日前,解放軍總醫院第五醫學(xué)中心免疫室主任奚永志團隊申報的《基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗及其用途》,正式獲得國際標準“三方”發(fā)明專(zhuān)利授權。該成果是具有完全自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )性成果,也是我國全新治療性DNA疫苗領(lǐng)域獲得的首個(gè)國際標準“三方”發(fā)明專(zhuān)利授權。此舉是我國在1型糖尿病生物治療新藥研究領(lǐng)域取得的重要突破,也標志著(zhù)我國在全新型治療性基因疫苗的創(chuàng )新研究領(lǐng)域走在了世界前列。
治療性DNA疫苗是在基因治療技術(shù)的基礎上,進(jìn)一步深化發(fā)展而來(lái)的具有革命性的生物高新制藥技術(shù)。由于其特異性強、療效確切、安全性好、生產(chǎn)制備成本低,現已成為繼單克隆抗體藥之后,全球生物制藥產(chǎn)業(yè)中又一個(gè)新的戰略制高點(diǎn)。據了解,“基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗”在前期的動(dòng)物實(shí)驗中,能夠有效防治1型糖尿病,糾正1型糖尿病自身紊亂的細胞與體液免疫應答反應,修復損傷破壞的胰島β細胞,恢復自身胰島素的分泌。值得一提的是,該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次,即可維持療效近一個(gè)月,將極大地提高該DNA疫苗用藥的依從性,有效地避免患者每天用藥的麻煩。據了解,該疫苗已準備申報臨床試驗,未來(lái)將根據軍民融合相關(guān)要求,逐步進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。(戴欣、程誠、賈麗媛)