4月22日,天士力發(fā)布了2018年報。其中,營(yíng)業(yè)收入180億元,同比增長(cháng)11.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤15.5億元,同比增長(cháng)12.25%。
與往年相比,復方丹參滴丸依舊是當仁不讓的當家品種:2018年銷(xiāo)量超過(guò)1.38億盒,相比去年銷(xiāo)量下降了6.1%,但按照市價(jià)推算,仍然為天士力帶來(lái)了近39億元的收入。值得注意的是,公司幾個(gè)中成藥大品種,例如注射用益氣復脈、藿香正氣滴丸的銷(xiāo)量都出現了兩位數的下降。
從業(yè)務(wù)結構來(lái)看,“醫藥商業(yè)”、“醫藥工業(yè)”是企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源。其中, “醫藥商業(yè)”營(yíng)業(yè)收入為107.8億,營(yíng)收占比為60.2%?!搬t藥工業(yè)”營(yíng)業(yè)收入為71.3億,營(yíng)收占比為39.8%。但是從利潤貢獻角度來(lái)看,卻是“醫藥工業(yè)”毛利貢獻最大。報告期內,“醫藥工業(yè)”、“醫藥商業(yè)”毛利貢獻占比分別為83.3%、16.7%。
以中藥起家的天士力,一直被視作是國內中藥企業(yè)的國際化標桿。作為一家藍籌上市公司,不管是產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)還是未來(lái)發(fā)展規劃,天士力一直是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。
天士力的國際化最早可以追溯到20幾年前,而踏出國際化的第一步也正是國內中成藥市場(chǎng)銷(xiāo)售的“扛把子”——復方丹參滴丸。復方丹參滴丸此前的國際化之路可以稱(chēng)得上一部中成藥在FDA的“進(jìn)化史”。
從1997年底復方丹參滴丸正式通過(guò)FDA IND(臨床試驗申請)算起,天士力作為“中藥國際化標桿”,已經(jīng)在這條路上走了20余年。眾所周知的是,中藥的作用機理、表述等與化藥差距極大,尤其是在以嚴格出名的FDA,天士力的國際化走的一路十分艱辛。除了“標桿”帶來(lái)的關(guān)注和壓力、FDA嚴苛的審批流程、此前有關(guān)專(zhuān)家的質(zhì)疑、內部人的“反水”都曾經(jīng)給天士力帶來(lái)巨大的壓力。
不過(guò),這并沒(méi)有擋住復方丹參滴丸帶著(zhù)“國家化先行者”的光環(huán),連續十幾年在國內中成藥銷(xiāo)售領(lǐng)域頭把交椅的增長(cháng)速度,也并未使得天士力國際化的腳步放緩。
2018年年報顯示,復方丹參滴丸在美國的臨床實(shí)驗數據表現良好,其治療慢性穩定性心絞痛再次獲得了 FDA-SPA 特許審評批準函, 防治急性高原綜合癥(AMS)也獲得FDA IND 許可。另外,在去年9月份,天士力與美國制藥企業(yè)Arbor 公司就復方丹參滴丸(T89)在美國的研發(fā)與市場(chǎng)銷(xiāo)售展開(kāi)全面合作。根據協(xié)議,Arbor公司將出資最高2300萬(wàn)美金的研發(fā)付款,與天士力方共同進(jìn)行T89美國FDA相關(guān)臨床開(kāi)發(fā)研究和藥政申報;同時(shí)獲得T89相關(guān)適應癥在美國本土的獨家銷(xiāo)售權,天士力方在藥品上市后可獲得最高5000萬(wàn)美金的銷(xiāo)售里程碑付款,以及最高可達毛利50%的銷(xiāo)售分成。這是中國首例復方現代創(chuàng )新中藥銷(xiāo)售許可權引入美國市場(chǎng)的例子,也給復方丹參滴丸的國際化吃了一顆定心丸。
除了復方丹參滴丸,天士力的國際化還伸到了化藥領(lǐng)域。在引進(jìn)了引進(jìn)禮來(lái)的治療 2 型糖尿病的口服新型 GPR40 激動(dòng)劑、日本 EA 制藥的治療血液透析引起的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)的鈣感應受體 AJT240以及干細胞公司 Mesoblast 的治療晚期充血性心力衰竭與急性心機梗塞的 MPC-150-IM、MPC-25-IC 兩款干細胞產(chǎn)品后,天士力與法國 Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成了美國 FDAⅢ期試驗,數據結果正向并已進(jìn)入 FDA 快速評審通道。
從類(lèi)型來(lái)看,不管是發(fā)家資本的中藥,還是炙手可熱的創(chuàng )新藥和生物藥,還是已經(jīng)風(fēng)頭不再的仿制藥,天士力都有管線(xiàn)布局;而從領(lǐng)域來(lái)看,心腦血管、消化代謝、抗腫瘤這幾大熱門(mén)領(lǐng)域也是一個(gè)不落。但是正因如此,隨著(zhù)業(yè)務(wù)的全面開(kāi)花而來(lái)的是與之相對應的風(fēng)險。
在年報中,天士力表示:“目前,公司業(yè)務(wù)范圍進(jìn)一步擴大,投資并購速度加快,子公司數量增多,且地域分布較廣,涉及的業(yè)務(wù)類(lèi)型多樣;不同公司的管理水平、企業(yè)文化各不相同,從而帶來(lái)對于子公司遠程管理的風(fēng)險”。