“限抗令”持續升級，禮來(lái)25億出售兩大“王牌品種”！
日期：2019/5/11
兩大進(jìn)口王牌藥易主中國藥企。
據相關(guān)媒體報道，今天(4月23日)禮來(lái)制藥宣布與中國醫藥公司億騰醫藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品?？虅冢^孢克洛膠囊）和穩可信（注射用鹽酸萬(wàn)古霉素）在中國大陸的權力，以及位于蘇州的?？虅谏a(chǎn)工廠(chǎng)。
根據協(xié)議，禮來(lái)制藥將收到7500萬(wàn)美元的預付款，預計交易將于2019年末或2020年初完成，屆時(shí)，禮來(lái)將獲得后續的3億美元款項，總金額約合人民幣25億元。
作為此次交易的一部分，所有?？虅谏a(chǎn)工廠(chǎng)以及受影響的職能部門(mén)員工均有機會(huì )繼續在工廠(chǎng)為億騰醫藥工作。禮來(lái)制藥將在接下來(lái)的過(guò)渡期間為億騰醫藥提供支持，確保業(yè)務(wù)平穩交接，并確保?？虅谒幬锏某掷m供應。
?？虅诤头€可信，是禮來(lái)抗感染產(chǎn)品管線(xiàn)的老牌產(chǎn)品，臨床認可度較高。但，需要看到，近年來(lái)，受我國“限抗令”持續升級影響，抗菌藥物使用整體呈下降趨勢。
國家衛健委最新統計數據顯示，2017年全部進(jìn)入監測網(wǎng)的超2800家單位中，抗菌藥物收入占藥品總收入的比例已從2011年的15.1%下降到2017年的11.1%。中心成員單位住院患者抗菌藥使用率也已由2011年的59.6%降至2017年的36.9%。
與之同步，老牌抗菌藥漸漸成為“棄子”?？梢钥吹?，早在2016年11月，禮來(lái)已經(jīng)達成獨家協(xié)議，將?？虅诤头€可信在大陸范圍內的推廣和分銷(xiāo)權于2017年1月1日期正式授予億騰醫藥。而在此次交易完成后，億騰將全面“接盤(pán)”這兩大王牌產(chǎn)品在中國的權力。
事實(shí)上，結合國內仿制藥的崛起，以及鼓勵通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥臨床替代原研藥的政策導向，已經(jīng)有大批跨國藥企開(kāi)始著(zhù)手轉讓旗下過(guò)專(zhuān)利期原研藥。分析人士認為，這也將加速相關(guān)藥品的降價(jià)。
限抗升級
王牌藥無(wú)奈成“棄子”
不止?？虅诤头€可信，整個(gè)抗菌藥都在成為“棄子”。
作為上世紀40年代最早生產(chǎn)青霉素的企業(yè)之一，禮來(lái)?yè)碛腥f(wàn)古霉素、紅霉素等多款暢銷(xiāo)抗生素，?？虅冢^孢克洛膠囊）、穩可信（注射用鹽酸萬(wàn)古霉素），是其在華主要的抗生素產(chǎn)品。
資料顯示，?？虅?993年進(jìn)入中國市場(chǎng)，是國內醫生認可度極高的口服抗菌藥品牌；穩可信1996年進(jìn)入中國，已成為治療甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌(MRSA)感染的金標準。二者均為年銷(xiāo)過(guò)億的品種。其中萬(wàn)古霉素2015年總銷(xiāo)售額接近10億元。
而根據中康CMH數據，2015年抗生素收入占到總收入的19%，是繼胰島素及其類(lèi)似物、抗代謝藥物之后，禮來(lái)在華的第三大支柱。
但，近年來(lái)，隨著(zhù)專(zhuān)利藥相繼過(guò)保護期，禮來(lái)在全球制藥企業(yè)中的排名也開(kāi)始下降，到2016年，已由2014年的第9名跌至第15名。與之同步，“限抗令”持續升級之下，利潤已經(jīng)大大降低的抗菌藥更是成了“燙手的山芋”。
由于耐藥出現快，回報率低等問(wèn)題，抗菌藥也正成為各大跨國藥企紛紛逃離的戰場(chǎng)。2018年7月，諾華宣布終止其在加利福尼亞州埃默里維爾的生物醫學(xué)研究所的抗菌藥物研究，并裁員140人。而早在2014年，另一制藥巨頭阿斯利康放棄抗生素研究的消息即已流出。
不得不面對的現實(shí)是，全球抗生素新藥研發(fā)速度正在急劇減慢。數據顯示，2000年-2017年只有16種品牌抗生素獲批上市，且其中只有5種年銷(xiāo)售額超過(guò)1億美元。在投入產(chǎn)出嚴重倒掛的情況下，這一市場(chǎng)大范圍萎縮已不可避免。
替代已來(lái)
跨國藥企戰略調整頻繁
事實(shí)上，不止抗菌藥，結合一致性評價(jià)、帶量采購等政策的落地，大批過(guò)專(zhuān)利期原研藥都面臨遭舍棄的命運。
此前（2018年11月）據彭博社報道，禮來(lái)正在考慮出售中國區的過(guò)期專(zhuān)利藥業(yè)務(wù)，其核心產(chǎn)品百憂(yōu)解（鹽酸氟西汀膠囊）、再普樂(lè )（奧氮平片）等都在其中。
更早些時(shí)候，綠葉制藥通過(guò)了收購阿斯利康思瑞康及其緩釋片的51個(gè)國家及地區業(yè)務(wù)的決議；泰凌醫藥以9.8億元買(mǎi)下了諾華的骨科藥品密蓋息注射劑及密蓋息噴劑；凱德思達買(mǎi)下了GSK三種泌尿產(chǎn)品，包括舍尼亭速釋片、舍尼亭緩釋片和能妥……
2019年首份醫藥行業(yè)研究報告顯示，2018年中國醫藥市場(chǎng)規模1370億美元，占據全球市場(chǎng)的11.37%，已經(jīng)成為不可小視的市場(chǎng)。
而隨著(zhù)2019年醫改政策的持續推進(jìn)，通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥臨床替代原研藥，過(guò)專(zhuān)利期原研藥，特別是進(jìn)口藥，已經(jīng)失去“超國民”地位，都面臨被拋售風(fēng)險。
可以看到，跨國藥企已將更多的人力、財力投入到新藥研發(fā)領(lǐng)域。就在2016年禮來(lái)出售兩款抗生素推廣、分銷(xiāo)權之際，即已表態(tài)計劃向國內引入10種新藥。
2018年收入增長(cháng)較快的羅氏、強生、艾伯維等，研發(fā)投入也已超過(guò)百億美元。輝瑞等老牌跨國巨頭，也在一邊瘋狂裁員，一邊積極布局創(chuàng )新藥。其中，抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥等都是“寵兒”。
可以看到，今年1月，禮來(lái)剛剛完成140多年歷史上最大一筆收購，就是以80億美元收購抗癌藥研發(fā)公司Loxo Oncology(Loxo)，重金押注在研的LOXO-292、LOXO-305、LOXO-195等重磅藥物。
而業(yè)界評估的2019年最值得關(guān)注藥物中，諾華用于脊髓性肌萎縮治療的新藥、阿斯利康的慢性腎透析貧血用藥，以及勃林格殷格翰的銀屑病新藥等，都是有望年銷(xiāo)超10億美元的重磅產(chǎn)品。
分析人士認為，跨國藥企放棄過(guò)專(zhuān)利期原研藥一方面有利于這些產(chǎn)品價(jià)格降低，另一方面，也有利于其集中精力研發(fā)新藥，雖然會(huì )對部分產(chǎn)線(xiàn)人員等產(chǎn)生不良影響，但，總體有利于行業(yè)發(fā)展。
信息來(lái)源：健識局 |
