4+7梯度降價(jià)全解析（附品種）
日期：2019/5/8
來(lái)源：賽柏藍 特約撰稿：阿托品
相對于“4+7”中標結果，梯度降價(jià)的幅度尚算溫和。但企業(yè)最關(guān)心的是銷(xiāo)售量及其利潤回報。如果參與梯度降價(jià)的產(chǎn)品總體利潤回報遠遠高于“4+7”中標產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)未必愿意積極參與下一輪的“4+7”招標競價(jià)
▍4+7，非中選品種這樣降
近期涉及“4+7”的政策主要有兩個(gè)，一是關(guān)于醫保的支付標準：
非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調不低于30%為支付標準，并在2020年或2021年調整到以中選藥品價(jià)格為支付標準。鼓勵非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標準趨同。
非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以?xún)龋ê?倍）的，原則上以中選價(jià)格為支付標準。
低于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標準。無(wú)論是下調不低于30%還是廣州直接以?xún)r(jià)格的70%作為支付標準，玩的只是文字游戲，下降30%預計是基準線(xiàn)。
第二個(gè)政策則是梯度降價(jià)，對于未中選品種使用各地都明確了醫療機構可以在保證中選品種用量的前提下繼續采購并使用未中選藥品，但數量按比例關(guān)系折算后不得超過(guò)中選品種。
符合“4+7”集中采購申報要求的同品種未中選的藥品，必須在2017年或2018年中標價(jià)（或掛網(wǎng)價(jià)）基礎上，根據價(jià)差實(shí)現梯度降價(jià)后（以中選價(jià)托底）方可繼續采購使用。
除了梯度降價(jià)，還要考慮《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)(國辦發(fā)〔2016〕8號)》，同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過(guò)一致性評價(jià)的品種暫不再納入醫療機構采購范圍。
▍分散劑、片劑和膠囊，影響最大
此外，同品種藥品的限定還要考慮醫保制劑的界定，本次“4+7”目錄涉及的醫保規格是口服常釋劑型、散劑和注射劑，根據2017年版醫保目錄西藥劑型在《中國藥典》“制劑通則”的基礎上合并歸類(lèi)處理，這兩個(gè)劑型涉及到劑型包括：
影響最大的是口服常釋劑型中的分散片、片劑和膠囊。主要影響在于兩點(diǎn)，一是競價(jià)時(shí)會(huì )考慮不同劑型的差比價(jià)；二是通過(guò)一致性評價(jià)的同品種藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)家超過(guò)3家的時(shí)候，未通過(guò)一致性評價(jià)的分散片、片劑和膠囊的廠(chǎng)家將失去被采購的資格。
▍利潤率：未中標過(guò)評產(chǎn)品遠遠高于中標產(chǎn)品
綜合近期天津、遼寧公布的梯度降價(jià)數據，共13個(gè)原研藥品和“4+7”中標的產(chǎn)品在2倍以上。
這意味著(zhù)這些原研在2019年的醫保支付價(jià)為實(shí)際的70%。值得注意的是一些過(guò)期原研藥產(chǎn)品與“4+7”中標產(chǎn)品價(jià)格超過(guò)10倍，這些產(chǎn)品在2021年調整到以中選藥品價(jià)格為支付標準時(shí)，如果過(guò)期原研藥與“4+7”中標產(chǎn)品價(jià)格差異仍是太大，過(guò)期原研藥基本等同于自費。
數據來(lái)源：識敏信息
但是仍有4個(gè)過(guò)期原研產(chǎn)品的價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以?xún)龋ê?倍）的，這意味著(zhù)這4個(gè)過(guò)期原研產(chǎn)品將以仿制藥中選價(jià)格為支付標準。這些產(chǎn)品的特征是通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家數較少，因此可以與過(guò)期原研藥價(jià)格相近的價(jià)格中標。
數據來(lái)源：識敏信息
未中標但通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥價(jià)格是“4+7”中標產(chǎn)品價(jià)格2倍以上，且低于過(guò)期原研藥價(jià)格的仿制藥共5個(gè)，個(gè)別產(chǎn)品甚至是“4+7”中標產(chǎn)品的10倍以上。
假設未中標但通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品是“4+7”中標產(chǎn)品的10倍，意味著(zhù)“4+7”產(chǎn)品銷(xiāo)售量是未中標但通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品的10倍，兩者的銷(xiāo)售額才對等，但從利潤率來(lái)說(shuō)，未中標但通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品遠遠高于“4+7”中標產(chǎn)品。
遼寧公布的梯度降價(jià)名單還包括同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的產(chǎn)品，例如蒙脫石散、氨氯地平口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型。
相對于“4+7”中標結果，梯度降價(jià)的幅度尚算溫和。但對于企業(yè)而言，最關(guān)鍵是銷(xiāo)售量及其利潤回報。如果參與梯度降價(jià)的產(chǎn)品總體利潤回報遠遠高于“4+7”中標產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)未必愿意積極參與下一輪的“4+7”招標競價(jià)。
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