4場(chǎng)大洗牌!直接關(guān)乎藥企生死……
日期：2019/5/9
筆者了解到，目前，醫藥行業(yè)正在經(jīng)歷藥品批文大洗牌、藥品生產(chǎn)企業(yè)大洗牌、藥品流通企業(yè)大洗牌以及藥品代理商大洗牌。
藥品批文方面，16.8萬(wàn)個(gè)藥品批文，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)、中藥再評價(jià)絕大多數逐漸退出市場(chǎng)。仿制藥微利是趨勢，4+7集采已經(jīng)是當頭棒喝。
而從國際經(jīng)驗看，沒(méi)有成本、質(zhì)量、規模、品牌優(yōu)勢的仿制藥將遭到淘汰，沒(méi)有明顯療效的中成藥將逐漸邊緣化，更不用說(shuō)不良反應頻發(fā)的注射劑品種。
藥品生產(chǎn)企業(yè)方面，4300多家藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)面臨醫?？刭M、臨床用藥監管，導致存量品種優(yōu)勢不再，銷(xiāo)量下滑一致性評價(jià)無(wú)法通過(guò)，帶量采購無(wú)法中標慘遭淘汰;飛行檢查、工藝一致性核查無(wú)法過(guò)關(guān)。工業(yè)如果沒(méi)有強大的產(chǎn)品研發(fā)能力和終端銷(xiāo)售能力，單純的工業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)毫無(wú)意義。
其實(shí)一段時(shí)間以來(lái)，藥企面臨很多壓力。比如政策對藥企產(chǎn)生的影響，一致性評價(jià)政策、醫保目錄調整、國家組織帶量采購、國家輔助用藥目錄、禁止公立醫院藥房托管等，都給藥企帶來(lái)了壓力。
除了政策外，長(cháng)期的外部環(huán)境也在持續對藥企的生存產(chǎn)生影響。比如環(huán)保和安全問(wèn)題，有專(zhuān)家就表示，由于環(huán)保政策的持續加強，很多時(shí)候，原料藥企業(yè)能否過(guò)環(huán)保關(guān)，能否做到清潔生產(chǎn)直接關(guān)乎藥企生死。
如果藥企無(wú)法實(shí)現技術(shù)升級，無(wú)法解決生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染問(wèn)題，那藥企將不得不面臨被關(guān)停整頓的命運。
藥品流通企業(yè)方面，兩票制淘汰了一批過(guò)票公司，國家及地方鼓勵兼并重組提高行業(yè)集中度的要求一直不斷，商業(yè)巨頭的跑馬圈地遠未停止;帶量采購、二次議價(jià)導致藥價(jià)下降，勢必也拉低商業(yè)公司營(yíng)收及利潤。而國家叫停藥房托管、禁止醫院轉租、轉包藥房也斷了很多公司的財路，未來(lái)的道路似乎越來(lái)越窄。
目前，藥品追溯體系已經(jīng)進(jìn)入實(shí)際階段，無(wú)疑將影響整個(gè)藥品批發(fā)、零售行業(yè)，對他們而言將是一次大洗牌。
對此，有專(zhuān)家認為，醫藥流通行業(yè)的大洗牌主要有三大方面：“企業(yè)對企業(yè)”的洗牌，、由跨界融合帶來(lái)的“行業(yè)對行業(yè)”的洗牌、由技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的“時(shí)代對時(shí)代”的洗牌。
藥品代理商方面，雖然可以轉型為CSO，但合規壓力與日劇增，監管部門(mén)針對性的稽查將此起彼伏;另一方面，好的品種拿不到，或者掌控力越來(lái)越弱，4+7集采宣告這一類(lèi)品種已經(jīng)不需要代理商或不需要那么多數量的代理商，因此代理商絕對不是熟悉點(diǎn)當地市場(chǎng)就能操盤(pán)的時(shí)代了。
文章來(lái)源：制藥站
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