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國內熱點(diǎn)
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跨國藥企瘦身加速!禮來(lái)、羅氏、AZ、輝瑞賣(mài)賣(mài)賣(mài)!國內誰(shuí)在接盤(pán)?為什么?

日期:2019/5/11

  • 跨國藥企剝離成熟產(chǎn)品已經(jīng)不是新鮮事了。但值得關(guān)注的是,剝離之后專(zhuān)注什么?國內藥企接盤(pán)俠又在想什么?這又會(huì )如何重塑中國醫藥競爭格局?

自2016年年底禮來(lái)將旗下兩款抗生素產(chǎn)品??虅?、穩可信的大陸地區的推廣及分銷(xiāo)權交給億騰醫藥后,今日,禮來(lái)再次宣布徹底將兩款產(chǎn)品在大陸的權利交給億騰,不僅將工廠(chǎng)出售,而且生產(chǎn)團隊也整體由億騰接手。2019年4月23日,禮來(lái)宣布與中國醫藥公司億騰醫藥簽署協(xié)議,向其出售旗下抗生素產(chǎn)品??虅诤头€可信在中國大陸的權利,以及位于蘇州的??虅谏a(chǎn)工廠(chǎng)。根據協(xié)議條款,禮來(lái)將收到一筆7,500萬(wàn)美元的預付款,并在交易順利交割完成之時(shí),獲得后續的3億美元款項。

跨國藥企戰略調整和業(yè)務(wù)剝離從來(lái)就不是新鮮事。2016年之后,利用上市藥品許可持有人制度,跨國藥企將在中國的產(chǎn)品權利轉讓的事情也頻繁發(fā)生。禮來(lái)此舉將兩款成熟產(chǎn)品徹底剝離,則意味著(zhù)這種趨勢無(wú)論是頻率還是力度都正在加強。

兩輪國家醫保談判和4+7帶量采購使跨國藥企在中國徹底“醒神”。安永近期發(fā)布的研究報告《中國醫藥改革背景下,跨國藥企的戰略應對》就提出,跨國藥企在中國正在面臨一系列挑戰,為了應對挑戰,跨國藥企或在全球進(jìn)行架構重組、提高內部運營(yíng)效率,或剝離專(zhuān)利過(guò)期原研藥,集中資源布局重點(diǎn)領(lǐng)域。同時(shí)忙著(zhù)將新藥資源放在中國,并加速覆蓋中國廣闊的基層市場(chǎng)。

近期還會(huì )有哪些成熟產(chǎn)品被轉讓或出售?禮來(lái)、輝瑞、阿斯利康、羅氏等會(huì )把哪些領(lǐng)域作為新的關(guān)注重點(diǎn)?國內藥企接盤(pán)者在想什么?這又會(huì )如何重塑中國醫藥競爭格局?

01
跨國藥企賣(mài)賣(mài)賣(mài)

禮來(lái)近年來(lái)不斷剝離成熟產(chǎn)品。此次出售的??虅诤头€可信都是禮來(lái)產(chǎn)品線(xiàn)中的老牌產(chǎn)品,進(jìn)入中國的年份分別是1993年和1996年,已經(jīng)是在中國市場(chǎng)中活躍超過(guò)20年的老藥。而且禮來(lái)抗生素產(chǎn)品線(xiàn)上,也只有這兩個(gè)產(chǎn)品上市。

2018年11月,禮來(lái)還傳出準備出售中國區中樞神經(jīng)領(lǐng)域業(yè)務(wù)。該業(yè)務(wù)包括百優(yōu)解、奧氮平等,多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)專(zhuān)利期,其中奧氮平還位列國家帶量采購的31個(gè)品種之列。禮來(lái)一方面剝離成熟產(chǎn)品,一方面也在將眼光瞄準抗腫瘤等利潤更高的創(chuàng )新藥領(lǐng)域。

2018年以來(lái),還有多起大型跨國藥企將產(chǎn)品權益轉讓給中國藥企。

2018年3月,羅氏宣布將旗下重組人促紅細胞生成素產(chǎn)品羅可曼在中國大陸范圍內的推廣和分銷(xiāo)權正式授予億騰醫藥。羅可曼1995年在中國大陸獲批上市,并于2017年進(jìn)入國家醫保目錄。

緊接著(zhù)11月,羅氏再次將治療乙肝和丙肝的長(cháng)效干擾素派羅欣的中國大陸地區獨家銷(xiāo)售、市場(chǎng)推廣權授予給歌禮制藥??鐕幤蟮拈L(cháng)效干擾素曾在中國市場(chǎng)快速增長(cháng),但國產(chǎn)長(cháng)效干擾素出現并以低價(jià)進(jìn)入市場(chǎng)后,正在擠壓跨國藥企專(zhuān)利藥的市場(chǎng)。而羅氏與歌禮此前合作的達諾瑞偉已經(jīng)成功上市,由歌禮來(lái)進(jìn)行肝病藥物的銷(xiāo)售推廣顯然是合適的選擇。

羅氏在2018年初就在中國進(jìn)行了架構大調整。設立兩個(gè)腫瘤事業(yè)部、一個(gè)特藥事業(yè)部和普藥事業(yè)部。而從其重點(diǎn)運營(yíng)產(chǎn)品和研發(fā)管線(xiàn)中的創(chuàng )新藥來(lái)看,羅氏的優(yōu)勢領(lǐng)域目前集中在乳腺癌、肺癌、血友病、多發(fā)性硬化癥等疾病領(lǐng)域,2018年其中國業(yè)務(wù)增長(cháng)也是由這些領(lǐng)域的產(chǎn)品帶動(dòng)。羅氏選擇將成熟的非核心業(yè)務(wù)產(chǎn)品的銷(xiāo)售權剝離。

由于此前的“現金奶?!碑a(chǎn)品絡(luò )活喜、立普妥都在“4+7”帶量采購中失去重要城池,2019年3月,據業(yè)內消息,輝瑞將成熟產(chǎn)品事業(yè)部upjohn獨立出來(lái),歸屬輝瑞普強。后者產(chǎn)品線(xiàn)囊括了很多輝瑞的原研專(zhuān)利過(guò)期產(chǎn)品,包括立普妥、絡(luò )活喜、西樂(lè )葆等,涉及心血管、疼痛、精神病學(xué)和泌尿學(xué)等治療領(lǐng)域。

雖然沒(méi)有明確將產(chǎn)品剝離,但畢竟立普妥和絡(luò )活喜這兩個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)不在輝瑞的主要體系中,接下來(lái)兩款產(chǎn)品的運營(yíng)和銷(xiāo)售也不再是輝瑞的戰略重點(diǎn)。

2018年5月,綠葉制藥斥資5.46億美元(34.77億元)收購阿斯利康的抗精神病藥物思瑞康。思瑞康也是一款成熟產(chǎn)品,2001年在中國市場(chǎng)上市,曾是阿斯利康旗下暢銷(xiāo)藥物之一,但由于專(zhuān)利到期,其銷(xiāo)售額也正在下滑,2017年全球銷(xiāo)售額3.23億美元,同比下降55%。綠葉收購的51個(gè)制定國家和地區思瑞康系列產(chǎn)品的銷(xiāo)售總額為1.48億美元。

阿斯利康2018年在中國的增長(cháng)由新產(chǎn)品帶動(dòng),新藥占總銷(xiāo)售額超過(guò)11%,包括治療非小細胞肺癌的藥物泰瑞沙和首個(gè)在中國獲批的卵巢癌藥物PARP抑制劑利普卓。此次合作也開(kāi)啟了綠葉和阿斯利康的合作和產(chǎn)品轉讓的通道,探索更多的商業(yè)玩法。2019年1月,阿斯利康獲得了綠葉的中成藥血脂康膠囊在中國大陸地區的獨家推廣權。阿斯利康利用血脂康避免了因瑞舒伐他汀進(jìn)入國家帶量采購目錄而帶來(lái)的裁員。

隨著(zhù)一致性評價(jià)和帶量采購的推進(jìn),還將有更多跨國藥企選擇將過(guò)專(zhuān)利期的成熟產(chǎn)品剝離,不再作為戰略核心,同時(shí)調整業(yè)務(wù)架構,專(zhuān)注創(chuàng )新藥領(lǐng)域。這無(wú)疑也會(huì )加速中國的仿制藥替代進(jìn)程。

02
國內藥企“接盤(pán)”

產(chǎn)品轉讓合作中另一個(gè)被關(guān)注的對象是,是這些產(chǎn)品將由哪些企業(yè)來(lái)“接盤(pán)”?

毫無(wú)疑問(wèn)的主力是近年來(lái)產(chǎn)品轉讓中出現最多的CSO企業(yè),如與禮來(lái)、羅氏等合作的億騰醫藥,與阿斯利康合作的康哲醫藥。而億騰醫藥此次相當于直接買(mǎi)斷禮來(lái)的兩款產(chǎn)品,將其轉化為自身的產(chǎn)品。

興業(yè)證券的研報認為,目前CSO的模式已經(jīng)不同于傳統的產(chǎn)品代理模式,而是更多實(shí)現反客為主,加強對產(chǎn)品的控制權,實(shí)際上已經(jīng)將產(chǎn)品轉化為自有品種。通過(guò)權益買(mǎi)斷,實(shí)現對產(chǎn)品全面掌控,這樣可以根據實(shí)際需求靈活調整,比如選擇本地化CMO生產(chǎn)方,直接參與市場(chǎng)準入、價(jià)格維護等市場(chǎng)管理工作,品種穩定性更高,銷(xiāo)售積極性更高。

億騰是一家2001年成立于香港的醫藥公司,其不斷與跨國藥企合作,達成超過(guò)20個(gè)藥品獨家分銷(xiāo)協(xié)議,與ACT Biotech 簽訂了 3 個(gè)小分子藥物的資產(chǎn)購買(mǎi)協(xié)議。2015年,億騰醫藥還有一個(gè)1.1類(lèi)新藥進(jìn)入CDE審評中心,顯示其業(yè)務(wù)布局已經(jīng)在向研發(fā)方向延伸。

康哲藥業(yè)成立于1995年,2010年在香港主板上市。康哲也是最初以獨家代理銷(xiāo)售起步,引進(jìn)品種模式逐漸發(fā)展為購買(mǎi)區域銷(xiāo)售權、股權合作、自主生產(chǎn)、OEM生產(chǎn)等多種新方式。

2011年之后,康哲通過(guò)權力控制的方式引進(jìn)并購長(cháng)期商業(yè)化權益的產(chǎn)品超過(guò)15款產(chǎn)品,包括購買(mǎi)阿斯利康的波依定,以及參股西藏藥業(yè)獲得后者的新活素、依姆多等產(chǎn)品。此外,康哲自主生產(chǎn)的產(chǎn)品有肝復樂(lè )、喜達康等。2017年,康哲藥業(yè)權力控制和獨家代理的產(chǎn)品收入占總收入的99%。

由于擁有強大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和優(yōu)質(zhì)的學(xué)術(shù)推廣能力,近年來(lái),康哲也在積極以license in方式向全球引進(jìn)研發(fā)后期的創(chuàng )新產(chǎn)品。康哲醫藥研究有限公司不在上市公司體系內,但由公司實(shí)際控制人控制,是康哲的創(chuàng )新藥研發(fā)機構。

綠葉的邏輯不同于前兩者。其并購AZ的思瑞康被業(yè)內認為,其目的并不是買(mǎi)一個(gè)品種這么簡(jiǎn)單。通過(guò)一次產(chǎn)品并購,綠葉將獲得中樞神經(jīng)系統藥物在全球51個(gè)國家和地區的銷(xiāo)售推廣渠道和經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò )。這對于綠葉的國際化戰略是一大助推力。而中樞神經(jīng)系統領(lǐng)域是綠葉正在布局的疾病領(lǐng)域之一,其研發(fā)管線(xiàn)上已經(jīng)儲備了多個(gè)創(chuàng )新藥,形成完整的產(chǎn)品線(xiàn)和治療方案組合。

另外一方面,思瑞康雖然在全球已呈下滑態(tài)勢,但在中國仍處于快速增長(cháng)的放量期,2017年增速高達33.27%,再加上降價(jià)進(jìn)醫保,可以說(shuō)思瑞康在中國還將繼續放量。因此,35億元買(mǎi)下一個(gè)產(chǎn)品對綠葉來(lái)說(shuō)不失為一筆好買(mǎi)賣(mài)。

信息來(lái)源:E藥經(jīng)理人

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