剛剛發(fā)布，藥品領(lǐng)域改革重點(diǎn)有這些
日期：2019/5/11
藥品一直是老百姓關(guān)心的熱點(diǎn)話(huà)題。4月25日，國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組秘書(shū)處、國家衛生健康委就深化藥品領(lǐng)域改革典型經(jīng)驗舉行新聞發(fā)布會(huì )，在確保老百姓用藥有保障、藥價(jià)可接受、使用更安全等方面，全景介紹了相關(guān)進(jìn)展和成果。
薛海寧表示，藥品領(lǐng)域改革涉及人民群眾用藥安全，涉及醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，涉及社會(huì )和諧穩定，對藥品領(lǐng)域改革的重要性、緊迫性、復雜性需要進(jìn)一步強化認識。下一步重點(diǎn)工作包括：第一，進(jìn)一步推動(dòng)落實(shí)國家基本藥物制度，研究推進(jìn)國家基本藥物供應保障的綜合試點(diǎn)，建立優(yōu)先使用激勵機制，促進(jìn)上下級醫療機構之間的用藥銜接；第二，要以國家組織藥品集中采購試點(diǎn)作為突破口，推動(dòng)醫改在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節取得新的進(jìn)展，同時(shí)加強對中標藥品以及所涉及到的原料藥生產(chǎn)企業(yè)的監測，加強對公立醫療機構優(yōu)先使用集中采購中標藥品的監測；第三，要加快推進(jìn)仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，落實(shí)仿制藥的相關(guān)支持激勵政策，支持仿制藥替代使用；第四，加快藥品信息化追溯體系建設，率先實(shí)現疫苗、特殊藥品和國家集中采購藥品“一物一碼，物碼同追”。
此外，還要做好短缺藥品供應保障、藥品流通體制改革，促進(jìn)合理用藥、規范醫用耗材使用，加強藥品質(zhì)量安全監管等一系列的工作，推動(dòng)建立完善藥品供應保障制度，滿(mǎn)足人民群眾不斷增長(cháng)的健康服務(wù)需求。
01藥品供應保障制度進(jìn)一步建立健全
國家衛生健康委體制改革司副司長(cháng)薛海寧介紹，深化醫改以來(lái)，特別是黨的十八大以來(lái)，各地、各相關(guān)部門(mén)按照黨中央、國務(wù)院統一部署，著(zhù)力推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立完善國家基本藥物制度，開(kāi)展了仿制藥一致性評價(jià)、抗癌藥專(zhuān)項談判、國家組織藥品集中采購和使用等一系列工作，藥品供應保障制度進(jìn)一步建立健全。
發(fā)布會(huì )信息顯示，為進(jìn)一步完善基本藥物制度，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局出臺國家基本藥物目錄（2018年版），基本藥物數量由原來(lái)的520種增加到685種，并推動(dòng)醫療衛生機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，促進(jìn)上下級醫療機構用藥銜接。
基本藥物是老百姓可以放心使用的藥品，其覆蓋面如何，直接關(guān)系老百姓的獲得感。山東省衛生健康委副主任馬立新介紹，山東是人口大省，對基本藥物的需求也比較大，為此山東省合理確定了各級各類(lèi)醫療機構優(yōu)先配備使用基本藥物的參考指標；在省藥采平臺，明確標注國家基本藥物，提示醫療機構優(yōu)先采購、優(yōu)先使用；在強化合理用藥的基礎上，不斷優(yōu)化基層使用基本藥物的優(yōu)惠政策。
“不斷提升基本藥物供應的同時(shí)也要確保質(zhì)量和安全?！瘪R立新表示，山東省通過(guò)加強基本藥物不良反應監測、強化藥品質(zhì)量問(wèn)題安全預警和應急處置，來(lái)保障基本藥物是“安全藥”、“放心藥”。同時(shí)，針對短缺藥品，山東省按照國家衛生健康委的統一部署，初步建立了短缺藥品信息監測直報系統，目前監測哨點(diǎn)范圍已覆蓋全省各級公立醫療機構、省內20家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品流通企業(yè)，成功預警和協(xié)調應對了阿糖胞苷注射劑、硝酸甘油等臨床急需短缺藥品的穩定供應。
江蘇省藥品監督管理局局長(cháng)王越介紹，圍繞“保藥品安全”中心任務(wù)，江蘇省加快完善藥品監管體制機制，構建嚴密高效的監管體系，通過(guò)建立基于風(fēng)險管理的監管制度、構建“發(fā)現問(wèn)題、跟蹤問(wèn)題、解決問(wèn)題”的閉環(huán)監管模式、完善稽查辦案工作機制，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。
02減輕了群眾用藥費用負擔
薛海寧介紹，近年來(lái)，國務(wù)院和相關(guān)部門(mén)不斷加強藥品供應保障頂層設計，圍繞藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全鏈條各個(gè)環(huán)節，推進(jìn)供給側結構性改革，大幅提高了我國藥品的質(zhì)量和可及性，逐步規范了藥品流通秩序，進(jìn)一步降低了虛高藥價(jià)，減輕了群眾用藥費用負擔。
相關(guān)方面的進(jìn)展體現在，2018年，國務(wù)院決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅。開(kāi)展抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判，新增17種抗癌藥進(jìn)入醫保目錄，價(jià)格平均降幅為56.7％。開(kāi)展抗癌藥省級專(zhuān)項采購，共有1714個(gè)藥品降價(jià)，平均降幅10%。各地抗癌藥降稅降價(jià)政策逐步落地見(jiàn)效，所有省份已全部實(shí)現掛網(wǎng)采購和醫保支付，保障癌癥患者用藥需求。國家組織在北京、上海等11個(gè)城市開(kāi)展國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)，試點(diǎn)地區中標藥品價(jià)格平均降幅達52%，一些非試點(diǎn)地區價(jià)格聯(lián)動(dòng)，部分未中選品種企業(yè)主動(dòng)降價(jià)爭取試點(diǎn)以外的市場(chǎng)，藥價(jià)整體呈明顯降低趨勢。
另一方面，推進(jìn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)是有效降低藥價(jià)的手段之一。會(huì )上信息顯示，目前我國通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種已達239個(gè)?！耙越K省為例，已有131個(gè)品規完成研究并被正式受理，17家企業(yè)40個(gè)品規通過(guò)了評價(jià)，數量排名全國第一?！蓖踉浇榻B，近年來(lái)江蘇省出臺多項政策，優(yōu)化生物技術(shù)與新醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，鼓勵研發(fā)創(chuàng )新，推動(dòng)更多的新藥好藥上市，降低患者用藥負擔?！氨热?，江蘇省內生產(chǎn)的某種藥品，市場(chǎng)占有率達45%，但價(jià)格是原研藥的1/10，兩者對比，可見(jiàn)國產(chǎn)藥品能夠為患者帶來(lái)非常大的利益?！?
03促進(jìn)合理用藥、保證用藥安全
發(fā)布會(huì )信息顯示，我國有序加快境外已上市新藥在境內上市審批，針對近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的，用于治療罕見(jiàn)病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專(zhuān)門(mén)的審評審批通道，大幅簡(jiǎn)化審評審批程序，縮短審批周期。
如何讓這些藥品用得安全、用得合理？首都醫科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫院總藥師、藥事部主任劉麗宏介紹，2012年10月，北京朝陽(yáng)醫院在國內醫療機構中首家設立總藥師工作崗位，聘任藥事部主任為總藥師，參與醫院的經(jīng)營(yíng)管理與決策；組建藥師團隊，在門(mén)診為患者提供個(gè)性化精準用藥方案，解決患者用藥“疑難雜癥”，并建立基于中國人慢病用藥的藥物基因組學(xué)數據庫，夯實(shí)精準用藥基礎。
“2018年上半年精準用藥門(mén)診抽樣數據顯示，504名患者診后例均減少用藥0.5種，精簡(jiǎn)藥物最多者由原來(lái)的23種藥物減少到6種，門(mén)診精準用藥服務(wù)平均每月為患者節省藥費367.3元?！眲Ⅺ惡暾f(shuō)，近年來(lái)，北京朝陽(yáng)醫院以強化合理用藥管理為重點(diǎn)，不斷健全完善內部管理制度，促進(jìn)了醫院運營(yíng)效率的提升，藥品費用逐年降低，住院例均藥費從2012年的5666元降至2018年的4041.4元。
據了解，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局已出臺加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)，要求加強藥學(xué)人員配備培養和隊伍建設，充分發(fā)揮臨床藥師作用，推進(jìn)醫療機構總藥師試點(diǎn)；加強處方審核和處方點(diǎn)評，將點(diǎn)評結果納入對醫療機構的績(jì)效考核指標中；擴大臨床路徑覆蓋面，規范臨床用藥行為；重點(diǎn)監控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養性藥品的使用，對不合理的處方醫生進(jìn)行公示并建立約談制度，采取多種措施促進(jìn)合理用藥，降低患者藥費負擔。
（來(lái)源：國家衛健委官網(wǎng)）
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