年芬太尼類(lèi)物質(zhì)樣本醫院銷(xiāo)售額達11.3億元,近5年復合增長(cháng)率近14%。其中,人福藥業(yè)市場(chǎng)占有率最高,達84%。其次為強生,市場(chǎng)份額僅6%。
數據來(lái)源:PDB藥物綜合數據庫
數據來(lái)源:PDB藥物綜合數據庫
去年12月國家主席習近平在布宜諾斯艾利斯同美國總統特朗普會(huì )晤時(shí)表示,中國將對芬太尼類(lèi)物質(zhì)實(shí)行整類(lèi)列管。為此,中國啟動(dòng)了法定程序。
劉躍進(jìn)介紹,公安部、國家衛健委、國家藥監局等相關(guān)主管部門(mén),通過(guò)文獻調研、風(fēng)險評估、專(zhuān)家論證、征求意見(jiàn)等方式,在4個(gè)月內完成了芬太尼類(lèi)物質(zhì)整類(lèi)列管的法定程序。
據悉,此前中國已列管了25種芬太尼類(lèi)物質(zhì)和2種芬太尼前體(只要通過(guò)一系列簡(jiǎn)單的化學(xué)反應,就可以直接轉化為毒品),超過(guò)聯(lián)合國規定管制的21種。
“芬太尼類(lèi)物質(zhì)”是指化學(xué)結構與芬太尼相比,符合以下一個(gè)或多個(gè)條件的物質(zhì):
一、使用其他?;娲;?;
二、使用任何取代或未取代的單環(huán)芳香基團替代與氮原子直接相連的苯基;
三、哌啶環(huán)上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基;
四、使用其他任意基團(氫原子除外)替代苯乙基。
上述所列管物質(zhì)如果發(fā)現有醫藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途,按照《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第三條第二款規定予以調整。
已列入《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》和《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的芬太尼類(lèi)物質(zhì)依原有目錄予以管制。
本公告自2019年5月1日起施行。
會(huì )議指出,芬太尼類(lèi)物質(zhì)整類(lèi)列管公告公布實(shí)施后,相關(guān)主管部門(mén)將抓緊制定出臺“辦理芬太尼類(lèi)物質(zhì)犯罪案件適用法律指導意見(jiàn)”、“芬太尼類(lèi)物質(zhì)犯罪案件立案追訴標準”等一系列規范性文件。加快推進(jìn)毒品實(shí)驗室建設,開(kāi)發(fā)通用型現場(chǎng)快速篩查設備和安全防護裝備,制定芬太尼類(lèi)物質(zhì)檢驗鑒定公共安全行業(yè)標準,推進(jìn)基于可疑物質(zhì)和譜圖分析的芬太尼類(lèi)物質(zhì)監測體系建設,全面提升芬太尼類(lèi)物質(zhì)等新型毒品監測預警、現場(chǎng)查緝、檢驗鑒定和危害評估水平,為日常監管和執法打擊提供科學(xué)高效的技術(shù)保障,確保整類(lèi)列管在執法和司法實(shí)踐中落到實(shí)處,取得實(shí)效。
▼官方問(wèn)答▼
中央電視臺記者:
據我所知,中國已經(jīng)對芬太尼采取了非常嚴格的監管措施,管制品種也超過(guò)了聯(lián)合國列管的品種,為什么還需要整類(lèi)列管芬太尼類(lèi)物質(zhì)?謝謝。
劉躍進(jìn):
芬太尼類(lèi)物質(zhì)是最近幾年才出現,并且在美國、加拿大等國迅速發(fā)展蔓延的新型合成毒品。由于該類(lèi)物質(zhì)毒性強、品種多、變異快、查緝難,已成為當前國際禁毒領(lǐng)域面臨的一大難題。對此,中國禁毒主管部門(mén)綜合采取增加列管品種、強化日常監管、加大查緝力度、創(chuàng )新管控手段、加強國際合作等一系列措施,列管品種達到25種,超過(guò)了聯(lián)合國規定管制的21種,有效防范了此類(lèi)物質(zhì)在國內發(fā)展蔓延。特別是我們加強對芬太尼類(lèi)藥品合法生產(chǎn)企業(yè)的監管,從生產(chǎn)到使用環(huán)節采取極為嚴格的全流程、閉環(huán)式管理模式,完全杜絕了合法企業(yè)生產(chǎn)的芬太尼類(lèi)藥品流弊問(wèn)題。
眾所周知,中國歷史上深受毒品之害,中華民族也飽受毒品之辱。新中國成立后,我們黨和國家用了3年時(shí)間禁絕了毒品,成為享譽(yù)世界的“無(wú)毒國”。隨著(zhù)全球毒潮持續泛濫,毒品問(wèn)題在我國又死灰復燃。黨的十八大以來(lái),習近平總書(shū)記高度重視禁毒工作,作出一系列重要指示批示,要求我們站在構建人類(lèi)命運共同體的高度,從維護全人類(lèi)健康、安全和福祉角度出發(fā),積極參與全球毒品治理。去年12月,習近平總書(shū)記鄭重宣布中國將對芬太尼類(lèi)物質(zhì)實(shí)行整類(lèi)列管,體現了我們黨和政府一貫奉行的厲行禁毒政策,彰顯了中國政府在毒品問(wèn)題全球共治上的責任擔當、積極參與全球毒品問(wèn)題治理的大國使命,更表明了中國政府堅持以人民為中心的發(fā)展思想、保障人民群眾健康福祉的堅定決心,是我們汲取美國慘痛教訓,未雨綢繆、防患未然,切實(shí)維護人民群眾身心健康和切身利益的重大舉措。我們堅信,整類(lèi)列管芬太尼類(lèi)物質(zhì)將徹底堵塞不法分子通過(guò)對其中一個(gè)或幾個(gè)原子、官能團或基團做簡(jiǎn)單修飾即可研制新品種而逃避法律制裁的漏洞,也為公安、海關(guān)、檢察院、法院等執法司法部門(mén)有效打擊處理該類(lèi)違法犯罪活動(dòng)奠定堅實(shí)的法律基礎,能有效防止芬太尼類(lèi)物質(zhì)大規模濫用以及非法制販、走私活動(dòng),為全球毒品問(wèn)題治理貢獻中國智慧和中國力量。謝謝。
鳳凰衛視記者:
我們知道美國一直在指責中國是其芬太尼類(lèi)物質(zhì)的主要來(lái)源國,請問(wèn)中方怎么看美方的這個(gè)指責?另外中方這次實(shí)行整類(lèi)列管,您認為是否有助于解決美國這種關(guān)切?謝謝。
劉躍進(jìn):
中國對芬太尼類(lèi)藥品的管控是非常嚴格的,合法廠(chǎng)家生產(chǎn)的芬太尼類(lèi)藥品從來(lái)沒(méi)有發(fā)生過(guò)流弊,也不可能流入美國。中國執法部門(mén)曾經(jīng)偵破過(guò)數起非法加工和向美國販賣(mài)芬太尼類(lèi)物質(zhì)的案件,都是境內外不法分子相互勾聯(lián),以偽裝、夾藏等方式通過(guò)國際郵包輸往美國,但數量極為有限,不可能是美國的主要來(lái)源。美方的指責缺乏證據、有違事實(shí)。
中國政府歷來(lái)秉承厲行禁毒的原則,以負責任大國的態(tài)度,認真履行國際禁毒義務(wù),積極參與全球毒品問(wèn)題治理。制販和濫用芬太尼類(lèi)物質(zhì)是一個(gè)國際性問(wèn)題,僅依靠一國之力難以解決,需要各國共同努力。中國政府愿與包括美國在內的國際社會(huì )一道,共同研究、積極應對芬太尼類(lèi)物質(zhì)等新精神活性物質(zhì)管制這一國際難題。
我們認為,美國內芬太尼類(lèi)物質(zhì)濫用問(wèn)題,其自身原因是主要因素。一是傳統影響。美國內普遍存在濫用處方止痛藥的傳統,占世界人口總數5%的美國人消費了全球80%的阿片類(lèi)藥物。二是利益驅動(dòng)。大型藥企為維持可觀(guān)的經(jīng)濟利益,資助專(zhuān)家有傾向性地研究得出阿片類(lèi)藥物無(wú)害的結論,藥店大力兜售、醫師濫開(kāi)處方,形成完整的利益鏈條。三是監管不力。處方藥管制不力,濫用者跨州開(kāi)藥和醫生重復開(kāi)藥無(wú)從監管,醫療渠道流弊突出。四是文化導向。對毒品危害宣傳不夠,一些人將吸毒與“自由”“個(gè)性”“解放”等標簽掛鉤,現半數以上的州又實(shí)行了“大麻合法化”。這些因素綜合起來(lái),造成了美國發(fā)生大規模濫用芬太尼類(lèi)物質(zhì)問(wèn)題。
我認為,美國如果想真正解決其芬太尼類(lèi)物質(zhì)問(wèn)題,還需加強其國內工作。首先是要弄清楚造成其國內芬太尼類(lèi)物質(zhì)大規模濫用的原因、濫用群體、芬太尼類(lèi)物質(zhì)來(lái)源和走私販運渠道等情況,找準問(wèn)題的癥結所在,對癥下藥,方能見(jiàn)成效。尤其要加強毒品預防教育,從減少需求入手,遏制芬太尼類(lèi)物質(zhì)濫用消費的擴散。在加大國內打擊毒品犯罪力度的同時(shí),務(wù)實(shí)開(kāi)展國際合作,加強情報交流、線(xiàn)索分享和聯(lián)合偵查,而不是一味指責他國。謝謝。
美國CNN記者:
首先向您確認一下,您剛才說(shuō)的整類(lèi)管制的芬太尼類(lèi)藥物,因為我們都不是專(zhuān)家,這樣新規定的出臺,是否能堵住所有的漏洞呢?不管不法分子怎么改變化學(xué)成份和結構,這個(gè)新的公告都能夠涵蓋嗎?還是說(shuō)是個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程,還會(huì )有新的不在這次公告里面涵蓋的部分?還有一個(gè)問(wèn)題,你也知道,特朗普總統對這個(gè)問(wèn)題非常關(guān)注,他在去年12月份曾經(jīng)發(fā)了一個(gè)推文,說(shuō)如果中國能夠對芬太尼類(lèi)供銷(xiāo)商實(shí)行死刑的話(huà),這個(gè)問(wèn)題的解決會(huì )有很有效的成果,不知道您作為中國執法者對他的這個(gè)表述怎么看?還有一個(gè)相關(guān)的問(wèn)題,美方有人擔心,現在無(wú)論中國中央政府出臺什么政策,很多時(shí)候地方政府在一些利益的驅動(dòng)下會(huì )有執行不力甚至不予執行的情況,您又怎么回應?謝謝。
國家藥品監督管理局副局長(cháng)陳時(shí)飛:
毒品管制的目的,除了嚴防濫用以外,還要最大限度地減少對合法醫療需求的影響,減少對臨床必須使用保障的影響。所以為此,在芬太尼類(lèi)物質(zhì)整類(lèi)列管論證過(guò)程中,我們重點(diǎn)采取了以下措施:一是充分評估論證整類(lèi)芬太尼物質(zhì)具體品種和潛在的合法用途,增加預見(jiàn)性。二是科學(xué)鑒定芬太尼類(lèi)物質(zhì)涵蓋的范圍,既不能過(guò)寬,也不能過(guò)窄,影響合法醫療使用。三是制定例外的規定,如果發(fā)現列管的芬太尼類(lèi)物質(zhì)有在醫藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途,可以及時(shí)在非藥用目錄和藥用目錄之間動(dòng)態(tài)調整。當然,隨著(zhù)立法技術(shù)和行政監管手段的逐步完善,如果今后我們有更好的立法方式或者管控手段,我們也會(huì )及時(shí)做出調整。謝謝。
劉躍進(jìn):
你剛才問(wèn)到另一個(gè)問(wèn)題,就是美國總統特朗普推特里面談到中國對芬太尼物質(zhì)包括新精神活性物質(zhì)執法過(guò)程中相關(guān)的問(wèn)題和猜測,我簡(jiǎn)單回答你的問(wèn)題。中國政府在打擊毒品犯罪的問(wèn)題上,態(tài)度是非常鮮明和堅決的,法律是非常明確的。在芬太尼類(lèi)的新型毒品中國還沒(méi)有大規模泛濫的情況下,中國政府就高度重視,先后列管了25種芬太尼類(lèi)物質(zhì),還有2種前體,超過(guò)了聯(lián)合國規定管制的21種。而且,在執法上,都是嚴格按照法律辦事,執法必嚴。在整類(lèi)列管芬太尼類(lèi)物質(zhì)以后,中國政府會(huì )依法對各類(lèi)違法犯罪分子予以打擊,毫不留情。謝謝。
法新社記者:
美國日前已經(jīng)傳喚了數名中國籍人士,罪名是他們與芬太尼類(lèi)物質(zhì)的走私有關(guān),請問(wèn)中方對此有何看法?未來(lái)會(huì )采取什么樣的措施?
劉躍進(jìn):
你剛才提到的那幾個(gè)人,涉及到的那幾個(gè)案件,實(shí)際上是中國執法部門(mén)和美國執法部門(mén)一直在聯(lián)合偵辦的案件,而且合作得非常好,也非常緊密。但是,到目前為止,中國還沒(méi)有發(fā)現這幾個(gè)人有觸犯中國法律的情況,美方也未提供這幾個(gè)人觸犯中國法律的證據。這個(gè)工作雙方仍然在進(jìn)一步合作、偵查。但是,現在美方采取了包括訴訟在內的其他措施,但沒(méi)有跟中方提前溝通,這樣的做法有損雙方合作的良好氛圍。對此,中方表示遺憾。
關(guān)于執法方面的問(wèn)題,中方下一步仍然會(huì )繼續關(guān)注美方在偵辦這些案件,包括訴訟方面的進(jìn)展和動(dòng)態(tài)。中方也會(huì )繼續對這些人、對這些案件深入調查。同時(shí),也會(huì )跟美方執法部門(mén)加強情報交流和信息共享。謝謝。
中國日報記者:
我們將采取哪些措施,對芬太尼整類(lèi)物質(zhì)列管落到實(shí)處?第二個(gè)問(wèn)題,在此類(lèi)打擊犯罪我們加強國際合作方面,有何進(jìn)一步安排和打算?謝謝。
劉躍進(jìn):
在立法上,我們實(shí)現對芬太尼類(lèi)物質(zhì)整類(lèi)列管以后,中國政府相關(guān)主管部門(mén)將采取一系列措施,確保這項規定落到實(shí)處,取得實(shí)效。主要應該采取如下措施:
第一,部署排查清理。深入摸排重點(diǎn)地區生物醫藥基地和化工園區,查清排除非法制造芬太尼類(lèi)物質(zhì)的風(fēng)險點(diǎn)。清理互聯(lián)網(wǎng)涉毒信息,切斷不法分子網(wǎng)上聯(lián)絡(luò )交易渠道。
第二,強化查緝堵截。督促物流寄遞公司落實(shí)實(shí)名寄遞、開(kāi)箱驗視、過(guò)機安檢“三項制度”,部署海關(guān)重點(diǎn)關(guān)區加大對高風(fēng)險國際郵包的查緝力度,提高查驗比例和頻次,有效攔截芬太尼類(lèi)物質(zhì)走私出境。
第三,開(kāi)展立案調查。系統梳理涉芬太尼類(lèi)物質(zhì)違法犯罪線(xiàn)索,組織專(zhuān)門(mén)力量破案攻堅,經(jīng)營(yíng)偵破一批制販和走私芬太尼類(lèi)物質(zhì)等新型毒品案件。
第四,深化執法合作。主動(dòng)加強與有關(guān)國家的情報交流和個(gè)案合作,聯(lián)合偵控走私案件,追上家、打下家,最大限度地摧毀跨國販毒團伙網(wǎng)絡(luò ),切斷走私販運通道。
第五,加強技術(shù)研究。加強芬太尼類(lèi)物質(zhì)檢驗鑒定技術(shù)研究和標準制定,加快現場(chǎng)查緝和實(shí)驗室檢驗設備研發(fā),建立符合我國國情的芬太尼類(lèi)物質(zhì)成癮性和危害性快速評估體系。
下一步,中國政府將與包括美國在內的世界各國加強合作、加強配合,聯(lián)起手來(lái),共同應對芬太尼類(lèi)物質(zhì)對全球的挑戰。謝謝。
信息來(lái)源:醫藥地理
第一財經(jīng)記者:
我有兩個(gè)問(wèn)題。
第一個(gè)問(wèn)題,在芬太尼類(lèi)物質(zhì)整類(lèi)列管之后,對于合法的醫藥公司生產(chǎn)此類(lèi)相關(guān)品種,是否會(huì )采取更嚴格的監管措施,以避免一些合法途徑的產(chǎn)品進(jìn)入到非法的領(lǐng)域。
第二個(gè)問(wèn)題,最近有關(guān)“工業(yè)大麻”的事情,非常受到市場(chǎng)的關(guān)注,我們也關(guān)注到禁毒委此前有一些聲明。想進(jìn)一步問(wèn)一下,目前很多國內公司有布局一些種植和提純的產(chǎn)業(yè)鏈,這些行為是否合法?接下來(lái)對于“工業(yè)大麻”是否還有更嚴格的管控措施?謝謝。
陳時(shí)飛:
1985年,中國政府就已經(jīng)正式加入聯(lián)合國《麻醉品管制公約》,1987年原衛生部發(fā)布《麻醉藥品管理辦法》,已經(jīng)將芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼列入麻醉藥品管理,中國政府對麻醉藥品的管理項類(lèi)非常嚴格,從科研到生產(chǎn)、流通、使用、出口,全程管制,科研必須經(jīng)過(guò)立項審批;生產(chǎn)進(jìn)行定點(diǎn)定量控制,固定生產(chǎn)企業(yè),下達生產(chǎn)數量的指標;流通也實(shí)行定點(diǎn)流通渠道,嚴格控制,防止進(jìn)入非法渠道,嚴防流弊。生產(chǎn)的環(huán)節、供應的環(huán)節和醫療單位使用環(huán)節,有非常好的銜接機制,確保不產(chǎn)生流弊。
對麻醉藥品的出口,我們在聯(lián)合國框架下,對每一筆出口實(shí)行嚴格審批和控制,從現在來(lái)看,出口的量非常小,我認為我們現有的對麻醉藥品包括芬太尼類(lèi)藥品的管制是非常有效的,措施是足夠的。謝謝。
劉躍進(jìn):
關(guān)于“工業(yè)大麻”的問(wèn)題,我簡(jiǎn)單回答一下?!肮I(yè)大麻”的生產(chǎn)、種植、儲存、運輸在我們國家是有嚴格的管理程序和總量控制,是在政府有關(guān)部門(mén)的嚴格監管下進(jìn)行的。所以,這個(gè)問(wèn)題在我們國家,到目前為止還沒(méi)有發(fā)現嚴重的流弊問(wèn)題。目前,在很多國家將大麻合法化的前提下,中國將更加嚴格加強對“工業(yè)大麻”的監管,堵塞各方面漏洞,健全各種各樣的管理制度。謝謝。
金融時(shí)報記者:
剛才劉主任提到很多次跟其他國家的合作。我的問(wèn)題是,除了美國以外,有沒(méi)有其他國家也對中國表示擔憂(yōu)這個(gè)毒品是從中國流入他們國家?我看今天參加大使館的代表很多,請講一下其他國家的合作和擔憂(yōu)?謝謝。
劉躍進(jìn):
關(guān)于芬太尼類(lèi)物質(zhì),涉及的案件、線(xiàn)索的合作,到目前為止,中國主要是與美國執法部門(mén)在這個(gè)領(lǐng)域開(kāi)展情報交流、信息共享和案件聯(lián)合偵查,工作進(jìn)行得順利,合作也比較密切。美國緝毒署對與中國執法部門(mén)各方面的合作是非常滿(mǎn)意和贊賞的。其他相關(guān)國家,特別是歐洲的國家,在芬太尼類(lèi)物質(zhì)以外的其他新精神活性物質(zhì)的偵查打擊方面,與中國也有一定程度的合作,特別是在加強情報交流、共享信息、聯(lián)合偵查等方面,合作的情況也不錯。應該說(shuō),中國跟包括美國在內的世界各相關(guān)國家在禁毒領(lǐng)域的合作,情況都是良好的。謝謝。
中國新聞社記者:
請問(wèn),整類(lèi)列管芬太尼類(lèi)物質(zhì)都涉及哪些法規的調整?謝謝。
國家衛生健康委員會(huì )副主任王賀勝:
為了實(shí)現整類(lèi)列管落實(shí)到位,您剛才提的問(wèn)題涉及以下法規調整內容。
一是引入“類(lèi)物質(zhì)”的概念。在文獻調研、經(jīng)驗借鑒、專(zhuān)家論證、意見(jiàn)征求等基礎上,嚴謹、科學(xué)地明確了“芬太尼類(lèi)物質(zhì)”的法律定義,既保證該定義涵蓋需要列管的所有品種,又最大限度地減少對醫藥、工業(yè)、科研等領(lǐng)域合法需求的影響。
二是增加列管品種。啟動(dòng)法定列管程序,將“芬太尼類(lèi)物質(zhì)”增列入《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》,正式將“芬太尼類(lèi)物質(zhì)”按類(lèi)納入毒品管制范疇。
三是制定配套規定。最高法、最高檢、公安部等相關(guān)部門(mén)正在研究制定“關(guān)于辦理芬太尼類(lèi)物質(zhì)犯罪案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)”“芬太尼類(lèi)物質(zhì)依賴(lài)性折算表”“關(guān)于芬太尼類(lèi)物質(zhì)犯罪案件立案追訴標準的規定”等相關(guān)文件。
引入“類(lèi)物質(zhì)”概念,對某類(lèi)物質(zhì)實(shí)行“按類(lèi)管制”,不僅完善了毒品管制的法律規范體系,為打擊和懲治各類(lèi)新型毒品犯罪活動(dòng)提供了有力的法律依據,也是對中國特色社會(huì )主義法律體系的補充和完善,將為其他相關(guān)領(lǐng)域的立法司法實(shí)踐提供有益借鑒。謝謝。
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