多家上市公司營(yíng)收、利潤腰斬！10億大品種生死劫難逃，大洗牌已開(kāi)始
日期：2019/5/11
近日，A股上市公司舒泰神發(fā)布了其2018年年報。年報信息顯示，一直以來(lái)被認為是舒泰神業(yè)績(jì)頂梁柱的蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子)在2018年遭遇業(yè)績(jì)大滑坡：310萬(wàn)瓶的銷(xiāo)售量，較2017年同比下降達47.11%，幾乎腰斬。
這也是該產(chǎn)品繼2017年首次出現銷(xiāo)售收入下滑之后，繼續延續下降趨勢的第二年。只是，2017年該產(chǎn)品銷(xiāo)售仍然突破了10億元大關(guān)，達到了11.59億元；而2018年其銷(xiāo)售額則下降至5.46億元，同比下降達到52.9%。受此影響，舒泰神整個(gè)公司2018年的營(yíng)業(yè)收入也下降41.92%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤則下降54.21%。
營(yíng)收、利潤被腰斬的公司遠不止舒泰神一家。以注射用燈盞花素為核心產(chǎn)品的龍津藥業(yè)同樣如此。2018年年報顯示，盡管2018年其營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)10.36%，但歸屬于上市公司股東的凈利潤卻大幅下降60.55%，由2017年的3516萬(wàn)元下降至1387萬(wàn)元。
應該說(shuō)，隨著(zhù)2019年3月份年報季的到來(lái)，多家A股醫藥上市公司發(fā)布2018年年度報告，不少企業(yè)數字并不樂(lè )觀(guān)。而這些業(yè)績(jì)表現不佳的公司，背后大多數都有一個(gè)共同的特點(diǎn)，即都具備在多個(gè)地市已被列入重點(diǎn)監控目錄或輔助用藥目錄的相關(guān)產(chǎn)品。
而在各地愈發(fā)嚴格的重點(diǎn)藥物品種監控以及輔助用藥目錄出臺的情況下，一場(chǎng)制藥行業(yè)的大洗牌形勢已經(jīng)十分明朗。一方面，企業(yè)絕不甘心于坐以待斃，而是紛紛做出應對，不管是開(kāi)發(fā)新適應癥，還是向其他利好領(lǐng)域轉型。但另外一邊，政策的愈發(fā)嚴格，則讓形勢不斷的緊張。監控用藥、限制使用、減少報銷(xiāo)、醫保目錄調整等等，都成為扣在不少企業(yè)業(yè)績(jì)表現身上的現實(shí)枷鎖。
政策變革下的行業(yè)震蕩
“2018年，受醫藥行業(yè)政策調整及市場(chǎng)環(huán)境的影響，蘇肽生銷(xiāo)售收入不甚理想?！?在2018年年度報告中，舒泰神直接點(diǎn)明業(yè)績(jì)不佳的原因。在2018年度業(yè)績(jì)網(wǎng)上說(shuō)明會(huì )上，公司董事、總經(jīng)理張榮秦也坦承這一點(diǎn)。
這是目前行業(yè)的真實(shí)狀態(tài)。作為舒泰神的核心產(chǎn)品，蘇肽生此前在廣州便被列入藥品重點(diǎn)監控目錄。在更早的時(shí)間，其銷(xiāo)售額一直處于一個(gè)不斷增長(cháng)的狀態(tài)，2013-2016年營(yíng)收均保持在10%以上的增速；2017年該產(chǎn)品首次出現銷(xiāo)售收入下滑，但銷(xiāo)售收入超過(guò)10億元；2018年銷(xiāo)售收入5.46億元，同比下降52.90%。
年報數據顯示，2018年蘇肽生不僅銷(xiāo)售量下降，舒泰神也調低了其生產(chǎn)量，2018年其生產(chǎn)量同比降低了43.3%，相應的，庫存卻比2017年增加了33.3%。
龍津藥業(yè)的情況也大抵相同。年報顯示，2018年實(shí)現收入3.36億元，同比增長(cháng)10.36%，但歸屬于上市公司股東的凈利潤大幅下降60.55%，由2017年的3516萬(wàn)元下降至1387萬(wàn)元。
龍津的核心產(chǎn)品為注射用燈盞花素，屬高純度中藥凍干粉注射劑，主要用于治療心腦血管疾病。2009、2017年連續兩次列入國家醫保目錄。但該藥也出現在不少輔助用藥目錄中，包括云南省、開(kāi)封市、漯河市、河南省人民醫院等省市醫院的輔助用藥目錄。
值得一提的是，公司目前擁有10種藥品生產(chǎn)批件，但僅有注射用燈盞花素在產(chǎn)。2017年和2018年銷(xiāo)售量分別為2857.48萬(wàn)瓶和1998.42萬(wàn)瓶，分別同比下降19.95%和30.06%。對于銷(xiāo)量下滑的問(wèn)題，龍津藥業(yè)調整了營(yíng)銷(xiāo)模式加以應對，但銷(xiāo)售費用也隨之出現大幅增長(cháng)。增加的銷(xiāo)售費用也導致公司陷入超高毛利率下的低利潤率困局。
此外，類(lèi)似注射液血栓通（凍干）、血塞通注射劑（凍干）等大品種也遭受輔助用藥政策影響。據E藥經(jīng)理人不完全統計，注射液血栓通（凍干）至少出現在22個(gè)輔助用藥目錄中。
注射液血栓通（凍干）為中恒集團的獨家藥品，也是該集團核心品種。中恒集團2017年年報顯示，注射液血栓通（凍干）銷(xiāo)售額達到17.7億元。根據中恒集團的公開(kāi)資料，2012年至2014年，注射用血栓通系列產(chǎn)品年均銷(xiāo)售額達26.1億元。然而2015年各地輔助用藥目錄出臺之后，注射用血栓通正在遭遇下滑。
華潤三九2018年年報也表示，由于中藥的治療特性，部分中藥品種尤其是中藥注射劑品種可能被納入輔助用藥目錄，可能導致部分品種銷(xiāo)售和推廣面臨困難。
因此，華潤三九也在不斷調整戰略。近年通過(guò)并購補充了包括“理洫王”血塞通軟膠囊、金復康口服液在內的口服品種，中藥注射液銷(xiāo)量占比已逐漸下降。
而龍津也于2017年開(kāi)始布局大麻工業(yè)，尋求轉型。舒泰神的生物藥品也在逐漸放量。
多種手段已對輔助用藥下手
從國家政策層面來(lái)看，對于輔助用藥以及大量的中藥注射劑等被各地重點(diǎn)監控的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，嚴格是一個(gè)不變的趨勢，并且手段方法也在多樣化。
例如GPO采購與醫保談判。今年2月13日，廣州藥品集團采購平臺公示醫保部門(mén)通知，重組人粒細胞刺激因子、前列地爾等15種藥品將開(kāi)展GPO采購。根據廣州GPO此前發(fā)文，這些藥品都是2017年度采購量排名前20名的藥品。其中的奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、康艾等也是多地重點(diǎn)監控的輔助用藥。
根據通知要求，相關(guān)品種須在廣州藥品集團采購平臺報名并校驗通過(guò)，并須在規定時(shí)間內報送全國最低價(jià)，方可參與本次談判。談判首先進(jìn)入人機談判環(huán)節，參考全國最低價(jià)進(jìn)行。采購金額高或降價(jià)不充分的，將進(jìn)入專(zhuān)家談判環(huán)節。
國聯(lián)證券認為，此次15種藥品的醫保談判，意味著(zhù)輔助用藥已被GPO列入重點(diǎn)談判對象，大幅降價(jià)趨勢已不可避免。
再例如，一批目錄的出臺。最新的是在江西，3月15日，該省公布了第一批省級重點(diǎn)藥品監控目錄。這些藥品是根據全省醫療機構2018年7-12月非基本藥物藥品采購金額和規范使用情況進(jìn)行篩選的。此次納入的20個(gè)藥品，以注射液、粉針劑為主。
又例如，對于藥品說(shuō)明書(shū)的修改。3月18日，國家藥監局發(fā)文，要求對蟾酥注射液藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。根據藥品不良反應評估結果，國家藥監部門(mén)近年來(lái)對不少中藥注射劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。而中藥注射劑也被廣泛認為是即將出臺的國家版輔助用藥主力候選藥品。
據米內網(wǎng)數據顯示，從2016年起，在中國公立醫療機構終端中藥注射劑的市場(chǎng)規模首次超過(guò)1000億元，2017年銷(xiāo)售額為1021.5億元，受政策影響增長(cháng)率下滑了2.52%。
據相關(guān)統計，蟾酥注射液已被至少兩個(gè)地區列為重點(diǎn)監控藥品。
國輔目錄即將出臺，地方情況如何？
雖然國家對輔助用藥仍無(wú)明確的定義，但這兩年各地在醫院、省市層級出臺了不少輔助用藥目錄、重點(diǎn)監控藥品目錄等。
2015年2月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》中，正式提出“重點(diǎn)跟蹤監控輔助用藥”。
2016年國務(wù)院醫改辦在當年的醫改重點(diǎn)工作安排中指出，公立醫院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單，對輔助性、營(yíng)養性等高價(jià)藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監控，初步遏制醫療費用不合理增長(cháng)的勢頭。
2017年，原國家衛計委下達控制醫院藥占比的指令后，輔助用藥受到極大打擊。輔助用藥目錄紛紛出臺，不少品種被醫院剔除。
目前有十幾個(gè)省份已出臺相關(guān)政策，明確對輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監管或是限制使用，其中部分省份如安徽、四川、云南、內蒙以及南京、杭州、寧波等市公布了目錄。目前各省公布的目錄為監控目錄，都是臨床用量比較大的品種，而各地在監控目錄下的分類(lèi)各有不同，主要分類(lèi)有中藥注射液、質(zhì)子泵抑制劑、維生素類(lèi)、抗菌藥物、其他輔助類(lèi)等。
從品種納入情況來(lái)看，各省目錄有一定的重疊性。其中，中藥注射液以心腦血管用藥、腫瘤用藥為主，其他輔助類(lèi)以免疫調節（如胸腺肽）、神經(jīng)營(yíng)養劑（如神經(jīng)節苷酯、腦蛋白水解酶等）、心腦血管用藥（如前列地爾）為主。
但此次衛健委首次提出制定國家目錄，對輔助用藥使用將進(jìn)一步加強控制，并在全國范圍內執行，從而繼續提高臨床合理用藥水平，同時(shí)加強醫保費用控制。
這種對輔助用藥的持續加碼，將對不少產(chǎn)品產(chǎn)生極大影響。受影響企業(yè)也都在尋求解決路徑，拓寬適應癥、口服劑型替代甚至轉型，都成為了他們的選擇。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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