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闖關(guān)國際化、沖刺港股,天士力下一步棋落何處?

日期:2019/5/11

4月22日,天士力發(fā)布了2018年報。其中,營(yíng)業(yè)收入180億元,同比增長(cháng)11.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤15.5億元,同比增長(cháng)12.25%。

與往年相比,復方丹參滴丸依舊是當仁不讓的當家品種:2018年銷(xiāo)量超過(guò)1.38億盒,相比去年銷(xiāo)量下降了6.1%,但按照市價(jià)推算,仍然為天士力帶來(lái)了近39億元的收入。值得注意的是,公司幾個(gè)中成藥大品種,例如注射用益氣復脈、藿香正氣滴丸的銷(xiāo)量都出現了兩位數的下降。

從業(yè)務(wù)結構來(lái)看,“醫藥商業(yè)”、“醫藥工業(yè)”是企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源。其中, “醫藥商業(yè)”營(yíng)業(yè)收入為107.8億,營(yíng)收占比為60.2%?!搬t藥工業(yè)”營(yíng)業(yè)收入為71.3億,營(yíng)收占比為39.8%。但是從利潤貢獻角度來(lái)看,卻是“醫藥工業(yè)”毛利貢獻最大。報告期內,“醫藥工業(yè)”、“醫藥商業(yè)”毛利貢獻占比分別為83.3%、16.7%。

以中藥起家的天士力,一直被視作是國內中藥企業(yè)的國際化標桿。作為一家藍籌上市公司,不管是產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)還是未來(lái)發(fā)展規劃,天士力一直是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。

01
闖關(guān)國際化

天士力的國際化最早可以追溯到20幾年前,而踏出國際化的第一步也正是國內中成藥市場(chǎng)銷(xiāo)售的“扛把子”——復方丹參滴丸。復方丹參滴丸此前的國際化之路可以稱(chēng)得上一部中成藥在FDA的“進(jìn)化史”。

從1997年底復方丹參滴丸正式通過(guò)FDA IND(臨床試驗申請)算起,天士力作為“中藥國際化標桿”,已經(jīng)在這條路上走了20余年。眾所周知的是,中藥的作用機理、表述等與化藥差距極大,尤其是在以嚴格出名的FDA,天士力的國際化走的一路十分艱辛。除了“標桿”帶來(lái)的關(guān)注和壓力、FDA嚴苛的審批流程、此前有關(guān)專(zhuān)家的質(zhì)疑、內部人的“反水”都曾經(jīng)給天士力帶來(lái)巨大的壓力。

不過(guò),這并沒(méi)有擋住復方丹參滴丸帶著(zhù)“國家化先行者”的光環(huán),連續十幾年在國內中成藥銷(xiāo)售領(lǐng)域頭把交椅的增長(cháng)速度,也并未使得天士力國際化的腳步放緩。

2018年年報顯示,復方丹參滴丸在美國的臨床實(shí)驗數據表現良好,其治療慢性穩定性心絞痛再次獲得了 FDA-SPA 特許審評批準函, 防治急性高原綜合癥(AMS)也獲得FDA  IND 許可。另外,在去年9月份,天士力與美國制藥企業(yè)Arbor 公司就復方丹參滴丸(T89)在美國的研發(fā)與市場(chǎng)銷(xiāo)售展開(kāi)全面合作。根據協(xié)議,Arbor公司將出資最高2300萬(wàn)美金的研發(fā)付款,與天士力方共同進(jìn)行T89美國FDA相關(guān)臨床開(kāi)發(fā)研究和藥政申報;同時(shí)獲得T89相關(guān)適應癥在美國本土的獨家銷(xiāo)售權,天士力方在藥品上市后可獲得最高5000萬(wàn)美金的銷(xiāo)售里程碑付款,以及最高可達毛利50%的銷(xiāo)售分成。這是中國首例復方現代創(chuàng )新中藥銷(xiāo)售許可權引入美國市場(chǎng)的例子,也給復方丹參滴丸的國際化吃了一顆定心丸。

除了復方丹參滴丸,天士力的國際化還伸到了化藥領(lǐng)域。在引進(jìn)了引進(jìn)禮來(lái)的治療 2 型糖尿病的口服新型 GPR40 激動(dòng)劑、日本 EA 制藥的治療血液透析引起的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)的鈣感應受體 AJT240以及干細胞公司 Mesoblast 的治療晚期充血性心力衰竭與急性心機梗塞的 MPC-150-IM、MPC-25-IC 兩款干細胞產(chǎn)品后,天士力與法國 Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成了美國 FDAⅢ期試驗,數據結果正向并已進(jìn)入 FDA 快速評審通道。

從類(lèi)型來(lái)看,不管是發(fā)家資本的中藥,還是炙手可熱的創(chuàng )新藥和生物藥,還是已經(jīng)風(fēng)頭不再的仿制藥,天士力都有管線(xiàn)布局;而從領(lǐng)域來(lái)看,心腦血管、消化代謝、抗腫瘤這幾大熱門(mén)領(lǐng)域也是一個(gè)不落。但是正因如此,隨著(zhù)業(yè)務(wù)的全面開(kāi)花而來(lái)的是與之相對應的風(fēng)險。

在年報中,天士力表示:“目前,公司業(yè)務(wù)范圍進(jìn)一步擴大,投資并購速度加快,子公司數量增多,且地域分布較廣,涉及的業(yè)務(wù)類(lèi)型多樣;不同公司的管理水平、企業(yè)文化各不相同,從而帶來(lái)對于子公司遠程管理的風(fēng)險”。

02
沖刺港交所

此前,天士力曾經(jīng)在2017年度的股東大會(huì )上通過(guò)了推動(dòng)生物藥板塊拆分并于港股上市的計劃。在2018年報中,天士力明確表示目前已做好香港上市的前期相關(guān)準備,今年將根據資本市場(chǎng)發(fā)展變化,適時(shí)在香港聯(lián)交所掛牌上市,進(jìn)一步提升公司在創(chuàng )新藥領(lǐng)域價(jià)值。

2018年7月,天士力生物宣布完成Pre-IPO輪融資,此次融資由香港匯橋資本領(lǐng)投,法國梅里埃集團、中國知名機構等跟投,融資額度約為10億人民幣,融資完成后估值達到近125億人民幣。這不僅是當時(shí)國內創(chuàng )新藥領(lǐng)域最大一筆融資,也使天士力生物成為赴港上市隊伍中最高估值的生物醫藥公司。目前已經(jīng)在港股上市的生物醫藥公司,此前的估值都未能超過(guò)15億美元。公開(kāi)數據顯示,在上市之前,信達生物為代表的生物藥企估值均在15億美元左右;以歌禮生物、華領(lǐng)藥業(yè)為代表的生物藥企估值在10億美元,相比之下,天士力生物這一近20億美元估值量級,似乎出人意料卻又在情理之中。

除了有母公司天士力這個(gè)強大的靠山,與其他港股上市生物藥企相比,天士力生物已經(jīng)成立了18年,并且擁有普佑克這樣的1.1類(lèi)明星藥物加成。并且,普佑克在2017年進(jìn)入國家醫保目錄之后,外界一致認為這將會(huì )在未來(lái)成為天士力生物數十億級別的大品種。另外,普佑克缺血性腦卒中適應癥已進(jìn)入Ⅲ期臨床,治療結直腸癌的安美木單抗和乙肝疫苗T101臨床也得到了良好的數據。堅實(shí)的資金儲備、表現良好的研發(fā)管線(xiàn)、母公司強大的資源背書(shū)和眾多知名機構的支持,這些都足以讓天士力生物在資本市場(chǎng)被高看一眼。

但是值得注意的是,作為從A股上市公司天士力拆分出來(lái)的生物公司,天士力生物并不是紅籌架構,按照目前的法規來(lái)說(shuō),如果在港股上市,天士力將受到來(lái)自?xún)傻氐谋O管:一方面是即將登陸的港交所,另一方則是來(lái)自母公司所在的A股市場(chǎng)。在這個(gè)過(guò)程中,雖然目前有滬港通和深港通這樣兩地間的互通互聯(lián)機制存在,但是,生物醫藥板塊并未被納入,兩地監管可能會(huì )存在的信息不對稱(chēng)和溝通成本問(wèn)題或許會(huì )是一個(gè)不小的困擾。

天士力生物如果能順利赴港上市,除了可以募集到更多的資金去加大研發(fā)投入、引進(jìn)新技術(shù)、改善自身資產(chǎn)結構來(lái)促進(jìn)其良性運營(yíng)和可持續發(fā)展、為后續生物創(chuàng )新藥研發(fā)提供融資保障外,生物板塊的獨立發(fā)展在具備造血能力后,將會(huì )大大緩解母公司的現金流壓力,還能夠有希望借助港交所的規范治理結構去提升母公司天士力的國際化治理水平,給天士力的國際化步伐再添一把火。

信息來(lái)源:E藥經(jīng)理人

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