圍繞三大目標，抓好六大行動(dòng)！全省藥品醫療器械監管工作會(huì )議在杭州召開(kāi)
日期：2019/5/9
4月16日至17日，全省藥品、醫療器械監管工作會(huì )議在杭州召開(kāi)。會(huì )議全面總結了2018年度藥品醫療器械監管工作，分析當前面臨的形勢和任務(wù)，研究部署2019年藥品醫療器械監管重點(diǎn)任務(wù)。
全省各地市藥品注冊、藥品生產(chǎn)、藥品流通、醫療器械、行政審批和藥品檢查分中心分管領(lǐng)導和負責人，省局藥品注冊和監測評估處、藥品生產(chǎn)監管處、藥品流通監管處、醫療器械處全體人員,省局相關(guān)處室和直屬單位負責人參加了會(huì )議。
省藥品監督管理局黨組書(shū)記、局長(cháng)徐潤龍，黨組成員、副局長(cháng)邵元昌、蘇志良、陳魁出席會(huì )議并講話(huà)。
徐潤龍局長(cháng)充分肯定了2018年全省藥品醫療器械監管工作取得的成績(jì)，重點(diǎn)分析了當前面臨的藥品醫療器械監管形勢與挑戰。指出我們現在最大的變化是監管體制和體系的變化，最大的挑戰是分段監管的挑戰，最大的風(fēng)險是生產(chǎn)環(huán)節的風(fēng)險，最大的變量是企業(yè)主體責任落實(shí)。
要求各級監管部門(mén)要謀劃監管思路與辦法，要改變思想認識，要轉變工作思路，要改變監管理念，要創(chuàng )新監管模式，要更新監管手段。同時(shí)要準確把握監管重點(diǎn)與要求，要更加突出風(fēng)險治理、專(zhuān)業(yè)治理、協(xié)同治理、創(chuàng )新治理和為民治理。
徐潤龍局長(cháng)要求2019年全省藥品醫療器械監管工作要緊緊圍繞“保安全、促發(fā)展、爭一流”三大目標，重點(diǎn)抓好“六大行動(dòng)”：
一是開(kāi)展風(fēng)險隱患“清源”行動(dòng)。
通過(guò)構建一個(gè)系統，繪制一張地圖，打出一套組合拳，讓監管跑在風(fēng)險前面，把風(fēng)險控制在萌芽狀態(tài)。
二是開(kāi)展打假治劣“藥劍”行動(dòng)。
通過(guò)堅持嚴整嚴治、嚴排嚴摸、嚴打嚴處，整出行業(yè)新氣象，打出安全新水平。
三是開(kāi)展職業(yè)檢查“健網(wǎng)”行動(dòng)。
健全體系，提升能力，統籌使用，強化考核，推進(jìn)我省職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化檢查員隊伍建設。
四是開(kāi)展服務(wù)企業(yè)“暖心”行動(dòng)。
按照省委車(chē)俊書(shū)記的批示精神，圍繞產(chǎn)業(yè)、園區、企業(yè)，更細更實(shí)更精準的開(kāi)展“三服務(wù)”工作。
五是開(kāi)展醫藥科創(chuàng )“加油”行動(dòng)。
圍繞省委、省政府“五個(gè)千億”“三個(gè)高新”“兩個(gè)高地”“一個(gè)生態(tài)圈”建設，立足監管職能，做好“創(chuàng )新”文章，培育“浙產(chǎn)好藥”品牌；做好“特色”文章，培育“浙造器械”品牌。
六是開(kāi)展上山進(jìn)島“送藥”行動(dòng)。
精心組織，按標建設，嚴格管理，營(yíng)造氛圍，做好這一民生實(shí)事。
會(huì )上，省局各位分管局長(cháng)還就2019年工作重點(diǎn)進(jìn)行具體部署，提出明確要求。會(huì )議還進(jìn)行了分組討論，對新的監管體制下，三級職責劃分、監管能力保障、數字藥監建設、藥械風(fēng)險防控、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和各市認證檢查分中心建設等問(wèn)題進(jìn)行了深入討論和研究。
信息來(lái)源：浙江藥聞
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