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三部門(mén)發(fā)布公告:5月1日起對芬太尼類(lèi)物質(zhì)實(shí)施整類(lèi)列管

日期:2019/5/11

近日,公安部、國家衛生健康委、國家藥監局聯(lián)合發(fā)布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類(lèi)物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。


芬太尼,全球管制的麻醉藥品


芬太尼,你是誰(shuí)?


芬太尼是一種化學(xué)合成的阿片類(lèi)藥物,可作用于生物體內阿片受體,產(chǎn)生麻醉和鎮痛作用,其效果可達嗎啡的100倍。

芬太尼常用于中到重度疼痛治療,現已被廣泛應用于手術(shù)麻醉誘導、緩解癌痛和術(shù)程疼痛,目前是全球管制的麻醉藥品。

由于該類(lèi)物質(zhì)能產(chǎn)生欣快感,常被作為毒品濫用,其成癮性和依賴(lài)性很強,戒除很難,大劑量使用還可導致昏迷、呼吸抑制甚至死亡。

美國,最大的芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)消費國


美國是全球最大的芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)國和消費國,2016年在美國有4.2萬(wàn)人因芬太尼和海洛因死亡。

今年1月底,美國海關(guān)和邊境管理局在亞利桑那州美墨邊境一個(gè)口岸查獲一批次藏在貨運黃瓜中的芬太尼類(lèi)物質(zhì)——約115公斤的重量被美國媒體形容為“打破紀錄”。

美國國會(huì )參議院民主黨領(lǐng)袖、紐約州聯(lián)邦參議員舒默計劃提交一項被稱(chēng)為“芬太尼制裁法案”的議案,有意把美國濫用芬太尼的“責任”推到中國身上,指責中國是其芬太尼類(lèi)物質(zhì)的主要來(lái)源國。

中國:怪我咯


中國,對芬太尼類(lèi)藥品管制最嚴格的國家


我國對芬太尼類(lèi)藥品管理極為嚴格,已上市的3種芬太尼類(lèi)藥品均已列入麻醉藥品目錄,生產(chǎn)實(shí)行總量控制和年度計劃管理,國內流通由3家全國性麻醉藥品批發(fā)企業(yè)統一采購、經(jīng)區域性批發(fā)企業(yè)直接進(jìn)入醫療機構,使用實(shí)行醫生處方和患者實(shí)名登記制度,形成全流程可追溯的閉環(huán)管理。

5家合法生產(chǎn)企業(yè)均通過(guò)了國家藥監局GMP認證,內部安全管理體系完善,人防、物防、技防設施健全,在生產(chǎn)、儲存、銷(xiāo)售和運輸過(guò)程中嚴格執行各項安全管理規章制度,迄今未發(fā)現芬太尼類(lèi)原料藥、中間體和成品在生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節流弊的情況。

4月1日,國家藥監局副局長(cháng)陳時(shí)飛在國新辦新聞發(fā)布會(huì )上表示,對麻醉藥品的出口每一筆都實(shí)行嚴格審批和控制,目前來(lái)看,我國芬太尼出口量非常小。

中方,對芬太尼類(lèi)物質(zhì)進(jìn)行整類(lèi)列管


2018年12月,國務(wù)委員兼外交部長(cháng)王毅在布宜諾斯艾利斯舉行中外記者會(huì )上表示,

(中美)雙方同意采取積極行動(dòng)加強執法、禁毒合作,包括對芬太尼類(lèi)物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內國際社會(huì )的充分肯定。中方?jīng)Q定對芬太尼類(lèi)物質(zhì)進(jìn)行整類(lèi)列管,并啟動(dòng)有關(guān)法規的調整程序。


近日,公安部、國家衛生健康委、國家藥監局聯(lián)合發(fā)布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類(lèi)物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。

《關(guān)于將芬太尼類(lèi)物質(zhì)列入〈非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄〉的公告》全文如下。

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規定,公安部、國家衛生健康委員會(huì )和國家藥品監督管理局決定將芬太尼類(lèi)物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》?!胺姨犷?lèi)物質(zhì)”是指化學(xué)結構與芬太尼(N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺)相比,符合以下一個(gè)或多個(gè)條件的物質(zhì):

一、使用其他?;娲;?;  

二、使用任何取代或未取代的單環(huán)芳香基團替代與氮原子直接相連的苯基;  

三、哌啶環(huán)上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基;  

四、使用其他任意基團(氫原子除外)替代苯乙基?!?

上述所列管物質(zhì)如果發(fā)現有醫藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途,按照《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第三條第二款規定予以調整?! ?

已列入《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》和《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的芬太尼類(lèi)物質(zhì)依原有目錄予以管制?! ?

本公告自2019年5月1日起施行。


來(lái)源:新華網(wǎng)、新京報、中國禁毒網(wǎng)

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